Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige fremstillingsteknikker til ansigtsproteser

6. marts 2025 opdateret af: Fatima Elmougi, Cairo University

Estetisk evaluering af ansigtsproteser,

Alle deltagere vil gennemgå 3-dimentionel ansigtsscanning, og defektsstedet scannes ved hjælp af intraoral scanner. Dataene ekstraheres på standard Tessellation Language (STL) og bruges i virtuel protese -rekonstruktion.

  • (Gruppe 1) involverer direkte udskrivning af den endelige protese ved hjælp af biokompatibel gummilignende udskrivbar blød harpiks.
  • Gruppe 2 involverer direkte fremstilling af den negative form, den vil være praktisk talt designet baseret på en inverteret STL -fil med proteseprototype/ mønster.
  • Gruppe 3 involverer fremstilling af den negative form indirekte ved at udskrive proteseprototypen fra harpiks og derefter duplikere den til voks og en konventionel stenform vil blive fremstillet.
  • De negative forme af begge grupper 2 & 3 vil blive brugt til pakning af medicinsk kvalitetssilikone (til at støbe den endelige protese.
  • Alle sidste proteser vil blive farvet og karakteriseret for at matche den omgivende anatomi.
  • Estetiske resultater vurderes ved hjælp af VAS -skala ved at besvare operatør og patientrelaterede spørgeskemaer. Det patientrelaterede spørgeskema oversættes til patienterne, og svarene registreres. For hver patient vil der blive givet en score fra 1-5.
  • Protese -nøjagtighed vurderes ved hjælp af Medit -software, sammenligner scanningen af ​​den endelige protese med STL for protesedesignet og rodmidlet Square (RMS) vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med brusk ansigtsdefekter, dvs. aurikulære og næsefejl.
  2. Patienter mellem 20-60 år gamle.
  3. Posttraumatiske patienter med ansigtsdefekter.
  4. Patienter med medfødte ansigtsdefekter.
  5. Patienter med mislykket ansigtskirurgisk konstruktion.
  6. Kompatible og kooperative patienter.

Ekskluderingskriterier:

1 - Patienter, der har risiko for tilbagefald af tumor i defektområdet. 2- Patienter, der gennemgår strålebehandling eller kemoterapibehandling. 3- Patienter med enhver svækkende sygdom. 4- Patienter med enhver form for psykosomatisk lidelse. 5- Patienter med allergi over for et af de anvendte materialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte formfremstilling
Andet: Direkte formfremstilling
I den anden intervention (I2) opnås den negative form direkte, praktisk talt designes baseret på en inverteret STL -fil med protesepototype/ mønster (direkte formfremstilling, DMM).
Eksperimentel: Indirekte formfremstilling
Andet: Indirekte formfremstilling

Den negative form vil blive fremstillet indirekte ved at udskrive protesepototypen fra harpiks til efterfølgende formfabrikation (indirekte formfremstilling, IMM). Den trykte prototype vil blive prøvet på patienten og justeret med hensyn til form, størrelse og marginal pasform.

Efter try-in-fasen dupliceres prototypen i voks ved anvendelse af silikonegummipøbning og en konventionel stenform vil blive fremstillet.
Eksperimentel: Hurtig fremstilling
Andet: Hurtig fremstilling
Den første intervention (I1) involverer direkte udskrivning af den endelige protese (hurtig fremstilling, RM). Den endelige protese udskrives ved hjælp af en biokompatibel gummilignende udskrivbar blød harpiks (Biomed Flex 80A-harpiks, FormLabs, USA) og vil derefter blive farvet og karakteriseret for at matche den omgivende anatomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estetiske resultater
Tidsramme: 3 måneder
Estetiske resultater vurderes ved hjælp af VAS -skala ved at besvare operatør og patientrelaterede spørgeskemaer. Det patientrelaterede spørgeskema oversættes til patienterne, og svarene registreres. For hver patient vil der blive givet en score fra 1-5.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protese -nøjagtighed
Tidsramme: 3 måneder
Protese -nøjagtighed vurderes ved hjælp af Medit -software, sammenligner scanningen af ​​den endelige protese med STL for protesedesignet og rodmidlet Square (RMS) vil blive registreret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner