En undersøgelse af sikkerheden og farmakokinetikken af et humant monoklonalt antistof, VRCHIVMAB0115-00-AB (VRC01.23LS), indgivet intravenøst eller subkutant til raske voksne
8. august 2025 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
VRC 615: En fase I, åben-label, dosis-eskaleringsundersøgelse af sikkerheden og farmakokinetikken af et humant monoklonalt antistof, VRC-HIVMAB-0115-AB (VRC01.23LS), administreret intravenøst eller subkutant til raske voksne
Baggrund:
HIV forårsager AIDS, en alvorlig sygdom, der kan føre til dødelige infektioner. HIV-infektion kan kontrolleres, men ikke helbredes, og der er heller ikke en vaccine til at forhindre det. Antistoffer kan tilbyde en lovende ny måde at forhindre HIV-infektion på. Antistoffer er proteiner, der naturligt fremstilles af kroppen for at bekæmpe bakterier. Et antistof (VRC01.23LS) er blevet testet i laboratoriet og viste sig at blokere HIV-lignende vira. Forskere vil finde ud af, om det er sikkert at injicere VRC01.23LS ind i mennesker.
Objektiv:
For at teste sikkerheden af VRC01.23LS hos raske voksne.
Berettigelse:
Raske mennesker i alderen 18 til 60 år.
Design:
Deltagerne vil blive opdelt i 6 grupper:
Nogle vil få 1 dosis VRC01.23LS. De vil besøge klinikken op til 14 gange på 24 uger.
Nogle vil få 3 doser med 12 ugers mellemrum. De vil have 25 klinikbesøg over 48 uger.
For nogle deltagere vil lægemidlet blive givet gennem et rør, der er fastgjort til en nål indsat i en vene i armen. Dette vil tage omkring 30 minutter. Andre vil modtage stoffet som en indsprøjtning under huden i et fedtområde på maven, armen eller låret; hver dosis kan have behov for op til 3 individuelle injektioner.
Deltagerne bliver i klinikken i op til 8 timer på de dage, de modtager VRC01.23LS.
Deltagerne får et termometer og måleværktøj. De vil kontrollere deres temperatur dagligt i 7 dage efter, at de har modtaget undersøgelseslægemidlet. De vil måle enhver rødme, hævelse eller blå mærker på injektionsstedet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
Denne første-i-menneskelige, åbne undersøgelse vil evaluere VRC01.23LS (VRCHIVMAB0115- 00-AB) i et dosis-eskaleringsdesign for at undersøge sikkerhed, tolerabilitet, dosis og farmakokinetik (PK) hos raske voksne. Den primære hypotese er, at subkutan (SC) og intravenøs (IV) administration af VRC01.23LS vil være sikker og veltolereret hos raske voksne. En sekundær hypotese er, at VRC01.23LS vil kunne påvises i humane sera med en definerbar halveringstid.
Studieprodukter:
VRC01.23LS bredt neutraliserende monoklonalt antistof (bnAb) retter sig mod CD4-bindingsstedet i HIV-1-kappen, er af human oprindelse og indeholder to aminosyremodifikationer i C-terminalen af den tunge kædes konstante region designet til at forbedre antistoffet halveringstid in vivo. VRC01.23LS blev udviklet af VRC/NIAID/NIH og fremstillet under cGMP-regler på VRC Pilot Plant, der drives under kontrakt af Vaccine Clinical Materials Program (VCMP), Leidos Biomedical Research, Inc., Frederick. MD.
Emner:
Raske voksne, 18-60 år
Studieplan:
Denne åbne undersøgelse vil omfatte 6 grupper til at evaluere VRC01.23LS administreret alene eller ved gentagen dosering som vist nedenfor i undersøgelsesskemaet. Tilmelding vil begynde med 5 mg/kg dosisgrupper, og tilmelding til efterfølgende dosisgruppe vil fortsætte efter dosis-eskaleringssikkerhedsgennemgange. Vurdering af sikkerhed vil omfatte anmodet reaktogenicitet, klinisk observation og monitorering af hæmatologiske og kemiske parametre ved kliniske besøg under hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Et emne skal opfylde alle følgende kriterier:
- Villig og i stand til at gennemføre den informerede samtykkeproces.
