- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500274
Diffusione sui social network della prevenzione del COVID-19 per diverse comunità coinvolte nel diritto penale
5 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago
Lo studio "Social network diffusion of COVID-19 Prevention for Diversi Criminal Legal Involved Communities" coinvolgerà le persone che hanno interagito con le forze dell'ordine nella prevenzione del COVID-19 (test e/o vaccinazione) attraverso la mobilitazione dei social network combinata con il COVID basato sulla teoria -19 messaggi di prevenzione forniti in un formato di gruppo interattivo.
Le persone idonee saranno arruolate in un disegno di studio randomizzato controllato a due bracci 1:1.
800 partecipanti saranno iscritti a: 1) braccio educativo sulla prevenzione COVID-19 (braccio educativo) o 2) intervento di un agente di cambiamento di mobilitazione della rete (braccio motivazionale).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio "Social network diffusion of COVID-19 Prevention for Diversi Criminal Legal Involved Communities" attuerà un test COVID-19 appropriato per la situazione e un intervento di diffusione dei social network per la vaccinazione - C3 - basandosi sulle lezioni RADx-UP Phase I e sugli interventi di prevenzione dei social network di successo precedentemente sviluppato dal gruppo di ricerca.
Le popolazioni C3 Criminal Legal Involved (CLI) comprendono coloro che non sono incarcerati e che hanno subito di recente arresti, incarcerazioni, libertà vigilata, libertà vigilata o programmi di diversione come i tribunali della droga.
Sebbene in questo gruppo siano stati osservati aumenti dei test COVID-19, rimangono membri con una storia di test limitata e individui che esitano a vaccinarsi.
I messaggi di prevenzione del COVID-19 non possono più essere semplificati in "tutti testano e/o tutti vaccinano" poiché le decisioni sui test e sulle vaccinazioni tra i membri della comunità sono sensibili alle storie personali (ad es. infezione precedente), ai tassi di infezione locale (ad es. tassi bassi) e disponibilità di test/vaccinazioni.
Poiché gli sforzi di prevenzione del COVID-19 sono diventati più complicati (ad esempio, testare se esposti), le persone tendono a concentrarsi sul messaggero, e in particolare su coloro che sono loro vicini.
Le connessioni personali e le comunicazioni all'interno delle strutture di rete personali esistenti, come famiglie, amici e altri conoscenti fidati, rappresentano la pietra angolare per aumentare i test appropriati per la situazione e superare l'esitazione del vaccino COVID-19.
C3 si basa su RADx-UP I, utilizzando un approccio di diffusione in rete facilitato da interviste motivazionali appositamente orientate a mobilitare la propria rete sociale organica per aumentare i test appropriati al contesto e l'assorbimento del vaccino.
Attraverso questo processo massimizzeremo il vantaggio e l'impatto primari di questo tipo di intervento che ha anche l'effetto previsto di aumentare la probabilità che il messaggero stesso subisca lo stesso cambiamento di comportamento che è stato addestrato a promuovere.
Sfrutteremo l'infrastruttura sviluppata nella Fase I di RADx-UP, che comprende 4 siti ad alto impatto negli Stati Uniti centrali dalla Fase I: Baton Rouge LA, Little Rock AR, Indianapolis IN e Chicago IL.
Utilizzeremo gli sforzi di impegno già in atto e continueremo a integrare pienamente le comunità nell'applicazione strategica dell'intervento.
Useremo il framework RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) per guidare l'implementazione.
C3 mira a: Obiettivo 1a.
Testare l'efficacia (test o vaccinazione appropriati della situazione di 3 mesi) di un intervento di diffusione della rete (C3) rispetto a un test COVID-19 esistente e collegamento del vaccino all'intervento di cura tra: 1) partecipanti allo studio primario (esito primario); e 2) partecipanti allo studio secondario collegati ai partecipanti primari (risultato secondario) utilizzando un disegno RCT.
Obiettivo 1b.
Esplorare i meccanismi per gli effetti differenziali dell'intervento a livello individuale e di rete che possono aumentare i test appropriati per la situazione e/o l'adozione di vaccinazioni.
Obiettivo 2. Esaminare in tempo reale i componenti chiave di RE-AIM legati all'implementazione dell'intervento di diffusione della rete (C3).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mainza Durrell, DrPH
- Numero di telefono: 7737026004
- Email: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Camille Demarco, MPH
- Numero di telefono: 7738343755
- Email: camilledemarco@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Reclutamento
- University of Chicago
-
Contatto:
- Mainza Durrell, DrPH
- Email: mdurrell@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Investigatore principale:
- John A Schneider, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età
- Trascorrono la maggior parte del loro tempo nell'area metropolitana o nella contea in cui sono stati reclutati
- Comunicazione primaria in inglese
- Precedente esposizione diretta o indiretta alle forze dell'ordine.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato; e
- Sintomi attivi di COVID-19 secondo le linee guida del CDC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Braccio dell'istruzione
La condizione Istruzione includerà messaggi di prevenzione COVID-19 e un'attività interattiva che rafforza i messaggi.
Verranno riprodotti video di testimonianze, inclusi quelli che descrivono l'esperienza di test e le motivazioni per il test.
Questo approccio combina l'autoaffermazione con la correzione della disinformazione per sfruttare la capacità di promuovere comportamenti adattivi di prevenzione del COVID-19.
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Verranno riprodotti video di testimonianze, inclusi quelli che descrivono l'esperienza di test e le loro motivazioni per il test.
Questo approccio combina l'autoaffermazione con la correzione della disinformazione per sfruttare la capacità di promuovere comportamenti adattivi di prevenzione del COVID-19.
L'attività di autoaffermazione precederà sempre la presentazione dei video di testimonianze poiché condurre con la correzione della disinformazione può essere interpretata da alcuni come una minaccia alla propria autoadeguatezza.
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Comparatore attivo: Braccio motivazionale
I partecipanti allo studio randomizzati all'intervento motivazionale riceveranno l'intervento utilizzando un approccio di diffusione sui social network.
Si tratta di un intervento di rete di tipo I che include una formazione specifica sulla mobilitazione dei membri della rete.
L'intervento motivazionale si baserà su un precedente workshop suddiviso in quattro moduli di apprendimento e pratica.
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Si tratta di un intervento di rete di tipo I che include una formazione specifica sulla mobilitazione dei membri della rete.
La formazione avviene in un contesto di gruppo di 8-10 partecipanti iscritti facilitati da un facilitatore della comunità e da un interventista addestrato al colloquio motivazionale.
A 30 giorni, una sessione di comunicazione telefonica di richiamo di 15-20 minuti rafforza il contenuto dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Probabilità di ricevere almeno un test entro 3 mesi dal basale.
L'analisi dei risultati primari confronterà la probabilità di test tra i partecipanti assegnati all'intervento educativo rispetto a quello motivazionale.
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3 mesi
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Vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Probabilità di ricevere almeno una vaccinazione entro 3 mesi dal basale.
L'analisi dei risultati primari confronterà la probabilità di vaccinazione tra i partecipanti assegnati all'intervento educativo rispetto a quello motivazionale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Schneider, MD, University of Chicago
- Investigatore principale: Russell Brewer, DrPH, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB22-0732
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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