Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adductor Ratio i svær Varus Gonarthrosis

8. juli 2023 opdateret af: İsmail Demirkale, Saglik Bilimleri Universitesi

Adduktorforholdet er mere pålideligt end andre teknikker til bestemmelse af ledlinie ved svær type M Varus gonarthrose

Genopretningen af ​​ledlinjen (JL) er afgørende for den korrekte funktion af total knæarthroplastik (TKA). Den nøjagtige position af JL kan bestemmes ved hjælp af anatomiske pejlemærker såsom femoral condylar width (TEW), tibial tuberkel, fibulær hoved og adduktor tuberkel under præoperativ planlægning eller intraoperativt. I tilfælde af svær varusdeformitet ved type M gonarthrose er det dog uvist, hvilken metode der er mest egnet til nøjagtigt at bestemme den præcise JL-position. Formålet med denne undersøgelse er at identificere den mest passende metode til at bestemme JL-positionen ved type M gonarthrose. For at nå dette mål vil to grupper af patienter med type 1A og type M gonarthrose blive sammenlignet ved at måle præoperative værdier og sammenligne dem med intraoperative referenceværdier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) i knæet, kendt som gonartrose, forårsager betydelige bevægelsesbegrænsninger og smerter i dagligdagens aktiviteter. Total knæarthroplasty (TKA) er den foretrukne behandlingsmetode til fremskreden stadium af OA i knæet. Mens forskellige tilpasningsteknikker såsom kinematisk, begrænset kinematisk og anatomisk justering bruges, er den mest almindeligt anvendte og foretrukne metode af forskere TKA udført med en teknik, der er i overensstemmelse med mekanisk justering.

To hovedfaktorer, der påvirker patientudfald efter mekanisk justeret TKA, er opnåelse af en parallel ledlinje og passende positionering af den distale lårbensrotation, der svarer til patellofemoralleddets kinematik, hvilket sikrer optimal bløddelsspænding. Hvis disse to aspekter ikke behandles tilstrækkeligt, kan patienter opleve kronisk smerte, funktionsnedsættelse, tidligt slid ved implantatets grænseflade og i sidste ende løsne. Undersøgelser har rapporteret, at 8% til 19% af patienterne er utilfredse med TKA på grund af forskellige årsager, herunder smerter og uopfyldte forventninger. Problemer, der kan opstå fra malrotation og/eller ukorrekt bløddelsspænding, omfatter patellofemoral ustabilitet, forreste knæsmerter, arthrofibrose og ustabilitet i fleksionsgabet.

Generelt er den naturlige ledlinie ikke ortogonal i forhold til skinnebenets mekaniske akse; det er varus, der spænder fra 87 ± 3°. Når den mekaniske alignment-teknik anvendes i TKA, skæres den proksimale tibia og femur typisk vinkelret (90°) på de tibiale og femorale mekaniske akser. Ved symmetriske implantater resulterer den klassiske resektionsteknik, især i varus-knæ, dog i mere resektion end komponenttykkelsen i det mediale femorale rum og det laterale tibiale rum. Dette skaber en gennemsnitlig 3° valgus ledlinje i forhold til den mekaniske tibialakse. Som et resultat bevares ledlinjen medialt, men det laterale rum bliver mere distaliseret.

Et andet spørgsmål vedrørende ledlinjen er dens restaurering, som involverer opnåelse af dens anatomiske højde. Ændringer i ledlinjen kan føre til ustabilitet, øget forekomst af forreste knæsmerter og nedsat bevægelighed. De mest almindeligt anvendte knoglemarkører til restaurering af ledlinjen er epikondylerne, fibulært hoved (FH) og tibial tuberkel (TT). På grund af betydelige individuelle variationer har nogle forfattere foreslået at bruge forholdet mellem afstanden mellem epikondylerne og tangenten til ledlinjen til den trans-epicondylære bredde (TEW) af lårbenet som et middel til at bestemme den passende værdi. Dette forhold baseret på lårbensbredden gør det muligt at beregne en passende værdi for hvert individ uanset størrelse. Det er dog ikke altid let at radiografisk identificere epikondylerne, især i varus-knæ med alvorlig metafyseskade.

På lårbenssiden skal bredden af ​​den distale femorale resektion være lig med tykkelsen af ​​metalimplantatet for at genoprette det normale lårledslinjeniveau, uanset kirurgiske teknikker såsom "målt resektionsteknik" eller modificeret "gap-balanceringsteknik". Under operationen tjener den distale overflade af den mediale lårbenskondyl normalt som det anatomiske referencepunkt for det distale femorale snit, fordi der i de fleste tilfælde skæres tykkere knogle over og fjernes fra den mediale lårbenskondyl sammenlignet med den laterale kondyl. Hos patienter med svært degenererede knæ opstår der imidlertid betydelige knogle- og bruskdefekter i den distale lårbenskondyl, og den deforme mediale condyle er ikke længere et egnet referencepunkt for distal femoral resektion.

Under total knæarthroplastik (TKA) støder man nogle gange på knoglefejl. Hvis der er utilstrækkelig kontakt mellem implantatets overflade og knoglen, udføres augmentation på knogledefekten for at opretholde implantatets stabilitet. Forskere har undersøgt brugen af ​​metalblokke i skinnebensknogledefekter under primær TKA og rapporteret positive resultater, idet de understreger, at brugen af ​​metalblokke er en enkel og anvendelig metode til skinnebensknogledefekter.

Ved primær TKA klassificeres tibiale eller femorale defekter eller begge dele i tre typer af Anderson Orthopedic Research Institute: Type 1, små defekter, der ikke kompromitterer komponentstabiliteten; Type 2, svampelignende knogletab, der kræver rekonstruktion, kategoriseret som A: involverer en kondyl eller B: involverer begge kondyler; Type 3, betydeligt knogletab, der bringer en stor del af kondylen i fare. Typisk ved varus-knædeformitet opstår knogledefekter i knæet først i den posteromediale region. Ved valgus gonarthrose er skinnebensknogledefekten central, mens lårbenskondylerne har defekter i de distale og posteriore laterale regioner. Derfor omfatter den primære klassifikation af knogledefekter at skelne mellem centrale former (defekter begrænset i den perifere knoglebark) og perifere former (kendetegnet ved involvering af den perifere cortex). Hos patienter med varus-justering og gonarthrose er det desuden afgørende at skelne mellem intraartikulære og metafyse kilder til alignment-defekter, da det kan føre til forskelle i postoperative kliniske og radiologiske resultater, hvilket kræver forskellige totale knæarthroplastikprocedurer for patienter.

Medial og lateral epikondylær akse (EA) er blevet brugt til at bestemme den passende placering af ledlinjen (JL) under kompleks primær total knæarthroplastik (TKA) eller de fleste revisions-TKA'er. Nogle undersøgelser har dog vist, at valg af epikondylerne som reference kan give væsentligt forskellige resultater. I disse undersøgelser blev de maksimale fejl i intraoperativ udvælgelse af den mediale femorale epikondyl og den laterale femorale epikondyl fundet til at være henholdsvis 7,6 mm og 4,2 mm. Ydermere rapporterede udvælgelsen af ​​den mediale epikondyl mere varierede resultater med fejl op til 22,3 mm, mens udvælgelsen af ​​den laterale epikondyl rapporterede fejl op til 13,8 mm. Derudover kan variationer i afstanden fra femorale epikondyl til ledlinjen være op til 11 mm, og der er observeret signifikante forskelle mellem mandlige og kvindelige patienter. I en undersøgelse udført i forskerens land blev en sammenhæng mellem adduktortuberkel (AT) og afstanden mellem fibulærhovedet (FH) og JL undersøgt for at eliminere dette handicap og bestemme JL i stedet for at bruge et matematisk forhold mellem epikondylæren. akse og TEW. Undersøgelsen, udført på en tyrkisk befolkning bestående af raske frivillige, fandt, at den gennemsnitlige TEW var 87,2 ± 10,8 mm, den gennemsnitlige afstand mellem AT og JL var 47,9 ± 6,2 mm, og den gennemsnitlige afstand mellem FH og JL var 20,5 ± 4,0 mm. En stærk positiv korrelation (0,55) blev fundet mellem AT-JL og TEW (adduktorforhold - AR). Målinger relateret til AR-beregning blev udført på røntgenbilleder af unge patienters knæ uden slidgigt. Baseret på dette stillede en anden undersøgelse spørgsmålstegn ved gyldigheden af ​​AR ved at bestemme forskellene mellem AR i knæ med svær slidgigt og dem uden slidgigt, i betragtning af det betydelige knogle- og brusktab eller osteofytdannelse. I tilfælde af revision af total knæarthroplastik kan intraoperativ måling af TEW og beregning af AT-JL give mere nøjagtighed ved bestemmelse af artikulært niveau sammenlignet med målinger taget på røntgenbilleder af knæ med svær slidgigt. De hævdede, at det kunne være mere logisk at måle TEW intraoperativt i stedet for at måle det på primære eller kontralaterale røntgenbilleder af gigtpatienter.

Ifølge disse to undersøgelser kan adduktortuberkelen bruges som en pålidelig markør til at bestemme JL-niveauet ved komplekse primære TKA- eller revisionsknæarthroplastikoperationer. Denne nye metode er dog ikke blevet videnskabeligt bevist. Faktisk er der ikke noget generelt accepteret standard anatomisk målesystem til nøjagtigt at bestemme JL-niveauet på direkte røntgenbilleder, især i svært deforme knæ med fremskreden varus. Der er heller ingen konsensus om det røntgenbillede, der skal anvendes, og vurderingen af ​​disse billeder. En undersøgelse fandt ingen signifikant forskel (0,01 ± 0,03) mellem de beregnede AR (AT-EA/TEW)-forhold opnået fra radiografiske og intraoperative målinger. Denne metode kan være særlig fordelagtig i revisions-TKA'er, hvor den anatomiske EA ikke er tydeligt synlig og giver et nyt værktøj til præcis placering af protesekomponenter og JL-restaurering selv i så komplekse tilfælde.

Litteraturen mangler undersøgelser af bestemmelse af den epikondylære akse ved hjælp af disse metoder til tilfælde af gonarthrose i fremskreden stadium (Type M-F) karakteriseret ved alvorlige knogle-bruskdefekter, subchondrale cyster og omfattende osteofytter i det mediale femorale rum, hvilket ville gøre bestemmelsen af ​​både epicondylar akse og AT-stedet umuligt radiologisk. Avancerede billeddannelsesteknikker såsom computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kan bruges til disse patienter, men de er ikke praktisk nyttige og tilføjer ekstra tid og omkostninger. For patienter med type M-F deformitet, som er kandidater til total knæarthroplasty (TKA), vil der derfor blive udført en undersøgelse for at bestemme JL-placeringen observationsmæssigt uden at interferere med den kirurgiske teknik, ved brug af både præoperative radiologiske målinger og intraoperative kalibermålinger. Målingerne vil blive gentaget i postoperative røntgenbilleder, og de funktionelle kortsigtede resultater vil blive evalueret over en periode på to år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: bülent karslıoğlu
  • Telefonnummer: 00905058106373

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Keçiören SUAM
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • süleyman albayrak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KL Grad 4 svær OA med type M svær varus malalignment eller blot KL4 OA med intraartikulær type 3 og 4 deformitet i henhold til Parvizi klassificering af varus gonarthrosis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år
  • Kandidater med varus alignment slidgigt i knæet
  • Patienter med komplet datasæt
  • Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med posttraumatisk slidgigt
  • Patienter med inflammatorisk artrose
  • Patienter med ufuldstændige datasæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intraartikulær
Kontrolgruppen med intraartikulær varus deformitet og Kellgren og Lawrence grad 4 gonarthrose.
cementeret bikondylær PCL, der erstatter total knæudskiftning
Metafyseal
Casegruppen med Metaphyseal varus deformitet og Kellgren og Lawrence grad 4 gonarthrose.
cementeret bikondylær PCL, der erstatter total knæudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af ledlinje efter adduktorforhold
Tidsramme: sammenligning mellem baseline (præoperative og intraoperative) målinger
Sammenligning af præoperativ og intraoperativ måling af adduktorforhold (adduktortuberkel til ledlinje/transepicondylær bredde; mm/mm)
sammenligning mellem baseline (præoperative og intraoperative) målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af ledlinie efter afstand fra mediale og laterale epikondyler til ledlinie
Tidsramme: sammenligning mellem baseline (præoperative og intraoperative) målinger
Sammenligning af præoperative og intraoperative mål (mm)
sammenligning mellem baseline (præoperative og intraoperative) målinger
HSS (Hospital for Special Kirurgi) knæ score
Tidsramme: sammenligning mellem præoperativ og postoperativ 12. måneds kontrol
Scoren evaluerer en række faktorer, og hver faktor tildeles en score på 100-skalaen, og højere score indikerer bedre funktionsstatus
sammenligning mellem præoperativ og postoperativ 12. måneds kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: murat altay, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med total knæarthroplastik

Abonner