- I stand til at fremlægge bevis for identitet til tilfredshed for undersøgelsesklinikeren, der fuldfører tilmeldingsprocessen.
- Tilgængelig til klinisk opfølgning gennem det sidste studiebesøg.
- 18 til 60 år.
- Ved godt generelt helbred uden klinisk signifikant sygehistorie.
- Fysisk undersøgelse uden klinisk signifikante fund inden for de 56 dage før tilmelding.
- Tilstrækkelig venøs adgang, hvis den tildeles en IV-gruppe eller tilstrækkeligt abdominalt subkutant væv, hvis det tildeles til SC-gruppen.
Villig til at få taget blodprøver, opbevaret på ubestemt tid og brugt til forskningsformål.
Laboratoriekriterier inden for 56 dage før tilmelding:
- Antal hvide blodlegemer (WBC): 2.500-12.000/mm3.
- WBC-differential enten inden for institutionelt normalområde eller ledsaget af Principal Investigator (PI) eller udpeget godkendelse.
- Blodplader: 125.000 - 500.000/mm3.
- Hæmoglobin inden for institutionelt normalområde eller ledsaget af PI eller udpeget godkendelse.
- Kreatinin:
- ALT:
- AST:
Negativ for HIV-infektion ved en FDA godkendt påvisningsmetode.
Kvindespecifikke kriterier:
- Indvilliger i at bruge et effektivt præventionsmiddel fra 21 dage før tilmelding til hele studiedeltagelsens varighed.
- Negativ Beta-HCG (humant choriongonadotropin) graviditetstest (urin eller serum) på tilmeldingsdagen for kvinder, der formodes at have reproduktionspotentiale.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Et emne vil blive udelukket, hvis en eller flere af følgende betingelser gør sig gældende:
- Kvinde, der ammer eller planlægger at blive gravid under studiedeltagelsen.
- Vægt > 115 kg.
- Enhver historie med en alvorlig allergisk reaktion med generaliseret nældefeber, angioødem eller anafylaksi før indskrivning, som har en rimelig risiko for tilbagefald under undersøgelsen.
- Hypertension, der ikke er godt kontrolleret.
- Modtagelse af ethvert forsøgsprodukt inden for 28 dage før tilmelding (Bemærk: Nødbrugsgodkendelse af en COVID-19-vaccine er ikke udelukkende).
- Modtagelse af en HIV-undersøgelsesvaccine eller anti-HIV monoklonalt antistof.
- Modtagelse af enhver levende svækket vaccine inden for 28 dage før tilmelding.
- Modtagelse af enhver vaccine inden for 2 uger før tilmelding.
- Blødningsforstyrrelse diagnosticeret af en læge (f.eks. faktormangel, koagulopati eller blodpladeforstyrrelse, der kræver særlige forholdsregler) eller betydelige blå mærker eller blødningsbesvær med IM-injektioner eller blodudtagninger.
- Enhver anden kronisk eller klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville bringe den frivilliges sikkerhed eller rettigheder i fare, herunder men ikke begrænset til: diabetes mellitus type I, kronisk hepatitis; ELLER klinisk signifikante former for: stof- eller alkoholmisbrug, astma, infektionssygdom, autoimmun sygdom, psykiatrisk lidelse, hjertesygdom eller cancer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
5 mg/kg IV enkelt administration
|
VRC01.23LS, et bredt neutraliserende monoklonalt antistof, der er målrettet mod HIV-1-konvolut CD4-bindingsstedet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
5 mg/kg SC enkelt administration
|
VRC01.23LS, et bredt neutraliserende monoklonalt antistof, der er målrettet mod HIV-1-konvolut CD4-bindingsstedet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
20 mg/kg IV enkelt administration
|
VRC01.23LS, et bredt neutraliserende monoklonalt antistof, der er målrettet mod HIV-1-konvolut CD4-bindingsstedet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
40 mg/kg IV enkelt administration
|
VRC01.23LS, et bredt neutraliserende monoklonalt antistof, der er målrettet mod HIV-1-konvolut CD4-bindingsstedet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5
5 mg/kg SC gentagen dosering
|
VRC01.23LS, et bredt neutraliserende monoklonalt antistof, der er målrettet mod HIV-1-konvolut CD4-bindingsstedet.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 6
20 mg/kg IV gentagen dosering
|
VRC01.23LS, et bredt neutraliserende monoklonalt antistof, der er målrettet mod HIV-1-konvolut CD4-bindingsstedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer lokale reaktogenicitetskilte og symptomer inden for 7 dage efter produktadministration
Tidsramme: 7 dage efter produktadministration
|
Deltagerne registrerede forekomsten af anmodede lokale symptomer på et dagbogskort i 7 dage efter studieproduktadministration og gennemgik dagbogskortet med klinikpersonalet ved et opfølgende besøg.
Deltagerne blev talt én gang for hvert symptom med den værste sværhedsgrad, hvis de indikerede at opleve symptomet mere end én gang til enhver sværhedsgrad i rapporteringsperioden.
Antallet rapporteret for "ethvert lokalt symptom" er antallet af deltagere, der rapporterer ethvert lokalt symptom med den værste sværhedsgrad.
Reactogenicity klassificering (mild, moderat, svær) blev udført ved hjælp af Division of AIDS (Daids) -tabellen til klassificering af sværhedsgraden af voksne og pædiatriske bivirkninger (korrigeret version 2.1 - juli 2017)
|
7 dage efter produktadministration
|
|
Antal deltagere, der rapporterer systemisk reaktogenicitetskilte og symptomer inden for 7 dage efter produktadministration
Tidsramme: 7 dage efter produktadministration
|
Deltagerne registrerede forekomsten af anmodede systemiske symptomer på et dagbogskort i 7 dage efter studieproduktadministration og gennemgik dagbogskortet med klinikpersonalet ved et opfølgningsbesøg.
Deltagerne blev talt én gang for hvert symptom med den værste sværhedsgrad, hvis de indikerede at opleve symptomet mere end én gang til enhver sværhedsgrad i rapporteringsperioden.
Antallet rapporteret for "ethvert systemisk symptom" er antallet af deltagere, der rapporterer ethvert systemisk symptom på den værste sværhedsgrad.
Reactogenicity klassificering (mild, moderat, alvorlig) blev udført ved hjælp af Division of AIDS (Daids) -tabellen til klassificering af sværhedsgraden af voksne og pædiatriske bivirkninger (korrigeret version 2.1 - juli 2017
|
7 dage efter produktadministration
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger efter produktadministration
Tidsramme: Dag 0 efter produktadministration gennem dag 168, op til uge 24 for deltagere i grupper 1-4. Dag 0 efter produktadministration gennem dag 336, op til uge 48, for deltagere i gruppe 5 og 6.
|
SAE'er blev registreret fra modtagelse af produktadministration gennem det sidste undersøgelsesbesøg i uge 24 for deltagere i gruppe 1, 2, 3, 4. SAES blev registreret fra modtagelse af produktadministration gennem det sidste undersøgelsesbesøg i uge 48 for deltagere i gruppe 5 eller 6.
Forholdet mellem et SAE og undersøgelsesproduktet blev vurderet af efterforskeren baseret på klinisk vurdering og de definitioner, der er beskrevet i protokollen.
En deltager med flere oplevelser af den samme begivenhed tælles en gang ved hjælp af begivenheden af værste sværhedsgrad.
|
Dag 0 efter produktadministration gennem dag 168, op til uge 24 for deltagere i grupper 1-4. Dag 0 efter produktadministration gennem dag 336, op til uge 48, for deltagere i gruppe 5 og 6.
|
|
Antal deltagere med en eller flere uopfordrede ikke-alvorlige bivirkninger (AES) efter produktadministration
Tidsramme: Dag 0 til 28 dage efter produktadministration, op til uge 4
|
Uopfordrede AES- og attributionsvurderinger blev registreret i undersøgelsesdatabasen fra modtagelse af studieproduktadministration gennem besøget, der er planlagt i 4 uger efter studieproduktadministration.
På andre tidsperioder større end 4 uger efter undersøgelsesproduktadministrationen blev kun seriøse AE'er (SAE'er rapporteret som et separat resultat og i AE -modulet) og nye kroniske medicinske tilstande blev registreret gennem det sidste undersøgelsesbesøg.
Forholdet mellem et AE og undersøgelsesproduktet blev vurderet af efterforskeren baseret på klinisk vurdering og de definitioner, der er beskrevet i protokollen.
En deltager med flere oplevelser af den samme begivenhed tælles en gang ved hjælp af begivenheden af værste sværhedsgrad.
|
Dag 0 til 28 dage efter produktadministration, op til uge 4
|
|
Antal deltagere med nye kroniske medicinske tilstande efter produktadministration
Tidsramme: Dag 0 efter produktadministration gennem dag 140, op til uge 24 for grupper 1-4. Dag 0 efter produktadministration gennem dag 336, op til uge 48 for grupper 5-6
|
Nye kroniske medicinske tilstande, der krævede løbende medicinsk ledelse, blev registreret fra modtagelse af studieproduktadministration gennem det sidste forventede undersøgelsesbesøg i uge 24 for grupper 1-4 og gennem uge 48 for grupper 5-6.
Forholdet mellem en ny kronisk medicinsk tilstand og undersøgelsesproduktet blev vurderet af efterforskeren baseret på klinisk vurdering og de definitioner, der er beskrevet i protokollen.
En deltager med flere oplevelser af den samme begivenhed tælles en gang ved hjælp af begivenheden af værste sværhedsgrad.
|
Dag 0 efter produktadministration gennem dag 140, op til uge 24 for grupper 1-4. Dag 0 efter produktadministration gennem dag 336, op til uge 48 for grupper 5-6
|
|
Antal deltagere med unormale laboratorieforanstaltninger efter produktadministration
Tidsramme: Dag 0 efter produktadministration gennem dag 140, op til uge 24 for grupper 1-4. Dag 0 efter produktadministration gennem dag 336, op til uge 48, for grupper 5-6
|
Unormale laboratorieresultater registreret som uopfordrede bivirkninger (AES) er sammenfattet.
Sikkerhedslaboratorieparametre inkluderede graviditetstest, hæmatologi og kemi -laboratorier og HIV -serologidiagnostisk test.
Institutionelle laboratorium Normale intervaller såvel som Division of AIDS (DAWS) -tabellen til klassificering af sværhedsgraden af voksne og pædiatriske bivirkninger, version 2.1 - juli 2017 blev brugt.
|
Dag 0 efter produktadministration gennem dag 140, op til uge 24 for grupper 1-4. Dag 0 efter produktadministration gennem dag 336, op til uge 48, for grupper 5-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiske (PK) parametre for VRC01.23LS: Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
Cmax er den maksimale serumkoncentration, som VRC01.23LS
opnår, efter at det er administreret; Det bestemmes som en maksimal værdi på den sammenfattende farmakokinetiske (PK) -kurve for hver studiegruppe.
|
Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
|
Farmakokinetiske (PK) parametre for VRC01.23LS: Tid til at nå maksimalt observeret serumkoncentration (Tmax)
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
Tmax er den tid, det tager at nå Cmax af VRC01.23LS, efter at den er administreret; Det bestemmes baseret på den resumé PK -kurve for hver dosisgruppe.
|
Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
|
Farmakokinetiske (PK) -parametre for VRC01.23LS: Beta Half-Life (T1/2B)
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
Beta Half-Life (T1/2B) er den tid, der kræves for halvdelen af VRC01.23LS
Produkt, der skal fjernes fra serumet.
|
Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
|
Farmakokinetiske (PK) parametre for VRC01.23LS: Clearance Rate
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
Clearance er satsen for VRC01.23LS
Eliminering divideret med plasma VRC01.23LS
koncentration; Bestemmet baseret på den sammenfattende farmakokinetiske (PK) -kurve for hver studiegruppe.
Clearance efter en SC -administration beregnes som clearance (CL)/biotilgængelighed (F).
|
Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
|
Farmakokinetiske (PK) parametre for VRC01.23LS: Distributionsvolumen
Tidsramme: Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
Teoretisk volumen, der ville være nødvendig for at indeholde den samlede mængde administreret lægemiddel ved den samme koncentration som observeret i plasma.
Det repræsenterer den grad, i hvilken et lægemiddel er fordelt i kropsvæv snarere end plasmaet og beregnet baseret i PK -kurven for hver studiegruppe.
Distributionsvolumen efter en SC -administration beregnes som volumen af distribution (V)/biotilgængelighed (F).
|
Baseline gennem 24 uger efter VRC01.23LS produktadministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lesia K Dropulic, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gaudinski MR, Coates EE, Houser KV, Chen GL, Yamshchikov G, Saunders JG, Holman LA, Gordon I, Plummer S, Hendel CS, Conan-Cibotti M, Lorenzo MG, Sitar S, Carlton K, Laurencot C, Bailer RT, Narpala S, McDermott AB, Namboodiri AM, Pandey JP, Schwartz RM, Hu Z, Koup RA, Capparelli E, Graham BS, Mascola JR, Ledgerwood JE; VRC 606 Study Team. Safety and pharmacokinetics of the Fc-modified HIV-1 human monoclonal antibody VRC01LS: A Phase 1 open-label clinical trial in healthy adults. PLoS Med. 2018 Jan 24;15(1):e1002493. doi: 10.1371/journal.pmed.1002493. eCollection 2018 Jan.
- Gaudinski MR, Houser KV, Doria-Rose NA, Chen GL, Rothwell RSS, Berkowitz N, Costner P, Holman LA, Gordon IJ, Hendel CS, Kaltovich F, Conan-Cibotti M, Gomez Lorenzo M, Carter C, Sitar S, Carlton K, Gall J, Laurencot C, Lin BC, Bailer RT, McDermott AB, Ko SY, Pegu A, Kwon YD, Kwong PD, Namboodiri AM, Pandey JP, Schwartz R, Arnold F, Hu Z, Zhang L, Huang Y, Koup RA, Capparelli EV, Graham BS, Mascola JR, Ledgerwood JE; VRC 605 study team. Safety and pharmacokinetics of broadly neutralising human monoclonal antibody VRC07-523LS in healthy adults: a phase 1 dose-escalation clinical trial. Lancet HIV. 2019 Oct;6(10):e667-e679. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30181-X. Epub 2019 Aug 28.
- Kwon YD, Asokan M, Gorman J, Zhang B, Liu Q, Louder MK, Lin BC, McKee K, Pegu A, Verardi R, Yang ES, Program VP, Carlton K, Doria-Rose NA, Lusso P, Mascola JR, Kwong PD. A matrix of structure-based designs yields improved VRC01-class antibodies for HIV-1 therapy and prevention. MAbs. 2021 Jan-Dec;13(1):1946918. doi: 10.1080/19420862.2021.1946918.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
25. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2025
Sidst verificeret
18. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000889
- 000889-I
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
.Se venligst protokollens afsnit 9.3.4.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi | HIV-1 infektion | HIV reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
Kliniske forsøg med VRC-HIVMAB0115-00-AB
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico, Zimbabwe, Sydafrika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMonoklonalt antistof, humant | HIV-antistoffer | Neutraliserende antistof | Forebyggelse af HIV-infektionForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Sydafrika
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV/AIDS and Other InfectionsAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); University of Washington; Malaria Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektion | Monoklonalt antistof, humant | HIV-antistoffer | VRC01 monoklonalt antistof | Neutraliserende antistofForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet