Studie for å evaluere REMEDY SPECTRUM IM Spacer Nail i behandling av ankelrelaterte infeksjoner

Inklusjonskriterier:

1. Være ≥ 21 år
2. Har en ankelrelatert infeksjon
3. Er skjelettmodent, noe som fremgår av lukkede epifyser.
4. Kunne gi frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta og ha signert et informert samtykkeskjema spesifikt for denne studien
5. Være villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer inkludert alle preoperative, postoperative krav
6. Hvis kvinne og i fertil alder, må ha en negativ graviditetstest før den kirurgiske prosedyren og ingen intensjon om å bli gravid før studien er fullført.

Ekskluderingskriterier:

1. Infeksjoner som ikke involverer ankelen
2. Har en kjent immunsvikt; inkludert personer som får eller har mottatt immunsuppressiva, immunstimulerende midler eller strålebehandling innen 6 måneder før operasjonen
3. Berørt lem er dysvaskulært
4. Der tilstrekkelig mykvevsdekning ikke kan oppnås
5. Har noen psykisk eller psykologisk lidelse som vil svekke deres evne til å fylle ut spørreskjemaene
6. Er for øyeblikket gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid eller ammer når som helst i løpet av studiet
7. Er for tiden en fange
8. Har en medisinsk tilstand eller andre omstendigheter, etter etterforskerens vurdering, som kan forstyrre muligheten til å returnere for oppfølgingsbesøk, inkludert enhver systemisk sykdom, nevromuskulær, nevrosensorisk eller muskel- og skjelettmangel som vil gjøre forsøkspersonen ute av stand til å utføre passende postoperative aktiviteter.
9. Historie med vankomycin- eller gentamicinallergi
10. Er implantert med andre antibiotika-eluerende produkter.