Een onderzoek waarin trifaroteencrème 0,005% wordt vergeleken met AKLIEF®-crème bij de behandeling van acne vulgaris

Inclusiecriteria:

• Gezonde man of niet-zwangere vrouw van ≥ 12 en ≤ 40 jaar met een klinische diagnose van acne vulgaris.
• Proefpersonen die 18 jaar of ouder zijn (tot 40 jaar) moeten door de IRB goedgekeurde schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Proefpersonen van 12 tot en met 17 jaar moeten een door de IRB goedgekeurde schriftelijke toestemming hebben gegeven;
• Proefpersonen moeten een definitieve klinische diagnose van acne vulgaris hebben met ernstgraad 2, 3 of 4 volgens de Investigator's Global Assessment (IGA)
• Proefpersonen moeten bij aanvang van het onderzoek ≥ 25 niet-inflammatoire laesies (d.w.z. open en gesloten comedonen) EN ≥ 20 inflammatoire laesies (d.w.z. papels en pustels) EN ≤2 nodulocystische laesies (d.w.z. knobbeltjes en cysten) hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor tretinoïne, retinoïden of een van de ingrediënten van de onderzoeksmedicatie.
• Personen met de aanwezigheid van een huidaandoening die de diagnose of beoordeling van acne vulgaris zou kunnen verstoren (bijvoorbeeld op het gezicht: rosacea, dermatitis, psoriasis, plaveiselcelcarcinoom, eczeem, acne-achtige uitbarstingen veroorzaakt door medicijnen, steroïde acne, steroïde folliculitis, of bacteriële folliculitis).