En investigator-initieret linket undersøgelse til OCEANIC-AF

Risikoen for, at der dannes en blodprop i et blodkar, som kan forårsage et hjerteanfald eller slagtilfælde, bestemmes dels af, hvor "klæbrigt" blodet er, og dels af effektiviteten af ​​det naturlige forsvar i blodet til at opløse eventuelle blodpropper, der begynder at dannes (koagellyse eller "fibrinolyse"). Der er tilgængelige tests, der kan vurdere, hvor "klæbrigt" blodet er, og det kan vi overvinde med specifikke blodfortyndende medicin (såsom antikoagulantia [såsom warfarin, apixaban, rivaroxaban] og trombocythæmmende midler [såsom aspirin og clopidogrel]) . Vi har dog ikke været i stand til at vurdere effektiviteten af ​​naturlige koagelopløsningsmekanismer, indtil for nylig.

I de sidste par år har vi og andre grupper ved hjælp af nye blodprøveteknikker vist, at personer, der har mindre effektiv naturlig koagellysering, har en meget højere risiko for hjerteanfald, slagtilfælde og død. Derfor vil vi gerne finde medicin, der kan gøre koagellysering mere effektiv hos sådanne individer for at reducere deres risiko for slagtilfælde og hjerteanfald. Desværre forbedrer de fleste blodfortyndende tabletter til langtidsbrug ikke koagellyse.

Tidligere har vores gruppe vist, at antikoagulanten apixaban mildt forbedrede koagellyse.

Vi vil nu gerne vurdere koagellyse hos patienter, der tager apixaban, og sammenligne det med patienter, der tager en helt ny type antikoagulant kaldet asundexian, for at se, om asundexian kan forbedre koagulationslyse mere end apixaban.

Den nemmeste måde at gøre dette på er at teste yderligere blodprøver fra patienter, der allerede deltager i et klinisk forsøg, der sammenligner apixaban og asundexian (OCEANIC-AF). OCEANIC-AF er et fase 3, multicenter, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner asundexian, en ny type blodfortynder (faktor XI-hæmmer) med en almindeligt anvendt blodfortynder (apixaban, en faktor X-hæmmer), for at se, om den har en lavere risiko for blødning.

Dette er et prospektivt observationsforbundet studie til det vigtigste OCEANIC-AF-studie, der skal udføres i 2 centre i England. Patienter, der er indskrevet i OCEANIC-AF på disse 2 centre, vil få taget 4 yderligere blodprøver ved baseline før start af forsøgslægemidlet eller komparatoren, derefter ved de 3, 6 og 12 måneders besøg.