En undersøgelse, der sammenligner trifarotencreme 0,005 % med AKLIEF® creme til behandling af acne vulgaris

Inklusionskriterier:

• Sund mandlig eller ikke-gravid kvinde i alderen ≥ 12 og ≤ 40 år med en klinisk diagnose acne vulgaris.
• Forsøgspersoner, der er 18 år eller ældre (op til 40 år) skal have givet IRB godkendt skriftligt informeret samtykke. Emner i alderen 12 til 17 år inklusive skal have givet IRB godkendt skriftligt samtykke;
• Forsøgspersoner skal have en sikker klinisk diagnose af acne vulgaris af sværhedsgrad 2, 3 eller 4 i henhold til Investigator's Global Assessment (IGA)
• Forsøgspersoner skal have ≥ 25 ikke-inflammatoriske læsioner (dvs. åbne og lukkede komedoner) OG ≥ 20 inflammatoriske læsioner (dvs. papler og pustler) OG ≤ 2 nodulocystiske læsioner (dvs. knuder og cyster) ved baseline i ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsesdeltagelsen
• Forsøgspersoner med en historie med overfølsomhed eller allergi over for tretinoin, retinoider eller nogen af ​​undersøgelsesmedicinens ingredienser.
• Forsøgspersoner med tilstedeværelsen af ​​en hudlidelse, der ville forstyrre diagnosen eller vurderingen af ​​acne vulgaris (f.eks. i ansigtet: rosacea, dermatitis, psoriasis, planocellulært karcinom, eksem, acneiforme udbrud forårsaget af medicin, steroid acne, steroid folliculitis, eller bakteriel folliculitis).