- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05500274
Šíření prevence COVID-19 na sociálních sítích pro různé kriminálně právní komunity
5. května 2023 aktualizováno: University of Chicago
Studie „Šíření prevence COVID-19 do sociálních sítí pro různé kriminálně právní komunity“ zapojí lidi, kteří byli v interakci s orgány činnými v trestním řízení v oblasti prevence COVID-19 (testování a/nebo očkování) prostřednictvím mobilizace sociálních sítí v kombinaci s teorií řízeným COVID -19 preventivní zprávy poskytované v interaktivním skupinovém formátu.
Vhodní jedinci budou zařazeni do dvouramenného 1:1 randomizovaného kontrolovaného pokusu.
800 účastníků bude zařazeno buď do: 1) vzdělávací části prevence COVID-19 (Education Arm) nebo 2) intervence agenta změny mobilizace sítě (Motivational Arm).
Přehled studie
Detailní popis
Studie „Šíření prevence COVID-19 v sociálních sítích pro různé kriminálně právní komunity“ zavede situaci vhodnou k testování COVID-19 a očkování na sociální síť difúzní intervence – C3 – na základě lekcí RADx-UP fáze I a úspěšných preventivních intervencí na sociálních sítích vyvinutý dříve výzkumným týmem.
Populace C3 Criminal Legal Involed (CLI) zahrnuje ty, kteří nejsou uvězněni, kteří nedávno zažili zatčení, uvěznění, probaci, podmíněné propuštění nebo programy odklonu, jako jsou drogové soudy.
Zatímco u této skupiny byl pozorován nárůst testování na COVID-19, zůstávají členové s omezenou historií testování a také jedinci, kteří s očkováním váhají.
Zprávy o prevenci COVID-19 již nelze zjednodušit na „všichni testují a/nebo všichni očkují“, protože rozhodnutí o testování a očkování mezi členy komunity jsou citlivá na osobní historii (tj. předchozí infekci), místní míru infekce (tj. nízkou míru) a dostupnost testování/očkování.
Vzhledem k tomu, že se úsilí o prevenci COVID-19 zkomplikovalo (tj. test, pokud byl vystaven), mají lidé tendenci soustředit se na posla, a zejména na ty, kteří jsou jim blízcí.
Osobní spojení a komunikace v rámci stávajících struktur osobní sítě, jako jsou rodiny, přátelé a další důvěryhodní známí, představují základní kámen pro zvýšení testů vhodnosti situace a překonání váhavosti ohledně vakcíny COVID-19.
C3 staví na RADx-UP I tím, že používá přístup k difúzi sítě usnadněný motivačními rozhovory cíleně zaměřenými na mobilizaci vlastní organické sociální sítě ke zvýšení kontextu vhodného testování a absorpce vakcín.
Prostřednictvím tohoto procesu maximalizujeme primární přínos a dopad tohoto typu intervence, což má také zamýšlený účinek na zvýšení pravděpodobnosti, že posel sám projde stejnou změnou chování, na jakou byl vycvičen.
Využijeme infrastrukturu vyvinutou ve fázi I RADx-UP, která zahrnuje 4 vysoce ovlivněné lokality ve střední části USA z fáze I: Baton Rouge LA, Little Rock AR, Indianapolis IN a Chicago IL.
Využijeme již zavedené úsilí o zapojení a budeme pokračovat v plné integraci komunit do strategické aplikace intervence.
K implementaci použijeme rámec RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).
C3 si klade za cíl: Cíl 1a.
Otestujte účinnost (3měsíční testování nebo vakcinace odpovídající situaci) síťové difúzní intervence (C3) oproti stávajícímu testování COVID-19 a propojení vakcíny s intervencí péče mezi: 1) účastníky primární studie (primární výsledek); a 2) účastníci sekundární studie spojení s primárními účastníky (sekundární výsledek) pomocí návrhu RCT.
Cíl 1b.
Prozkoumejte mechanismy rozdílných intervenčních účinků na individuální a síťové úrovni, které mohou zvýšit situaci vhodného testování a/nebo absorpce očkování.
Cíl 2. Prozkoumat klíčové komponenty RE-AIM v reálném čase spojené s implementací síťového difúzního zásahu (C3).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mainza Durrell, DrPH
- Telefonní číslo: 7737026004
- E-mail: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Camille Demarco, MPH
- Telefonní číslo: 7738343755
- E-mail: camilledemarco@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Mainza Durrell, DrPH
- E-mail: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John A Schneider, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku
- Většinu času tráví v metropolitní oblasti nebo kraji, kde byli naverbováni
- Primární komunikace v angličtině
- Předchozí přímé nebo nepřímé vystavení orgánům činným v trestním řízení.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas; a
- Aktivní příznaky COVID-19 podle pokynů CDC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vzdělávání Arm
Podmínka Vzdělávání bude zahrnovat zasílání zpráv o prevenci COVID-19 a interaktivní aktivitu posilující zprávy.
Budou se přehrávat testovací videa včetně těch, která popisují zkušenost s testováním a motivaci pro testování.
Tento přístup kombinuje sebepotvrzení s opravou dezinformací, aby se využila možnost podporovat adaptivní preventivní chování COVID-19.
|
Budou se přehrávat testovací videa včetně těch, která popisují zkušenost s testováním a jejich motivaci pro testování.
Tento přístup kombinuje sebepotvrzení s opravou dezinformací, aby se využila možnost podporovat adaptivní preventivní chování COVID-19.
Sebepotvrzení bude vždy předcházet prezentaci výpovědních videí, protože vedení k nápravě dezinformací může být některými chápáno jako ohrožení vlastní přiměřenosti.
|
Aktivní komparátor: Motivační rameno
Účastníci studie randomizovaní do Motivační intervence obdrží intervenci pomocí přístupu difúze sociálních sítí.
Jedná se o síťovou intervenci typu I, která zahrnuje specifické školení o mobilizaci členů sítě.
Motivační intervence bude vycházet z předchozího workshopu rozděleného do čtyř výukových a praktických modulů.
|
Jedná se o síťovou intervenci typu I, která zahrnuje specifické školení o mobilizaci členů sítě.
Trénink probíhá ve skupinovém prostředí 8–10 zapsaných účastníků, za podpory komunitního facilitátora a vyškoleného interventa motivačního rozhovoru.
Po 30 dnech posílí obsah intervence 15-20minutová telefonická posilovací komunikační relace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Testování na COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
|
Pravděpodobnost obdržení alespoň jednoho testu do 3 měsíců od výchozího stavu.
Analýza primárních výsledků porovná pravděpodobnost testování mezi účastníky zařazenými do vzdělávací vs. motivační intervence.
|
3 měsíce
|
Očkování proti COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
|
Pravděpodobnost obdržení alespoň jednoho očkování během 3 měsíců od výchozího stavu.
Analýza primárních výsledků porovná pravděpodobnost očkování mezi účastníky zařazenými do vzdělávací vs. motivační intervence.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Schneider, MD, University of Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: Russell Brewer, DrPH, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB22-0732
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na Vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy