Forsøg med Belimumab kombineret med multi-target induktionsterapi ved lupus nefritis (BEAM)

Inklusionskriterier:

• Aktiv LN i overensstemmelse med American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier for SLE (1997), SLE-DAI>10 point (undtagen type Ⅴ LN).
• Patienter med aktiv lupus nefritis (type Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ, Ⅴ+Ⅲ, Ⅴ+Ⅳ) diagnosticeret ved lysmikroskopi, immunfluorescensmikroskopi og elektronmikroskopi i henhold til ISN/RPS2003 lupus nefritis kroniske klassifikationskriterier (CI) med patologisk patologisk klassificering (CI). mindre end 3 point og ingen TMA-lignende ændringer i interstitielle kar.
• Proteinuri ≥1,5 g/24 timer, med eller uden aktivt urinsediment (urin sediment røde blodlegemer >100/ul, eller hvide blodlegemer >5/HP, eller afstøbning af røde blodlegemer, eksklusive urinvejsinfektion).
• Serumkreatinin <3,0mg/dL eller eGFR<30 ml/min/1,73m^2 (CKD-EPI formel).
• Modtog methylprednisolon pulsbehandling inden for 2 uger før indskrivning, kumulativ dosis 1,5-3,0 g).

Ekskluderingskriterier:

• Kræv nyreudskiftningsterapi eller modtog nyreudskiftningsterapi inden for 3 måneder.
• Unormal leverfunktion med forhøjet ALAT, ASAT eller bilirubin mere end 2 gange den øvre normalgrænse.
• Unormal glukosemetabolisme, defineret som fastende blodsukkerkoncentration ≥7,0 mmol/L og/eller 2 timer postprandial blodsukkerkoncentration >11,1 mmol/L.
• Mycophenolatmofetil, cyclophosphamid, tacrolimus, cyclosporin A og højdosis intravenøst ​​immunglobulin (IVIG) blev brugt inden for de seneste 12 uger; Det omfattede ikke orale hormoner, azathioprin eller tripterygium wilfordii polyglykosider eller intravenøs lavdosis MP (mindre end 80 mg/dag) eller kortvarig brug af cyclosporin A<2 uger eller leflunomid <4 uger.
• Kendt allergi over for eller kontraindikation over for MMF, tacrolimus eller belimumab; Patienter med aktiv infektion eller intravenøs antibiotikabrug inden for 1 måned før indlæggelse.
• Nuværende eller seneste 3 måneder: aktiv hepatitis B, hepatitis C, tuberkulose, cytomegalovirus lungebetændelse, aktiv svampeinfektion, syfilisinfektion eller HIV-infektion osv.; Aktivt mavesår; En historie med stofbrug og alkoholmisbrug; Alvorlig underernæring (BMI<16 kg/m^2).
• Andre aktive sygdomme, såsom alvorlige livstruende hjerte-kar-sygdomme; Kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma, der kræver behandling med orale steroider; Knoglemarvssuppression forårsaget af SLE-aktivitet blev udelukket: WBC <3000/ul, absolut neutrofiltal <1300/ul og blodpladetal < 50.000/ul. Patienter med aktiv SLE, som fik dobbelt plasmafiltrering, plasmaudskiftning eller højdosis gammaglobulinbehandling inden for 4 uger.
• Patienter med malign hypertension.
• Kvinder, der har fertilitetsbehov, nægter prævention eller ammer.
• Andre efterforskere mente, at de ikke var egnede til indskrivning og kan have hurtig sygdomsprogression eller alvorlige sygdomskomplikationer.