Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Roflumilast Cream 0,3 % hos forsøgspersoner med plakpsoriasis: et fase 3-studie

15. maj 2025 opdateret af: Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, køretøjsstyret fase 3 klinisk studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Roflumilast Cream 0,3 % (Zoryve®) til behandling af plakpsoriasis i Kina

Dette studie er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, vehikelkontrolleret fase III-studie til at evaluere effektiviteten, sikkerheden og PK-profilen af ​​roflumilastcreme 0,3 % hos kinesiske forsøgspersoner ≥6 år med plaque-psoriasis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

189

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100032
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Peking University
        • Kontakt:
          • Jianzhong Zhang
          • Telefonnummer: +86-010-88325471
          • E-mail: rmzjz@126.com
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Hunan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengde, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical College
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Chengdu
        • Kontakt:
          • Bin Yin
          • Telefonnummer: +86-028-8436 7776
          • E-mail: dr.yb@qq.com
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Hengguang Zhao
          • Telefonnummer: +86-023-63832133
          • E-mail: zhgvip@163.com
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Chongqing Three Gorges Medical College
        • Kontakt:
      • Dongguan, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth People's Hospital of Dongguan
        • Kontakt:
      • Enshi, Kina
        • Rekruttering
        • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
      • Haikou, Kina
        • Rekruttering
        • Hainan Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:
      • Harbin, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Ji'nan, Kina
        • Rekruttering
        • Ji'nan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Jinhua, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Luoyang, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nantong, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Kina
        • Rekruttering
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Skin Disease Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhu, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of South Anhui Medical College
        • Kontakt:
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Yancheng, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Yancheng
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zhengzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Fuldstændig forstå formålene og kravene i denne undersøgelse, deltage frivilligt i det kliniske forsøg og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF), og være i stand til at gennemføre alle besøg som krævet af protokollen.

    2. Alder ≥ 6 år på tidspunktet for underskrivelse af ICF, mand eller kvinde. 3. Klinisk diagnose af plaque psoriasis før den første dosis i denne undersøgelse, med en sygdomsvarighed på ≥ 6 måneder (for dem i alderen ≥ 12 år) eller ≥ 3 måneder (for dem i alderen 6-11 år) og stabil i de sidste 4 uger.

    4. Patienter skal opfylde følgende krav ved screening og baseline:

    • Psoriasis involverer 2%-20% BSA (ekskl. hovedbund, håndflader og såler);
    • IGA-score på ≥ 2 point;
    • PASI-score på ≥ 2 point (ekskl. hovedbund, håndflader og såler). 5. Kvinder i den fødedygtige alder (FOCBP) skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest ved baseline. FOCBP skal acceptere at tage mindst én pålidelig form for prævention, inklusive oral/implanterbar/injicerbar/transdermal prævention, intrauterin enhed, bilateral tubal ligering/okklusion, partners vasektomi og barriereprævention (brugt korrekt under samleje) fra 4 uger før den første dosis af IMP indtil 8 uger efter den sidste dosis. Hvis forsøgspersonen rutinemæssigt er abstinent, kan forsøgspersonen bruge denne form for prævention, men bør vælge en pålidelig præventionsform som nævnt ovenfor, hvis forsøgspersonen ikke længere er abstinent. Mandlige forsøgspersoner skal ikke have planer om at få børn, ingen planer om at donere sæd og acceptere at bruge yderst effektiv prævention. fra den første dosis af forsøgslægemidlet til 4 måneder efter den sidste dosis.

Bemærk: FOCBP er defineret som kvindelige forsøgspersoner, der har oplevet menarche, ikke har nået en postmenopausal tilstand (amenoré i mindst 12 på hinanden følgende måneder, uden nogen klar årsag udover overgangsalderen og bekræftet af FSH), og som ikke har foretaget nogen kirurgisk (dvs. bilateral oophorektomi) og/eller bilateral salpingektomi og/eller hysterektomi) eller efterforsker-bestemte årsager til permanent infertilitet (f.eks. mullerian agenesis, etc.).

6. Forsøgspersonerne blev vurderet af investigator til at være fri for andre medicinske tilstande, der ville interferere med vurderingen af ​​sikkerhed og effekt baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, rutinemæssigt blod, blodbiokemi, urin og andre laboratorieprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ikke-plaque psoriasis (f.eks. guttat psoriasis, pustuløs psoriasis, erythrodermisk psoriasis og artropatisk psoriasis) eller lægemiddel-induceret psoriasis.

    2. Følgende hudsygdomme, der kan interferere med evalueringen af ​​relaterede endepunkter i denne undersøgelse som vurderet af investigator: virale læsioner, svampe- og bakterielle hudinfektioner, parasitinfektioner, syfilis eller tuberkulose-relaterede hudmanifestationer, rosacea, acne vulgaris, rose acne, atrofisk hud, atrofiske striae, skrøbelige hudårer, iktyose, sår, sår osv.

    3.Forudgående brug af etanercept inden for 4 uger før den første dosis af denne undersøgelse, eller brug af adalimumab og/eller infliximab inden for 8 uger før den første dosis af denne undersøgelse, eller tidligere brug af et andet biologisk lægemiddel inden for 12 uger før den første dosis af denne undersøgelse (eller inden for 5 halveringstider af det biologiske lægemiddel på tidspunktet for den første dosis af denne undersøgelse, alt efter hvad der er længst).

    4.Forudgående brug af orale eller intravenøse glukokortikoider, retinsyrer, apremilast, methotrexat, cyclosporin og andre systemiske immunsuppressive midler inden for 4 uger efter den første dosis af denne undersøgelse; eller tidligere brug af topiske midler til psoriasisbehandling, såsom topiske glukokortikoider, vitamin D-analoger, benvitimod og receptpligtig shampoo (undtagen lotion) eller en klasse af lægemidler (herunder kinesiske urteformler, urter, proprietære kinesiske lægemidler osv.) indeholdende kinesisk medicin ingredienser til ekstern brug (Bemærk: til behandling af andre sygdomme end psoriasis, undtagen i tilfælde, hvor brugen af ​​sådanne lægemidler anses for nødvendig efter investigatorens og/eller specialistens medicinske vurdering og ikke vil forstyrre vurderingen af ​​undersøgelsen ), osv. inden for 2 uger.

    5. Receptpligtige blødgøringsmidler eller blødgøringsmidler, der indeholder tilsætningsstoffer (f.eks. ceramider, hyaluronsyre, urinstof eller filamentøse proteolytiske produkter osv.) eller kløelindrende ingredienser (f.eks. menthol, polyhydroxyethanol, pramoxin, lidocain, capsa-prilocain, naltrexin, naltr- -palmitoylethanolamin osv.) blev brugt i de 2 uger forud for baseline-besøget.

    6.Forudgående brug af psoralen plus ultraviolet A (PUVA) eller ultraviolet B (UVB) fototerapi inden for 4 uger før den første dosis af denne undersøgelse.

    7.Forudgående brug af ZORYVE® creme eller skum; forudgående brug af oral roflumilast eller andre phosphodiesterase-4 (PDE4) hæmmere (apremilast osv.) inden for 4 uger før den første dosis af denne undersøgelse.

    8.Forudgående brug af antihistaminer, potente cytokrom P (CYP) 450 enzymhæmmere (såsom indinavir, nelfinavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, saquinavir, buprenorphin og telithromycin, og telithromyciner, som inducerer, glucopin, glucopin, glucopine) eller inducere , barbiturater, phenytoinnatrium og rifampicin) inden for 2 uger før den første dosis af denne undersøgelse, ellers kan disse lægemidler ikke seponeres under undersøgelsen.

    9. Brug af proprietære lægemidler eller naturlægemidler med ukendte egenskaber eller kendte virkninger på psoriasistilstande, enten oralt eller intravenøst, inden for 4 uger før randomisering (Bemærk: brug til behandling af andre tilstande end psoriasis, undtagen hvor en sådan brug anses for nødvendig i efterforskerens og/eller specialistens medicinske vurdering og ville ikke forstyrre undersøgelsesevalueringen).

    10.Om behandling med lithiumholdige midler eller antimalariamidler ved screening.

    11. Forsøgspersoner, der forventes at have overdreven eksponering for naturligt/kunstigt lys, solsenge eller anden lysdiode (LED)-bestråling ved behandlingsområdet i løbet af denne undersøgelses behandlingsperiode.

    12.Planlagt påbegyndelse eller ændring i brugen af ​​en eksisterende medicin (f.eks. betablokkere eller angiotensin-konverterende enzymhæmmere), som efter investigators mening kan påvirke vurderingen af ​​virkningen af ​​psoriasis.

    13. Tilstande, der efter investigators mening samtidig forekommer i behandlingsområdet med andre symptomer, der påvirker effektvurderingen.

    14.Kendt overfølsomhed over for roflumilast eller et eller flere af produktets hjælpestoffer (hvid vaseline, isopropylpalmitat, hydroxybenzylester, propylhydroxybenzoat, diethylenglycolmonoethylether, hexandiol, fortyndet saltsyre, natriumhydroxid, Crodafos CES, CES [inkl. og ceteareth-10 fosfat]).

    15. Tidligere eller mistænkt human immundefektvirus (HIV)-infektion eller HIV-antistof-positiv ved screening; eller hepatitis B (hepatitis B-virus overfladeantigen [HBsAg])-positivt eller HBsAg-negativt, men hepatitis B-virus-kerneantistof (HBcAb)-positivt, i hvilket tilfælde DNA-kvantificering bør påvises, og resultatet er højere end den øvre grænse for normalen ; eller hepatitis C (hepatitis C virus [HCV]) antistofpositiv med HCV-RNA kvantificering over den øvre grænse for normal værdi; eller syfilisscreening-positiv (undtagen for patienter med en positiv specifik antistoftest, en negativ ikke-specifik antistoftest og bekræftet som inaktiv infektion i kombination med klinisk bedømmelse).

    16.Som bedømt af efterforskeren, med kendt eller mistænkt:

    • Moderat til svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh B/C) ved screening. Se bilag 16.7 for Child-Pugh graderingskriterier
    • Total bilirubin og/eller ASAT og/eller ALT > 1,5 x ULN ved screening
    • SCr > 1,5 x ULN ved screening

    • Anamnese med svær depressiv lidelse, suicidalitet eller suicidal tendens foreslået af C-SSRS ved baseline eller screening.

      17.PHQ-8 (voksne) eller modificeret PHQ-A (i alderen 12-17 år) ≥ 10 point, eller CDI-2 (forældrerapport) (i alderen 6-11 år) > 20 point ved baseline eller screening.

      18.Kvindelige forsøgspersoner i ammeperioden; eller forsøgspersoner, der har en fertilitetsplan under studiet.

      19.Alkohol (defineret som >2 enheder alkohol om dagen/>14 enheder alkohol om ugen, med 1 enhed alkohol svarende til 360 ml øl eller 45 ml spiritus med 40 % alkoholindhold eller 150 ml vin) eller stofmisbrug inden for 6 måneder før screening i denne undersøgelse.

      20. Har gennemgået en større operation inden for 4 uger før den første dosis af denne undersøgelse (for definition af større operation henvises til niveau 3 og niveau 4 operationer specificeret i "Foranstaltninger til klassificering af kirurgiske procedurer i medicinske institutioner" udstedt af Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission den 6. december 2022) eller planlægger at gennemgå en større operation under undersøgelsen.

      21. Kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft, lokaliseret prostatacancer, duktalt carcinom in situ, stadium I livmoderkræft, cervikal carcinom in situ eller brystcarcinom in situ, der er blevet behandlet med helbredende terapi) inden for 5 år før den første dosis af denne undersøgelse.

      22. Tidligere aktiv infektion, der kræver brug af orale eller intravenøse antibiotika, antifungale eller antivirale midler inden for 7 dage før den første dosis af denne undersøgelse.

      23. Enhver alvorlig sygdom eller medicinsk foranstaltning, fysisk eller psykisk tilstand, der efter investigatorens opfattelse vil påvirke forsøgspersonens deltagelse i forsøget (herunder brugen af ​​IMP og deltagelse i påkrævede studiebesøg), eller som efter udtalelsen efterforskeren, vil udgøre en væsentlig risiko eller effekt for forsøgspersonen.

      24. Familiemedlemmer, der involverer personale fra den kliniske forskningsorganisation, kontraktforskningsorganisation (CRO, hvis relevant) eller sponsor deltog i udformningen eller gennemførelsen af ​​denne undersøgelse, eller et familiemedlem er allerede blevet tilmeldt denne undersøgelse.

      25. Deltager i øjeblikket i andre interventionelle kliniske forsøg; eller deltagelse i et biologisk klinisk forsøg inden for 6 måneder eller ethvert andet interventionelt klinisk forsøg inden for 3 måneder før den første dosis af denne undersøgelse.

