- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05205707
Związek poziomów krążącego ACE2 z COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SARS-CoV-2 to nowy izolat koronawirusa, który wywołał epidemię w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 roku. Wirus rozprzestrzenił się następnie na resztę świata, powodując pandemię, a chorobę, którą wywołuje, nazwano COVID-19.
Obecność choroby podstawowej zwiększa ryzyko ciężkiego przebiegu choroby. Cukrzyca i choroby układu krążenia należą do stanów związanych z najgorszymi rokowaniami w przypadku COVID-19. Niewydolność nerek jest również związana z cięższymi chorobami. Z drugiej strony, enzym konwertujący angiotensynę 2 (ACE2) ulega ekspresji w nabłonku dróg oddechowych, miąższu płuc, komórkach jelita cienkiego, a także w sercu, nerkach i jądrach. Działa zarówno jako enzym oraz receptor wejścia wirusa, ponieważ wiadomo, że SARS-CoV-2 wchodzi do ludzkich komórek gospodarza głównie przez receptor komórkowy ACE2, . Przypuszcza się, że wraz z uszkodzeniem i utratą komórek wywołaną przez infekcję, aktywność enzymatyczna ACE2 byłaby globalnie upośledzona, wywołując stan względnego niedoboru ACE2. Prowadzi to do zwiększonej i przedłużającej się ekspozycji tkanek i naczyń na Ang II, a tym samym zwężenia naczyń, nasilenia zakrzepicy, zwiększonej przepuszczalności tkanek i produkcji cytokin, co prowadzi do stanu zapalnego. Przewlekła blokada receptora angiotensyny 1 (AT1R) zwiększa ekspresję ACE2. Jednak w przeciwieństwie do ACE1, ACE2 jest niewrażliwy na działania, w których pośredniczą inhibitory ACE. Atrakcyjne może być stwierdzenie, że przewlekłe stosowanie inhibitorów ACE lub antagonistów AT1R naraża pacjentów na szczególnie wysokie ryzyko zakażenia SARS-CoV-2, ponieważ nadekspresja ACE2 może ułatwiać replikację wirusa w tkance płucnej. Jednak wyniki niektórych badań przeprowadzonych na zdrowych osobach nie potwierdziły takich wyników. Z drugiej strony badania in vitro wykazują obniżone stężenia rozpuszczalnego ACE2 pomimo wzrostu ekspresji błonowej i poziomów tkankowych. Dlatego obecnie nie ma istotnych dowodów dotyczących wpływu inhibitorów ACE i ARB na zakażenie COVID-19.
W przeciwieństwie do tego, jest mało prawdopodobne, aby łagodny lub umiarkowany niedobór ACE2 chronił przed inwazją wirusową. Wynika to z samoistnie wysokiego powinowactwa SARS-CoV-2 do receptorów ACE2. Rozpuszczalna forma ACE2 może być biomarkerem nasilenia progresji COVID-19 u pacjentów. Może to wynikać z faktu, że COVID-19 wiąże się z postacią rozpuszczalną, pozostawiając mniej wiążących się z receptorem ACE2 i wchłanianych przez komórki gospodarza Celem tego projektu jest zidentyfikowanie jakiegokolwiek związku między poziomami ACE2 a ciężkością COVID-19 -19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11972
- the university of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat i więcej
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Potwierdzona diagnoza COVID-19 u pacjentów i potwierdzony brak COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zdrowe: u których nie zdiagnozowano COVID-19 lub przynajmniej nie miały bliskiego kontaktu z osobą, u której zdiagnozowano COVID-19.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z Covid-19
Od przyjętych pacjentów zostanie pobrana próbka krwi
|
Zostanie zmierzony poziom krążącego ACE2
|
|
Pacjenci kontrolni
Zostanie pobrana próbka krwi z grupy kontrolnej
|
Zostanie zmierzony poziom krążącego ACE2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ACE2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierzony zostanie poziom ACE2 w surowicy u pacjentów z grupy kontrolnej i pacjentów z COVID 19
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .