Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rektal misoprostol hos kvinder, der gennemgår total abdominal hysterektomi for at reducere intraoperativt blodtab

7. maj 2023 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Sammenligning af det intraoperative blodtab mellem gruppe rektal misoprostol gruppe og kontrolgruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette åbne randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Chonburi, Thailand, fra februar 2022 til september 2022 efter godkendelse af Institution of Review Board of Queen Savang Vadhana Memorial Hospital (IRB) nr. 001/2565).

56 (56) kvinder med diagnosen godartet livmodersygdom, som var planlagt til at udføre total abdominal hysterektomi med eller uden bilateral salpingo-ooforektomi mellem februar 2022 og september 2022 på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, blev tilmeldt denne undersøgelse.

Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper, undersøgelse og kontrolgruppe. Randomiseringslisten blev opbevaret i en forseglet uigennemsigtig konvolut. Undersøgelsesgruppen modtog to tabletter af 200 mcg misoprostol; Lægemidlet blev indsat rektalt 1 time før operationen. Få dråber normalt saltvand blev brugt til at opløse tabletter før indsættelse. Kontrolgruppe, der ikke modtog stoffet. Lægemidlet blev administreret af en sygeplejerske på gynækologisk afdeling. Det primære resultat var intraoperativt blodtab, der blev registreret ved at måle mængden af ​​blod på de kirurgiske gaze og podninger med standardiserede skalaer, og et andet blev registreret fra blod i sugebeholderen. Det sekundære resultat var hæmoglobin-differentiering, blodtransfusionshastighed og bivirkninger ved misoprostolbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Thailand, 20110
        • Yingdhanai Pannaraj

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde under total abdominal hysterektomi (elektivt tilfælde) med

  • Ingen historie med blødningstendens
  • Ingen historie med antikoagulant medicin brugt inden for 7 dage før operationen
  • Ingen kontraindikationer af misoprostol-lægemidlet
  • Ingen historie med allergi over for misoprostol

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere med thai
  • Malignitetstilfælde
  • Nødtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rektal misoprostol
Denne gruppe modtog misoprostol transrektalt før operationen 1 time
Medicin: Rektal misoprostol
Denne interventionsgruppe modtager Misoprostol transrektalt, før de gennemgår total abdominal hysterektomi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog ingen medicin før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 7 måneder
Det intraoperative blodtab blev defineret som blodet ved start med et snit i huden, indtil suturen er lukket. Dens mængde blev målt fra blodpuder og blev registreret i milliliter. Et gram af blodet var 1 ml.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin forskel
Tidsramme: 7 måneder
Sammenligningen af ​​hæmoglobin mellem de to grupper.
7 måneder
Blodtransfusion
Tidsramme: 7 måneder
Antal deltagere mellem to grupper, der modtager blodkomponenten under eller efter operationen
7 måneder
Antal deltagere, der har bivirkninger af misoprostol
Tidsramme: 7 måneder
Sammenligningen af ​​hyppigheden af ​​bivirkninger af misoprostol mellem de to grupper.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativt blodtab

Kliniske forsøg med Rektal misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner