Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rektaalinen misoprostoli naisilla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto leikkaussisäisen verenhukan vähentämiseksi

sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Vertaamalla intraoperatiivista verenhukkaa peräsuolen misoprostoliryhmän ja kontrolliryhmän välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin synnytys- ja gynekologian osastolla, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Chonburi, Thaimaa, helmikuusta 2022 syyskuuhun 2022 Queen Savang Vadhana Memorial Hospitalin (IRB) tarkastuslautakunnan hyväksynnän jälkeen. nro 001/2565).

Viisikymmentäkuusi (56) naista, joilla oli diagnosoitu hyvänlaatuinen kohdun sairaus, joille oli määrä suorittaa täydellinen vatsan kohdun poisto molemminpuolisella salpingo-ooforektomialla tai ilman sitä helmikuun 2022 ja syyskuun 2022 välisenä aikana Queen Savang Vadhana Memorial Hospitalissa, osallistui tähän tutkimukseen.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, tutkimus- ja kontrolliryhmään. Satunnaistuslista säilytettiin suljetussa läpinäkymättömässä kirjekuoressa. Tutkimusryhmä sai kaksi tablettia 200 mikrogrammaa misoprostolia; Lääke laitettiin rektaalisesti 1 tunti ennen leikkausta. Muutama tippa normaalia suolaliuosta käytettiin liuottamaan tabletit ennen laittamista. Kontrolliryhmä, joka ei saanut lääkettä. Lääkkeen antoi gynekologian sairaanhoitaja. Ensisijainen tulos oli intraoperatiivinen verenhukka, joka kirjattiin mittaamalla veren määrä kirurgisista sideharsoista ja vanupuikoista standardoiduilla asteikoilla ja toinen kirjattiin verestä imusäiliössä. Toissijainen tulos oli hemoglobiinin erilaistuminen, verensiirtonopeus ja misoprostolin käytön haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Chonburi
      • Chon Buri, Chonburi, Thaimaa, 20110
        • Yingdhanai Pannaraj

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nainen, jolle tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto (elektiivinen tapaus).

  • Ei aiempaa verenvuototaipumusta
  • Ei aiemmin käytetty antikoagulanttilääkkeitä 7 päivää ennen leikkausta
  • Ei vasta-aiheita misoprostolin lääkkeelle
  • Ei aiempia allergioita misoprostolille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi kommunikoida thai-kielellä
  • Pahanlaatuinen tapaus
  • Hätätapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rektaalinen misoprostoli
Tämä ryhmä sai misoprostolia transrektaalisesti ennen leikkausta 1 tunti
Lääke: Rektaalinen misoprostoli
Tämä interventioryhmä saa misoprostolia transrektaalisesti ennen täydellisen vatsan kohdunpoistoa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saanut mitään lääkkeitä ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Leikkauksensisäinen verenhukka määriteltiin vereksi, joka aloitettiin ihon leikkauksella, kunnes ompele on suljettu. Sen määrä mitattiin verityynyistä ja ilmoitettiin millilitroina. Yksi gramma verta oli 1 ml.
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinin ero
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Hemoglobiinin vertailu näiden kahden ryhmän välillä.
7 kuukautta
Verensiirto
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Osallistujien lukumäärä kahden ryhmän välillä, jotka saavat verikomponentin leikkauksen aikana tai sen jälkeen
7 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on misoprostolin sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Misoprostolin sivuvaikutusten esiintymistiheyden vertailu näiden kahden ryhmän välillä.
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen verenhukka

Kliiniset tutkimukset Rektaalinen misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa