Un estudio que compara la crema de trifaroteno al 0,005% con la crema AKLIEF® en el tratamiento del acné vulgar

Criterios de inclusión:

• Hombre sano o mujer no embarazada de ≥ 12 y ≤ 40 años con diagnóstico clínico de acné vulgar.
• Los sujetos que tengan 18 años o más (hasta 40 años) deben haber proporcionado un consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB. Los sujetos de 12 a 17 años inclusive deben haber proporcionado un consentimiento por escrito aprobado por el IRB;
• Los sujetos deben tener un diagnóstico clínico definitivo de acné vulgar de gravedad grado 2, 3 o 4 según la Evaluación global del investigador (IGA).
• Los sujetos deben tener ≥ 25 lesiones no inflamatorias (es decir, comedones abiertos y cerrados) Y ≥ 20 lesiones inflamatorias (es decir, pápulas y pústulas) Y ≤2 lesiones noduloquísticas (es decir, nódulos y quistes), al inicio del estudio en la cara.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante la participación en el estudio.
• Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad o alergia a la tretinoína, los retinoides o cualquiera de los ingredientes del medicamento del estudio.
• Sujetos con presencia de cualquier afección de la piel que pueda interferir con el diagnóstico o evaluación del acné vulgar (p. ej., en la cara: rosácea, dermatitis, psoriasis, carcinoma de células escamosas, eczema, erupciones acneiformes causadas por medicamentos, acné por esteroides, foliculitis por esteroides, o foliculitis bacteriana).