- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500274
Rozpowszechnianie w sieci społecznościowej profilaktyki COVID-19 w różnych społecznościach prawnie zaangażowanych w przestępczość
5 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Badanie „Rozpowszechnianie w sieci społecznościowej profilaktyki COVID-19 dla różnych społeczności zaangażowanych w prawo karne” obejmie osoby, które miały kontakt z organami ścigania w zapobieganiu COVID-19 (testy i/lub szczepienia) poprzez mobilizację sieci społecznościowych w połączeniu z opartym na teorii COVID-19 -19 komunikatów prewencyjnych dostarczanych w formie interaktywnej grupy.
Kwalifikujące się osoby zostaną włączone do dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego projektu badania 1:1.
800 uczestników zostanie zapisanych do: 1) modułu edukacyjnego dotyczącego zapobiegania COVID-19 (ramię edukacyjne) lub 2) interwencji agenta zmiany mobilizacji sieci (ramię motywacyjne).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie „Rozpowszechnianie w sieci społecznościowej profilaktyki COVID-19 dla różnych społeczności prawnie zaangażowanych w przestępstwa” wdroży odpowiednią do sytuacji interwencję dotyczącą rozpowszechniania testów na COVID-19 i szczepień – C3 – w oparciu o lekcje RADx-UP fazy I i udane interwencje w zakresie profilaktyki w sieciach społecznościowych opracowane wcześniej przez zespół badawczy.
C3 Populacje związane z przestępczością prawną (CLI) obejmują osoby nieosadzone w więzieniach, które niedawno doświadczyły aresztowań, uwięzień, programów w zawieszeniu, zwolnień warunkowych lub przekierowań, takich jak sądy narkotykowe.
Chociaż w tej grupie zaobserwowano wzrost liczby testów na COVID-19, pozostają członkowie z ograniczoną historią testów, a także osoby, które wahają się przed szczepieniem.
Przesłań dotyczących zapobiegania COVID-19 nie można już upraszczać do „wszyscy testują i/lub wszyscy się szczepią”, ponieważ decyzje dotyczące testów i szczepień wśród członków społeczności są wrażliwe na osobistą historię (tj. wcześniejszą infekcję), lokalne wskaźniki infekcji (tj. niskie wskaźniki) i dostępność testów/szczepionek.
Ponieważ działania zapobiegające COVID-19 stały się bardziej skomplikowane (tj. testy w przypadku narażenia), ludzie mają tendencję do skupiania się na posłańcu, a zwłaszcza na tych, którzy są blisko nich.
Osobiste powiązania i komunikacja w ramach istniejących osobistych struktur sieciowych, takich jak rodziny, przyjaciele i inni zaufani znajomi, stanowią podstawę do zwiększenia liczby odpowiednich do sytuacji testów i przezwyciężenia wahań dotyczących szczepionki przeciwko COVID-19.
C3 opiera się na RADx-UP I, stosując podejście polegające na rozpowszechnianiu sieci, ułatwione przez wywiady motywacyjne, celowo ukierunkowane na mobilizację własnej organicznej sieci społecznościowej w celu zwiększenia odpowiednich do kontekstu testów i przyjmowania szczepionek.
Dzięki temu procesowi zmaksymalizujemy główną korzyść i wpływ tego rodzaju interwencji, która ma również zamierzony efekt w postaci zwiększenia prawdopodobieństwa, że sam posłaniec ulegnie tej samej zmianie zachowania, do której promowania został przeszkolony.
Wykorzystamy infrastrukturę opracowaną w fazie I RADx-UP, która obejmuje 4 witryny o dużym wpływie w środkowych Stanach Zjednoczonych z fazy I: Baton Rouge LA, Little Rock AR, Indianapolis IN i Chicago IL.
Będziemy wykorzystywać ustalone już wysiłki zaangażowania i nadal w pełni integrować społeczności w strategicznym stosowaniu interwencji.
Będziemy korzystać z ram RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie), aby pokierować wdrożeniem.
C3 ma na celu: Cel 1a.
