- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05500274
Social Network Spredning af COVID-19-forebyggelse for forskellige kriminelle juridisk involverede samfund
5. maj 2023 opdateret af: University of Chicago
Undersøgelsen "Social netværksspredning af COVID-19-forebyggelse til forskellige kriminelle juridiske involverede samfund" vil engagere mennesker, der er blevet interageret med retshåndhævelse i COVID-19-forebyggelse (testning og/eller vaccination) gennem social netværksmobilisering kombineret med teoridrevet COVID -19 forebyggende beskeder leveret i et interaktivt gruppeformat.
Kvalificerede personer vil blive tilmeldt et to-arm 1:1 randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
800 deltagere vil blive tilmeldt enten en: 1) COVID-19 forebyggelsesuddannelsesarm (uddannelsesarm) eller 2) en netværksmobiliseringsændringsagentintervention (Motivational Arm).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen "Social netværksspredning af COVID-19-forebyggelse til forskellige kriminelle juridiske involverede samfund" vil implementere en situationsegnet COVID-19-testning og vaccinationsintervention til social netværksdiffusion - C3 - baseret på RADx-UP Fase I-lektioner og succesfulde sociale netværksforebyggelsesinterventioner tidligere udviklet af forskerholdet.
C3 Criminal Legal Involved (CLI)-populationer omfatter de ikke-fængslede, som for nylig har oplevet anholdelse, fængsling, prøvetid, prøveløsladelse eller afledningsprogrammer såsom narkotikadomstole.
Mens stigninger i COVID-19-testning er blevet observeret blandt denne gruppe, er der stadig medlemmer med begrænset testhistorie såvel som personer, der er vaccineretøvende.
COVID-19-forebyggelsesmeddelelser kan ikke længere forenkles til at "alle tester og/eller alle vaccinerer", da test- og vaccinationsbeslutninger blandt samfundsmedlemmer er følsomme over for personlige historier (dvs. tidligere infektion), lokale infektionsrater (dvs. lave rater) og tilgængelighed af test/vaccination.
Efterhånden som COVID-19-forebyggelsesindsatsen er blevet mere kompliceret (dvs. test, hvis den er eksponeret), har folk en tendens til at fokusere på budbringeren, og især dem, der er tæt på dem.
Personlige forbindelser og kommunikation inden for eksisterende personlige netværksstrukturer, såsom familier, venner og andre betroede bekendte, repræsenterer hjørnestenen for at øge situationen passende testning og overvinde tøven med COVID-19-vacciner.
C3 bygger på RADx-UP I ved at bruge en netværksdiffusionstilgang faciliteret gennem motiverende interviews målrettet gearet til at mobilisere ens eget organiske sociale netværk for at øge kontekst passende testning og vaccineoptagelse.
Gennem denne proces vil vi maksimere den primære fordel og virkning af denne type intervention, som også har den tilsigtede effekt at øge sandsynligheden for, at budbringeren selv vil gennemgå den samme adfærdsændring, som de er blevet trænet til at fremme.
Vi vil udnytte infrastruktur udviklet i RADx-UP fase I, som omfatter 4 storslåede steder på tværs af det centrale USA fra fase I: Baton Rouge LA, Little Rock AR, Indianapolis IN og Chicago IL.
Vi vil udnytte etablerede engagementsindsatser, der allerede er på plads, og fortsætte med at integrere fællesskaber fuldt ud i den strategiske anvendelse af interventionen.
Vi vil bruge RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) til at guide implementeringen.
C3 sigter mod at: Mål 1a.
Test effektiviteten (3-måneders passende test eller vaccination) af en netværksdiffusionsintervention (C3) i forhold til en eksisterende COVID-19-test og vaccinekobling til plejeintervention blandt: 1) primære undersøgelsesdeltagere (primært resultat); og 2) sekundære undersøgelsesdeltagere forbundet til primære deltagere (sekundært resultat) ved hjælp af et RCT-design.
Mål 1b.
Udforsk mekanismerne for differentielle interventionseffekter på individ- og netværksniveau, der kan øge situationsegnet testning og/eller vaccinationsoptagelse.
Mål 2. Undersøg centrale RE-AIM-komponenter i realtid knyttet til implementeringen af netværksdiffusionsinterventionen (C3).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mainza Durrell, DrPH
- Telefonnummer: 7737026004
- E-mail: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Camille Demarco, MPH
- Telefonnummer: 7738343755
- E-mail: camilledemarco@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Mainza Durrell, DrPH
- E-mail: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- John A Schneider, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- Tilbring størstedelen af deres tid i hovedstadsområdet eller amtet, hvor de er rekrutteret
- Primær kommunikation på engelsk
- Tidligere direkte eller indirekte eksponering for retshåndhævelse.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke; og
- Aktive COVID-19-symptomer i henhold til CDC-retningslinjer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Uddannelsesarm
Uddannelsesbetingelsen vil omfatte COVID-19-forebyggende beskeder og en interaktiv aktivitet, der forstærker beskederne.
Udtalelsesvideoer vil blive afspillet, inklusive dem, der beskriver testoplevelsen og motivationerne for test.
Denne tilgang kombinerer selvbekræftelse med misinformationskorrektion for at drage fordel af evnen til at fremme adaptiv COVID-19-forebyggelsesadfærd.
|
Der vil blive afspillet testimonialsvideoer, herunder dem, der beskriver testoplevelsen og deres motivation for at teste.
Denne tilgang kombinerer selvbekræftelse med misinformationskorrektion for at drage fordel af evnen til at fremme adaptiv COVID-19-forebyggelsesadfærd.
Selvbekræftelsesaktiviteten vil altid gå forud for præsentationen af vidnesbyrdsvideoerne, da føring med misinformationskorrektion af nogle kan opfattes som en trussel mod ens selvtilstrækkelighed.
|
Aktiv komparator: Motiverende arm
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til den Motiverende Intervention, vil modtage interventionen ved hjælp af en social netværksdiffusionstilgang.
Dette er en type I netværksintervention, der omfatter specifik træning i mobilisering af netværksmedlemmer.
Den motiverende intervention vil være baseret på en tidligere workshop opdelt i fire lærings- og praksismoduler.
|
Dette er en type I netværksintervention, der omfatter specifik træning i mobilisering af netværksmedlemmer.
Træning finder sted i et gruppebaseret miljø med 8-10 tilmeldte deltagere faciliteret af en facilitator i lokalsamfundet og en motiverende samtaleuddannet interventionist.
Efter 30 dage forstærker en 15-20-minutters telefonbooster-kommunikationssession interventionsindholdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COVID-19 test
Tidsramme: 3 måneder
|
Sandsynlighed for at modtage mindst én test inden for 3 måneder efter baseline.
Den primære resultatanalyse vil sammenligne sandsynligheden for test blandt deltagere, der er tildelt uddannelsesmæssig vs. motiverende intervention.
|
3 måneder
|
COVID-19-vaccination
Tidsramme: 3 måneder
|
Sandsynlighed for at modtage mindst én vaccination inden for 3 måneder efter baseline.
Den primære resultatanalyse vil sammenligne sandsynligheden for vaccination blandt deltagere, der er tildelt uddannelsesmæssig vs. motiverende intervention.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Schneider, MD, University of Chicago
- Ledende efterforsker: Russell Brewer, DrPH, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (Faktiske)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB22-0732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien