- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377228
En undersøgelse af TAK-007 hos voksne med refraktær lupus nefritis (LN)
En fase 1b, åben-label, multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af TAK-007, en allogen anti-CD19 kimær antigenreceptor naturlig dræbercelle (CD19 CAR-NK) terapi hos voksne patienter med refraktær lupus nefritis
Hovedformålet med undersøgelsen er at lære, hvor godt voksne med refraktær lupus nefritis (LN) tåler TAK-007 og at kontrollere for bivirkninger (uønskede hændelser).
Andre formål er at lære, hvor effektiv behandling med TAK-007 er hos voksne med refraktær LN, hvilke effekter TAK-007 har på den menneskelige krop, og om deltagerne vil producere antistoffer mod TAK-007.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, hedder TAK-007. TAK-007 bliver testet til at behandle mennesker med ildfast LN. Denne undersøgelse vil se på sikkerheden og tolerabiliteten af TAK-007.
Undersøgelsen vil omfatte cirka 20 patienter. Deltagerne vil modtage en enkelt dosis af TAK-007, som er en anti-CD19 kimær antigenreceptor naturlig dræbercelle (CD19 CAR-NK) terapi.
Deltagerne vil blive behandlet med 3 dages intravenøs (IV) lymfodepletterende kemoterapi (LDC) og derefter efter et mellemrum på mindst 2 dage, en enkelt IV dosis af TAK-007 på dag 1.
Dette multicenterforsøg vil blive gennemført i USA. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse er cirka 24 måneder.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have en SLE-diagnose, der opfylder klassifikationskriterierne for European League Against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019.
- Deltageren skal have en histologisk dokumenteret glomerulonephritis [proliferativ LN klasse III eller IV, med eller uden tilstedeværelse af klasse V, i henhold til 2018 International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) kriterier].
- Deltageren skal være positiv for ANA ved screening eller ved dokumenteret sygehistorie og mindst et af følgende autoantistoffer ved screening: anti-dsDNA eller anti-Smith (Sm) antistof.
- Deltageren har haft en utilstrækkelig respons, defineret som manglende forbedring inden for 12 uger, baseret på undersøgerens skøn, på mindst 2 standardbehandlinger for SLE (inklusive glukokortikoider og immunsuppressive midler) ELLER mindst 1 biologisk behandling for SLE.
- Deltageren har en SLEDAI-2K samlet score ≥6.
- Deltageren skal have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion.
- Deltageren skal have tilstrækkelig nyre-, lever-, hjerte- og lungefunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en historie med lægemiddelinduceret SLE.
- Deltageren har en aktuel diagnose af aktiv eller ustabil neuropsykiatrisk lupus (f.eks. cerebritis, cerebrovaskulær ulykke og anfald). Dog kan deltagere med mononeuritis multiplex eller polyneuropati indgå i undersøgelsen.
- Deltageren har en historie med katastrofalt antiphospholipidsyndrom eller sadelemboli (antiphospholipidsyndrom, der er tilstrækkeligt kontrolleret af antikoagulantbehandling i mindst 3 måneder, er acceptabelt).
Virale sygdomme:
- Deltageren er positiv for hepatitis C virus (HCV) antistof og har et positivt bekræftende testresultat for HCV ribonukleinsyre [RNA] (nukleinsyretest eller polymerasekædereaktion [PCR]).
- Deltageren er positiv for hepatitis B-overfladeantigen, hepatitis B-virus (HBV), deoxyribonukleinsyre (DNA) eller hepatitis B-kerneantistof.
- Deltageren har en historie med human immundefektvirus (HIV) infektion eller har positiv serologi for HIV.
- Deltageren har en historie med betydelig kronisk eller tilbagevendende bakteriel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, kronisk pyelonefritis eller blærebetændelse, kronisk bronkitis/pneumonitis, osteomyelitis, kroniske hudsår/infektioner eller svampeinfektioner eller latent tuberkuloseinfektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LN-kohort: enkelt dosis Tak-007-800 × 10^6 CD19-bil+ levedygtige NK-celler
Deltagere med LN modtager IV LDC i 3 dage i konditioneringsfase (dage -5, -4 og -3), efterfulgt af en enkelt dosis af IV 800 × 10^6 TAK -007 på dag 1 med et potentiale til at undersøge et alternativt dosisniveau, hvis det anses for passende.
|
TAK-007 IV infusion.
Fludarabin og cyclophosphamid IV -infusion.
|
|
Eksperimentel: SSC-kohort: Del 1A: Enkelt dosis Tak-007-800 × 10^6 CD19-bil+ levedygtige NK-celler
Deltagere med SSC modtager IV LDC i 3 dage i konditioneringsfase (dage -5, -4 og -3), efterfulgt af en enkelt dosis af IV 800 × 10^6 TAK -007 på dag 1.
|
TAK-007 IV infusion.
Fludarabin og cyclophosphamid IV -infusion.
|
|
Eksperimentel: SSC-kohort: Del 1B: Flere dosis Tak-007-800 × 10^6 CD19-bil+ levedygtige NK-celler
Deltagere med SSC modtager IV LDC i 3 dage i konditioneringsfase (dage -5, -4 og -3), efterfulgt af flere doser af IV 800 × 10^6 TAK -007 på dag 1, 8 og 15.
|
TAK-007 IV infusion.
Fludarabin og cyclophosphamid IV -infusion.
|
|
Eksperimentel: SSC-kohort: Del 2 (dosisudvidelse): Tak-007-800 × 10^6 CD19-bil+ levedygtige NK-celler
Baseret på dataene fra del 1 kan del 2 initieres for deltagere med SSC for at modtage IV LDC, i 3 dage i konditioneringsfase (dage -5, -4 og -3), efterfulgt af enten enkelt dosis IV 800 × 10^6 TAK -007 på dag 1 eller flere doser af IV 800 × 10^6 tak -007 på dage 1, 8 og 15.
|
TAK-007 IV infusion.
Fludarabin og cyclophosphamid IV -infusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til dag 30
|
DLT'er defineres som enhver hændelse gennem hele undersøgelsen, der opfylder de protokoldefinerede kriterier, der opstår på dag 30 efter administration af TAK-007-infusion på dag 1.
|
Op til dag 30
|
|
Antal deltagere med behandling af bivirkninger
Tidsramme: Fra første dosis af LDC op til slutningen af studiet (EOS) [op til måned 24]
|
En bivirkning (AE) defineres som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager administreret et lægemiddel; Det behøver ikke nødvendigvis at have et årsagsforhold til denne behandling.
TEAES er defineret som enhver AE, der begynder på eller efter startdatoen for LDC.
|
Fra første dosis af LDC op til slutningen af studiet (EOS) [op til måned 24]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i CD19+ B-celleantal
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Ændring fra baseline i plasmacytokinniveauer
Tidsramme: Baseline op til 3. måned
|
Baseline op til 3. måned
|
|
|
Procentdel af deltagere med antistof-antistoffer kategoriseret som anti-humant leukocytantigen (HLA) og anti-kimær antigenreceptor (CAR)
Tidsramme: Op til måned 24
|
Op til måned 24
|
|
|
Procentdel af deltagere med replikationskompetent retrovirus (RCR) i blodet
Tidsramme: Op til måned 24
|
Op til måned 24
|
|
|
Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration for TAK-007
Tidsramme: Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
|
|
Tmax: Tid til at nå Cmax til TAK-007
Tidsramme: Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
|
|
TLAST: Tid for den sidste målbare koncentration over den nedre kvantificeringsgrænse for TAK-007
Tidsramme: Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
|
|
Auclast: Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration for TAK-007
Tidsramme: Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
Pre-dosis og på flere tidspunkter efter dosis op til måned 24
|
|
|
Ændring fra baseline i klinikerens Global Assessment (CGA) score
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
CGA -score er en visuel analog score, der afspejler en klinikers vurdering af den samlede systemiske lupus erythematosus (SLE) -aktivitet.
CGA -score varierer fra 0 (ingen) til 3 (svær).
Højere score indikerer mere alvorlig sygdomsaktivitet.
|
Baseline op til måned 24
|
|
Procentdel af deltagere med ildfast LN, der opnår en reduktion i systemisk lupus erythematosus sygdomsaktivitetsindeks 2000 (Sledai-2k) i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline gennem måned 24
|
Sledai-2K er et mål for global sygdomsaktivitet i systemisk lupus erythematosus.
Det består af 24 vægtede kliniske og laboratorievariabler.
Resultaterne af deskriptorer spænder fra 1 til 8, og den samlede mulige score for alle 24 deskriptorer er 105, med højere score, der repræsenterer øget sygdomsaktivitet.
|
Baseline gennem måned 24
|
|
Procentdel af deltagere med ildfast LN, der opnår fuldstændig nyre respons (CRR)
Tidsramme: Op til måned 24
|
CRR er defineret som opfyldelsen af følgende kriterier: forholdet mellem urinprotein og kreatinin på mindre end (<) 0,5 mg/mg; ; Estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR), der ikke var værre end 10 procent (%) under værdien før flare eller større end eller lig med (≥) 60 ml (ml) pr. Minut pr. 1,73 meter^2 (m^2); Ingen brug af redningsterapi.
|
Op til måned 24
|
|
Tid til CRR hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Op til måned 24
|
CRR er defineret som opfyldelsen af følgende kriterier: forholdet mellem urinprotein og kreatinin på <0,5 mg/mg; EGFR, der ikke var værre end 10% under værdien før flare eller ≥60 ml pr. Minut pr. 1,73 m^2; Ingen brug af redningsterapi.
|
Op til måned 24
|
|
Varighed af CRR hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Op til måned 24
|
CRR er defineret som opfyldelsen af følgende kriterier: forholdet mellem urinprotein og kreatinin på <0,5 mg/mg; EGFR, der ikke var værre end 10 % under værdien før flare eller ≥60 ml pr. Minut pr. 1,73 m^2; Ingen brug af redningsterapi.
|
Op til måned 24
|
|
Procentdel af deltagere med ildfast LN, der opnår Lupus Low Disease Activity State (LLDAS)
Tidsramme: Op til måned 24
|
LLDA'erne er defineret som: Sledai-2K mindre end eller lig med (≤) 4 uden aktivitet i større organsystemer (nyre, centralnervesystem (CNS), kardiopulmonal, vaskulitis, feber) og ingen hæmolytisk anæmi eller gastrointestinal aktivitet; Ingen ny lupus sygdomsaktivitet sammenlignet med den tidligere vurdering; En sikkerhed for østrogener i Lupus Erythematosus National Assessment (Selena) -slidai læge Global Assessment (skala 0-3) ≤1; en nuværende prednisolon (eller tilsvarende) dosis ≤7,5 milligram (mg) dagligt; og godt tolererede standardvedligeholdelsesdoser af immunsuppressive lægemidler og godkendte biologiske midler.
|
Op til måned 24
|
|
Tid til LLDA'er hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Op til måned 24
|
LLDA'erne er defineret som: slæde-2K ≤4 uden aktivitet i større organsystemer (nyre, CNS, kardiopulmonal, vaskulitis, feber) og ingen hæmolytisk anæmi eller gastrointestinal aktivitet; Ingen ny lupus sygdomsaktivitet sammenlignet med den tidligere vurdering; En Selena-Sledai læge Global Assessment (skala 0-3) ≤1; en nuværende prednisolon (eller tilsvarende) dosis ≤7,5 mg dagligt; og tolererede godt standardvedligeholdelsesdoser af immunsuppressive lægemidler og godkendte biologiske midler.
|
Op til måned 24
|
|
Varighed af LLDA'er hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Op til måned 24
|
LLDA'erne er defineret som: slæde-2K ≤4 uden aktivitet i større organsystemer (nyre, CNS, kardiopulmonal, vaskulitis, feber) og ingen hæmolytisk anæmi eller gastrointestinal aktivitet; Ingen ny lupus sygdomsaktivitet sammenlignet med den tidligere vurdering; En Selena-Sledai læge Global Assessment (skala 0-3) ≤1; en nuværende prednisolon (eller tilsvarende) dosis ≤7,5 mg dagligt; og tolererede godt standardvedligeholdelsesdoser af immunsuppressive lægemidler og godkendte biologiske midler.
|
Op til måned 24
|
|
Procentdel af deltagere med ildfast LN opfylder definitionen af remission i systemisk lupus erythematosus (Doris) kriterier
Tidsramme: Op til måned 24
|
Doris-remission defineres som opnåelse af en slæde-2K = 0 og en læges globale vurderingsscore (PGA) <0,5, uanset serologi, med tilladt anvendelse af antimalaria, lavdosis glukokortikoider (prednisolon ≤5 mg/dag) og/eller stabile immunosuppessivaer og biologier.
|
Op til måned 24
|
|
Tid til Doris -remission hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Op til måned 24
|
Doris-remission defineres som at opnå en slæde-2K = 0 og en PGA <0,5, uanset serologi, med tilladt anvendelse af antimalaria, lavdosis glukokortikoider (prednisolon ≤5 mg/dag) og/eller stabile immunosuppressiver og biologiske stoffer.
|
Op til måned 24
|
|
Varighed af Doris -remission hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Op til måned 24
|
Doris-remission defineres som at opnå en slæde-2K = 0 og en PGA <0,5, uanset serologi, med tilladt anvendelse af antimalaria, lavdosis glukokortikoider (prednisolon ≤5 mg/dag) og/eller stabile immunosuppressiver og biologiske stoffer.
|
Op til måned 24
|
|
Ændring fra baseline i anti-dobbelt strandede deoxyribonukleinsyre (anti-dsDNA) niveauer hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Ændring fra baseline i antinukleære antistof (ANA) niveauer hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Ændring fra baseline i proteinuri niveauer hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Ændring fra baseline i serumkreatininniveauer hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Skift fra baseline i EGFR hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Ændring fra baseline i komplement (C3, C4) niveauer hos deltagere med ildfast LN
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Ændring fra baseline i tvungen vital kapacitet (FVC) hos deltagere med ildfast SSC
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
FVC (målt i ML) er defineret som det maksimale luftvolumen udåndet med maksimalt tvungen ekspiratorisk indsats fra en position af maksimal inspiration.
|
Baseline op til måned 24
|
|
Ændring fra baseline i procent (%) forudsagt tvungen vital kapacitet (PPFVC) hos deltagere med ildfast SSC
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Procentdel af ildfast SSC -deltagere uden forværring af lungefunktion
Tidsramme: Op til måned 24
|
Forværring af lungefunktion er defineret som et fald fra baseline i PPFVC større end (>) 3% forudsagt.
|
Op til måned 24
|
|
Ændring fra baseline i justeret kulilte diffusionskapacitet (DLCO) % forudsagt i deltagere med ildfast SSC
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
|
|
Skift fra baseline i modificeret Rodnan Skin Score (MRSS) hos deltagere med ildfast SSC
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
MRSS er en foranstaltning til at vurdere hudtykkelse gennem hudpalpering.
Resultatet er baseret på en skala fra 0 til 3, der undersøger 17 kropsområder, hvor 0 ikke indikerer nogen fortykning af hud og 3 indikerer alvorlig fortykning.
Samlet MRSS spænder fra 0 (bedst muligt resultat) til 51 (værst muligt resultat).
|
Baseline op til måned 24
|
|
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering (PTGA) hos deltagere med ildfast SSC
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
PTGA vurderer deltagerens opfattelse af sværhedsgraden af deres sygdomsaktivitet.
PTGA er en visuel analog skala (VAS), der måler 100 millimeter (mm) i længden.
Deltageren markerer på linjen Den værdi, de føles bedst, afspejler deres nuværende samlede SSC -aktivitet.
PTGA VAS er forankret med 0 til venstre og 10 til højre, hvor 10 er maksimal aktivitet.