Zbadaj skuteczność (3-miesięczne odpowiednie do sytuacji testowanie lub szczepienie) sieciowej interwencji dyfuzyjnej (C3) w porównaniu z istniejącymi testami na COVID-19 i powiązaniem szczepionki z interwencją w zakresie opieki wśród: 1) uczestników badania podstawowego (główny wynik); oraz 2) uczestnicy badania wtórnego powiązani z uczestnikami pierwotnymi (wynik drugorzędny) przy użyciu projektu RCT.
Cel 1b.
Zbadaj mechanizmy zróżnicowanych efektów interwencji na poziomie indywidualnym i sieciowym, które mogą zwiększyć liczbę odpowiednich do sytuacji testów i/lub szczepień.
Cel 2. Zbadanie kluczowych komponentów RE-AIM w czasie rzeczywistym związanych z realizacją interwencji dyfuzyjnej sieci (C3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mainza Durrell, DrPH
- Numer telefonu: 7737026004
- E-mail: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camille Demarco, MPH
- Numer telefonu: 7738343755
- E-mail: camilledemarco@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Mainza Durrell, DrPH
- E-mail: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Główny śledczy:
- John A Schneider, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Spędzają większość czasu w obszarze metropolitalnym lub hrabstwie, w którym są rekrutowani
- Podstawowa komunikacja w języku angielskim
- Wcześniejszy bezpośredni lub pośredni kontakt z organami ścigania.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody; oraz
- Aktywne objawy COVID-19 zgodnie z wytycznymi CDC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ramię Edukacji
Warunek edukacyjny będzie obejmował wiadomości dotyczące zapobiegania COVID-19 oraz interaktywną aktywność wzmacniającą wiadomości.
Zostaną odtworzone filmy z referencjami, w tym te, które opisują doświadczenia związane z testowaniem i motywacje do testowania.
Podejście to łączy autoafirmację z korygowaniem dezinformacji, aby wykorzystać zdolność do promowania adaptacyjnych zachowań zapobiegających COVID-19.
|
Zostaną odtworzone filmy z referencjami, w tym te, które opisują doświadczenia związane z testowaniem i ich motywacje do testowania.
Podejście to łączy autoafirmację z korygowaniem dezinformacji, aby wykorzystać zdolność do promowania adaptacyjnych zachowań zapobiegających COVID-19.
Samopotwierdzenie będzie zawsze poprzedzać prezentację filmów z referencjami, ponieważ prowadzenie korygowania dezinformacji może być przez niektórych interpretowane jako zagrożenie dla własnej adekwatności.
|
Aktywny komparator: Ramię motywacyjne
Uczestnicy badania losowo przydzieleni do interwencji motywacyjnej otrzymają interwencję z wykorzystaniem metody rozpowszechniania w sieciach społecznościowych.
Jest to interwencja sieci typu I, która obejmuje specjalne szkolenie w zakresie mobilizacji członków sieci.
Interwencja motywacyjna będzie oparta na poprzednich warsztatach podzielonych na cztery moduły nauki i praktyki.
|
Jest to interwencja sieci typu I, która obejmuje specjalne szkolenie w zakresie mobilizacji członków sieci.
Szkolenie odbywa się w grupie 8-10 zapisanych uczestników, prowadzonej przez facylitatora społeczności i przeszkolonego interwencjonistę w zakresie rozmowy motywacyjnej.
Po 30 dniach 15-20-minutowa rozmowa telefoniczna wzmacnia treść interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy na COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prawdopodobieństwo otrzymania co najmniej jednego testu w ciągu 3 miesięcy od wartości wyjściowej.
Podstawowa analiza wyników porówna prawdopodobieństwo testowania wśród uczestników przypisanych do interwencji edukacyjnej i motywacyjnej.
|
3 miesiące
|
Szczepienie na COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prawdopodobieństwo otrzymania co najmniej jednego szczepienia w ciągu 3 miesięcy od wartości wyjściowej.
Podstawowa analiza wyników porówna prawdopodobieństwo szczepienia wśród uczestników przypisanych do interwencji edukacyjnej i motywacyjnej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Schneider, MD, University of Chicago
- Główny śledczy: Russell Brewer, DrPH, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB22-0732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone