Højdosis Furmonertinib til behandling hos patienter med avanceret, metastatisk NSCLC med fremskreden efter første- eller andenlinjebehandling med Osimertinib

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk lungeadenokarcinom
• Progression af billeddannelsesbekræftede ekstrakranielle læsioner efter første- eller andenlinjebehandling med Osimertinib
• Tidligere genetisk testning for en bestemt EGFR-følsom mutation og billeddannelsesbekræftet ekstrakraniel læsionsprogression efter førstelinjebehandling med Osimertinib; eller tidligere genetisk testning for en sikker T790M-mutation og billeddannelsesbekræftet ekstrakraniel læsionsprogression efter andenlinjebehandling med Osimertinib.
• Eksisterende klinisk fordel efter behandling med Osimertinib, inklusive CR, PR, SD (varighed >6 måneder);
• Patienter med mindst 1 målbar læsion i henhold til kriterierne for evaluering af effekten af ​​solide tumorer (RECIST 1.1)
• Normal funktion af større organer
• Præmenopausale kvinder i den fødedygtige alder med en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før den første dosis af lægemidlet
• Forsøgspersoner meldte sig frivilligt og underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kemoterapi eller immunterapi
• Patienter med ikke-lunge adenokarcinom, inklusive pladecellekræft eller blandede histologiske typer
• Progression af billeddiagnostiske bekræftede ekstrakranielle læsioner efter tidligere Osimertinib-behandling med tilgængelige behandlingsmuligheder efter genetisk testning
• Patienter med symptomgivende hjernemetastaser, meningeale metastaser eller rygmarvskompression
• Enhver ikke-genoprettet CTCAE > grad 1 toksicitetsreaktion efter forudgående Osimertinib-behandling ved starten af ​​studiets lægemiddelbehandling
• Andre maligne tumorer inden for 5 år eller historie med andre ondartede tumorer; undtagen effektivt kontrolleret basalcellekarcinom i huden, carcinom in situ i livmoderhalsen, duktalt carcinom in situ i brystet, papillær carcinom i skjoldbruskkirtlen, overfladiske blæretumorer osv.
• Anamnese med interstitiel lungebetændelse med tidligere diagnose
• Andre forhold, der efter investigators vurdering gør dem uegnede til at indgå i undersøgelsen