Anlotinib med Trastuzumab Deruxtecan til tidligere behandlet HER2-lav avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 - 75 år;
2. ECOG PS 0 eller 1.
3. . Patologisk dokumenteret brystkræft, der:

(1) Er inoperabel eller metastatisk. (2) Har en historie med lav HER2-ekspression (IHC 1+& IHC 2+/ISH- eller 0<IHC<1+). (3) Er HR-positiv eller HR-negativ. (4) Har udviklet sig med og ville ikke længere have gavn af endokrin behandling. (5) Er blevet behandlet med ≤ 2 tidligere linjer med kemoterapi/adjuvans i recidiverende eller metastaserende omgivelser.

4. Mindst 1 målbar læsion pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1.

5. Har protokoldefinerede tilstrækkelige knoglemarvs-, nyre-, lever- og blodkoagulationsfunktioner.

6. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med reproduktions-/fertilitet skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsform eller undgå samleje under og efter afslutning af undersøgelsen og efter den sidste dosis i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Er tidligere blevet behandlet med anti-angiogene målrettet små molekyle terapi.
2. Tidligere behandling med antistoflægemiddelkonjugat med et topoisomerase I-hæmmer exatecanderivat.
3. Har en historie med (ikke-infektiøs) ILD/pneumonitis, der krævede steroider, har aktuel ILD/pneumonitis, eller hvor mistanke om ILD/pneumonitis ikke kan udelukkes ved billeddiagnostik ved screening.
4. Har uafklarede toksiciteter fra tidligere kræftbehandling.
5. Har ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom.
6. Har nogen blødningshændelse, uhelede sår, ulcerosa eller frakturer.
7. Har arterielle eller venøse tromboemboliske hændelser opstået inden for 6 måneder.
8. Har rygmarvskompression eller klinisk aktive metastaser i centralnervesystemet.
9. Har en anden betingelse, som pr. protokol eller efter investigators mening er upassende for undersøgelsen.