Immunologisk funktion efter stråling med enten proton- eller fotonterapi (PRO-IMMUNO)

Inklusionskriterier:

• Nydiagnosticeret stadium III-IV HNSCC i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx.
• Behandling med definitiv (kemo)stråling (70 Gy med eller uden ugentlig cisplatin) med fotoner eller protoner.
• Alder på 18 år og ældre.
• Elektiv eller terapeutisk bilateral halsbestråling er indiceret.
• Skriftligt informeret samtykke i henhold til lokale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Unilateral strålebehandling af nakken.
• (Diagnostisk) resektion af den primære tumor.
• Kemoradiation med carboplatin og 5-FU eller stråling kombineret med cetuximab.
• Anamnese med en autoimmun sygdom eller anden systemisk interkurrent sygdom, der kan påvirke patientens immunkompetence, eller nuværende eller tidligere brug (4 uger før start af forsøget) af højdosis immunsuppressiv terapi.
• Yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år. Bemærk: deltagere med basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ (f.eks. brystcarcinom, livmoderhalskræft in situ), som har gennemgået potentielt helbredende behandling, er ikke udelukket.
• Deltagelse i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før tilmelding til dette forsøg. Bemærk: Deltagere, der er gået ind i opfølgningsfasen af ​​et forsøgsstudie, kan deltage, så længe der er gået 4 uger efter den sidste dosis af det tidligere forsøgsmiddel.
• Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
• Nuværende graviditet.
• Anamnese eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af dette forsøg, forstyrrer forsøgspersonens deltagelse i hele forsøgets varighed, eller er ikke i forsøgspersonens bedste interesse at deltage, efter udtalelsen af den behandlende efterforsker.