Vericiguat hos pædiatriske deltagere med hjertesvigt på grund af venstre ventrikel systolisk dysfunktion (MK-1242-043)

Inklusionskriterier:

• Blev randomiseret, modtog mindst 1 dosis undersøgelsesintervention (vericiguat eller placebo) og fuldførte besøgs- og sikkerhedsopfølgningsperioden i uge 52 for VALOR-basestudiet.
• En deltager, der tildeles kvindeligt køn ved fødslen, er ikke gravid eller ammer, og er ikke en deltager/deltagere i den fødedygtige alder (POCBP) eller er en POCBP, der bruger en præventionsmetode, der er yderst effektiv, har en negativ højsensitiv graviditetstest, afstår fra amning under undersøgelsens interventionsperiode og i mindst 30 dage efter undersøgelsens intervention., og hvis sygehistorie, menstruationshistorie og nylige seksuelle aktivitet er blevet gennemgået af investigator for at mindske risikoen for inklusion af en POCBP med en tidlig uopdaget graviditet.
• Er i stand til at modtage medicin via oral eller gastrisk vej.

Ekskluderingskriterier:

• Er hypotensiv for alderen ved besøg 1
• Har en kendt allergi eller følsomhed over for vericiguat, enhver af dets bestanddele eller enhver anden opløselig guanylatcyclase (sGC )-stimulator.
• Har gennemgået hjertetransplantation eller har en implanteret ventrikulær hjælpeanordning.
• Har en alvorlig kronisk nyresygdom
• Har leversygdom
• Har samtidig eller forventet samtidig brug af phosphodiesterase type 5-hæmmere under undersøgelsen.
• Har samtidig eller forventet brug af en sGC-stimulator.
• Er både ≥18 år og vericiguat er kommercielt tilgængeligt for deltageren