Andre grunde vurderet af investigator som upassende for tilmelding til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roflumilast Creme 0,3 %
Til topisk brug, Q.D.
Medicin: Roflumilast Creme 0,3 %
Roflumilast Creme 0,3 %
Andre navne:
  • Zoryve
Placebo komparator: Køretøjscreme
Til topisk brug, Q.D.
Medicin: Køretøjscreme
Køretøjscreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår IGA-behandlingssucces efter 8 ugers behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
IGA er en statisk evaluering af kvalitativ overordnet psoriasis sværhedsgrad. Denne globale vurderingsskala er en ordinær skala med fem sværhedsgrader (kun rapporteret i heltal fra 0 til 4). Hver karakter er defineret af en særskilt og klinisk relevant morfologisk beskrivelse, der minimerer inter-observatør variabilitet. Behandlingssucces defineres som en IGA-score på 0 eller 1 med en forbedring på ≥ 2 point fra baseline.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår PASI-75 efter 8 ugers behandling.
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
PASI kombinerer vurderingen af ​​sværhedsgraden af ​​læsioner og det berørte område i en enkelt score i området 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom). Forsøgspersoner, der opnår PASI-75, er dem, der opnår en 75 % reduktion i PASI fra baseline.
Baseline, uge ​​8
Andel af forsøgspersoner, der opnår PASI-90 efter 8 ugers behandling.
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
PASI kombinerer vurderingen af ​​sværhedsgraden af ​​læsioner og det berørte område i en enkelt score i området 0 (ingen sygdom) til 72 (maksimal sygdom). Forsøgspersoner, der opnår PASI-90, er dem, der opnår en 90 % reduktion i PASI fra baseline.
Baseline, uge ​​8
Tid, der kræves for at opnå PASI-50 fra baseline.
Tidsramme: Indtil uge 8
Tid, der kræves for at opnå PASI-50 (dvs. PASI-reduktion ≥ 50 % fra baseline) fra baseline.
Indtil uge 8
Andel af forsøgspersoner, der opnår IGA-behandlingssucces efter 4 ugers behandling.
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
IGA er en statisk evaluering af kvalitativ overordnet psoriasis sværhedsgrad. Denne globale vurderingsskala er en ordinær skala med fem sværhedsgrader (kun rapporteret i heltal fra 0 til 4). Hver karakter er defineret af en særskilt og klinisk relevant morfologisk beskrivelse, der minimerer inter-observatør variabilitet. Behandlingssucces defineres som en IGA-score på 0 eller 1 med en forbedring på ≥ 2 point fra baseline.
Baseline, uge ​​4
Andel af forsøgspersoner med en I-IGA-score på ≥ 2 point ved baseline, der opnår en I-IGA-score på 0 eller 1 og en forbedring på ≥ 2 point fra baseline efter 8 ugers behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
I-IGA betyder Intertriginous area IGA. For forsøgspersoner med intertriginøse områder involveret af mindst 'mild' sværhedsgrad af IGA (I-IGA≥2) ved baseline (ved brug af IGA-skalaen, men vurderer KUN intertriginøse områder og IKKE helkropsinvolvering), vil en I-IGA blive registreret.
Baseline, uge ​​8
Andel af forsøgspersoner med en I-IGA-score ≥ 2 point ved baseline, der opnår en I-IGA-score på "0" efter 8 ugers behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
I-IGA betyder Intertriginous area IGA. For forsøgspersoner med intertriginøse områder involveret af mindst 'mild' sværhedsgrad af IGA (I-IGA≥2) ved baseline (ved brug af IGA-skalaen, men vurderer KUN intertriginøse områder og IKKE helkropsinvolvering), vil en I-IGA blive registreret.
Baseline, uge ​​8
Andel af forsøgspersoner med WI-NRS på ≥ 4 ved baseline og et fald i WI-NRS på ≥ 4 fra baseline efter 2, 4 og 8 ugers behandling
Tidsramme: Uge 2, 4, 8
WI-NRS (Worst Itch Numerical Rating Scale) vurderinger vil blive udført for forsøgspersoner 12 år og ældre. WI-NRS vil blive bestemt ved at spørge forsøgspersonens vurdering af værste kløe i løbet af de seneste 24 timer. Skalaen er fra '0 til 10' ("ingen kløe" til "værst tænkelige kløe").
Uge 2, 4, 8
Ændringer fra baseline i scoren for DLQI (i alderen ≥ 17 år)/CDLQI (i alderen 6-16 år) efter 4 og 8 ugers behandling
Tidsramme: Uge 4, 8
Dermatology Life Quality Index (DLQI) og Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) vil blive udført for at måle, hvor meget hudproblemer har påvirket forsøgspersoners liv i løbet af den sidste uge.
Uge 4, 8
Ændringer fra baseline i den samlede score for PSD (kun for voksne personer) efter 4 og 8 ugers behandling
Tidsramme: Fra baseline til uge 4 og 8
Psoriasis Symptom Diary (PSD) vil blive brugt til at vurdere forbedringen af ​​psoriasissymptomerne.
Fra baseline til uge 4 og 8
bivirkninger ved behandling
Tidsramme: Gennem hele studiet
Hyppighed, sværhedsgrad og årsagssammenhæng mellem behandlingsudbrud (TEAE), TEAE'er, der fører til abstinenser og død.
Gennem hele studiet
Lavkoncentration (Ctrough)
Tidsramme: uge 2, 4, 6, 8
Lavkoncentration af plasma roflumilast og dets N-oxid
uge 2, 4, 6, 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDM3014-301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Køretøjscreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner