QSPainRelief-STRAT (QSPR-STRAT)

Denne undersøgelse er en del af QSPainRelief-projektet finansieret af EU's Horizon 2020 forsknings- og innovationsprogram (tilskudsaftale 848068; http://qspainrelief.eu).

QSPainRelief-projektet har til formål at opsætte, kalibrere og validere en platform til at forudsige effekterne af behandlingskombinationer i henhold til patientkarakteristika såsom alder og køn (QSPainRelief platform), som integrerer nyligt udviklede (1) fysiologisk baserede farmakokinetiske modeller for at kvantificere og tilstrækkeligt forudsige lægemiddelfarmakokinetik i humant CNS, (2) målbindende kinetiske modeller; (3) cellulære signaleringsmodeller og (4) en proprietær neural kredsløbsmodel til at kvantificere lægemiddeleffekterne på aktiviteten af ​​relevante hjerneneuronale netværk, som også tilstrækkeligt forudsiger kliniske resultater.

For at udvikle QSPainrelief-platformen kræves der et stort datasæt, der vurderer opfattet klinisk resultat af patienter i den virkelige verden behandlet med en lægemiddelkombination og stratificeret efter alder og køn. For at generere dette datasæt vil vi udføre et spørgeskemabaseret klinisk studie ved hjælp af en online platform (Redcap) og/eller telefoninterviews for at vurdere baseline patientkarakteristika og kliniske resultater. Berettigede patienter er enhver patient, der behandles med et opioidanalgetikum, og som er ordineret en tillægsbehandling, der virker på CNS.

Denne undersøgelse vil fokusere på smertelindring og dens indvirkning på dagligdags aktiviteter som terapeutiske effekter og på lægemiddelinduceret sedation, lægemiddelinduceret kognitiv dysfunktion (hukommelse og opmærksomhed) og misbrug af smertestillende medicin som bivirkninger. Disse bivirkninger er valgt, fordi de let kan vurderes hos patienter efter en kort behandlingsperiode ved hjælp af validerede patientrapporterede resultatmål (PROM'er).

QSPainRelief-patientSTRAT er et monocentrisk prospektivt longitudinelt spørgeskemabaseret studie udført i patienter, der lider af vedvarende smerter (smerte, der varer i mindst tre måneder), som allerede er behandlet med en opioidmedicin (behandling A), og til hvem den behandlende læge er ved at ordinere en CNS-virkende tillægsmiddel såsom et antiepileptika, et antidepressivum, et benzodiazepin eller en alfa2-agonist (behandling B: kombinationsbehandlingen).