- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05205707
Associazione dei livelli circolanti di ACE2 con COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SARS-CoV-2 è un nuovo isolato di coronavirus che ha causato un'epidemia a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019. Il virus si è poi diffuso nel resto del mondo causando una pandemia e la malattia causata dal virus è stata denominata COVID-19.
La presenza di una condizione medica di base aumenta il rischio di decorso grave della malattia. Il diabete e le malattie cardiovascolari sono tra le condizioni associate alla peggiore prognosi di COVID-19. L'insufficienza renale è anche associata a malattie più gravi In un'altra nota, l'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) è espresso nell'epitelio delle vie aeree umane, nel parenchima polmonare, nelle cellule dell'intestino tenue così come nel cuore, nei reni e nei testicoli Funziona sia come enzima e un recettore per l'ingresso virale poiché è noto che SARS-CoV-2 entra nelle cellule ospiti umane principalmente attraverso il recettore cellulare ACE2, . Si ipotizza che con il danno e la perdita di cellule indotte dall'infezione, l'attività enzimatica di ACE2 verrebbe globalmente compromessa, inducendo uno stato di relativa carenza di ACE2. Ciò porta a una maggiore e prolungata esposizione di tessuti e vasi all'Ang II e quindi vasocostrizione, aumento della trombosi, aumento della permeabilità dei tessuti e produzione di citochine con conseguente infiammazione Il blocco cronico del recettore dell'angiotensina 1 (AT1R) eleva l'espressione di ACE2 . A differenza di ACE1, tuttavia, ACE2 è insensibile alle azioni mediate dagli ACE inibitori. Potrebbe essere interessante proporre che l'uso cronico di ACE-inibitori o antagonisti di AT1R metta i pazienti a rischio particolarmente elevato se vengono infettati da SARS-CoV-2, poiché la sovraespressione di ACE2 può facilitare la replicazione virale nel tessuto polmonare. Tuttavia, i risultati di alcuni studi condotti su soggetti umani sani non hanno confermato tali risultati. Gli studi in vitro, d'altra parte, descrivono concentrazioni ridotte di ACE2 solubile nonostante l'aumento dell'espressione della membrana e dei livelli tissutali. Pertanto, non ci sono attualmente prove significative riguardo agli effetti degli ACE-inibitori e degli ARB sull'infezione da COVID-19.
Al contrario, è improbabile che una carenza lieve o moderata di ACE2 sia protettiva anche dall'invasione virale. Ciò è dovuto all'affinità intrinsecamente elevata dei recettori SARS-CoV-2 per ACE2. La forma solubile di ACE2 può essere un biomarcatore della gravità della progressione di COVID-19 nei pazienti. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che il COVID-19 si lega alla forma solubile, lasciandone meno da legarsi al recettore ACE2 ed essere assorbito dalle cellule ospiti Lo scopo di questo progetto è identificare qualsiasi associazione tra i livelli di ACE2 e la gravità del COVID -19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11972
- The university of Jordan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 anni in su
- Sesso: sia maschi che femmine.
- Diagnosi confermata di COVID-19 per i pazienti e confermata assenza di COVID-19
Criteri di esclusione:
- Individui sani: non essere stati diagnosticati con COVID-19 o almeno non essere stati in stretto contatto con una persona con diagnosi di COVID-19.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti Covid-19
Verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti ricoverati
|
Verrà misurato il livello circolante di ACE2
|
Controllare i pazienti
Verrà prelevato un campione di sangue dal gruppo di controllo
|
Verrà misurato il livello circolante di ACE2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello ACE2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Verrà misurato il livello sierico di ACE2 nei pazienti di controllo e COVID 19
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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