Lavere score betegner forbedring.
|
Baseline op til måned 24
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsvurderingsspørgeskema-mangfoldighedsindeks (HAQ-DI) hos deltagere med ildfast SSC
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
HAQ-DI er et patientrapporteret spørgeskema, der består af 20 spørgsmål, der henviser til otte domæner: dressing/pleje, opstår, spisning, gåtur, hygiejne, rækkevidde, greb og daglige aktiviteter.
Deltagerne vil vurdere deres evne til at udføre hver opgave i løbet af den sidste uge ved hjælp af følgende responskategorier: uden vanskeligheder (0); med nogle vanskeligheder (1); med meget vanskeligheder (2); og ikke i stand til at gøre (3).
Resultater på hver opgave vil blive summeret og gennemsnitligt for at give en samlet score i området fra 0 til 3, hvor nul ikke repræsenterer noget handicap og tre = meget alvorlig, høj afhængighed handicap.
|
Baseline op til måned 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår revideret sammensat responsindeks i systemisk sklerose (R-Criss) svar
Tidsramme: Op til måned 24
|
R-criss bruges til at kategorisere deltagere som respondenter eller ikke-responderende baseret på forbedring eller forværring i relevante komponenter.
|
Op til måned 24
|
|
Ændring fra baseline i kvantitativ interstitiel lungesygdom score i hele lungen (QILD-WL) på højopløsning Computertomografi (HRCT) scanning af thorax hos deltagere med ildfast SSC
Tidsramme: Baseline op til måned 24
|
Baseline op til måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Study Director, Takeda
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Hudsygdomme
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisk
- Sclerose
- Nefritis
- Lupus nefritis
- Sklerodermi, systemisk
- Sklerodermi, diffus
Andre undersøgelses-id-numre
- TAK-007-1001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refraktær Lupus Nephritis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Imperial College LondonKarolinska Institutet; Ohio State University; Dutch Working Party on Systemic... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSystemisk Lupus Erythematosus, Lupus NephritisDet Forenede Kongerige
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnumfERG i Lupus NephritisEgypten
-
Chitwan Medical CollegeAfsluttetAt sammenligne virkningerne af mycophenolatmofetil med cyclophosphamid hos patienter med Neplaese Lupus Nephritis
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutteringRefraktær systemisk lupus erythematosus | Refraktær Lupus NephritisKina
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringSystemisk lupus erythematosus | SLE | Lupus | Lupus nefritis (LN) | Systemisk lupus erythematosus (lidelse) | Lupus Nephritis - Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Klasse III | Lupus nefritis - WHO klasse IV | Lupus nefritis - WHO klasse IIIForenede Stater
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.Labcorp Drug Development IncAfsluttetTeenagers Lupus Nephritis | Pædiatrisk lupus nefritisThailand, Japan, Mexico, Colombia, Forenede Stater
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncAfsluttetTeenagers Lupus Nephritis | Pædiatrisk lupus nefritisThailand, Forenede Stater, Japan, Mexico, Colombia
-
Kyverna TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeLupus nefritis | Lupus Nephritis - Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Klasse III | Lupus nefritis - WHO klasse IVForenede Stater
-
Capital Institute of Pediatrics, ChinaRekrutteringHenoch Schönlein Purpura NephritisKina
Kliniske forsøg med TAK-007
-
TakedaAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær (r/r) B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL)Forenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelParexelAfsluttetDermatitis, atopiskTyskland
-
Oblato, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAstrocytom | Glioblastoma Multiforme | Oligodendrogliom | Gliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ukendt
-
Recognify Life SciencesAfsluttetSkizofreni | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdAfsluttetAvancerede maligne tumorerKina
-
Suzhou Yabao Pharmaceutical R&D Co., Ltd.Suspenderet
-
Whitehawk Therapeutics, Inc.RekrutteringLivmoderhalskræft | Platinresistent ovariekræft | Endometriecancer | Ovariekræft Metastatisk | Ovariecancer Metastatisk tilbagevendende | Ikke-pladecelle EGFR Wt NSCLC | PROCForenede Stater
-
Oblato, Inc.Ikke længere tilgængeligDiffus Intrinsic Pontine Gliom | Diffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater