- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06904170
Durvalumab og tremelimumab med eller uden leverarteriel infusion af kemoterapi i hepatocellulært karcinom (ALICE)
En integreret fase II/III randomiseret undersøgelse, der sammenligner durvalumab og tremelimumab +/- lever arteriel infusion kemoterapi med gemox i hepatocellulært karcinom med høj tumorbelastning
Leverkræft er en meget dødelig malignitet og er blevet stadig vigtigere i vestlige lande. Håndtering af leverkræft er kompleks. Ved avanceret sygdom anbefales to kombinationer af immunoterapier som første linje (atezolizumab-bevacizumab eller durvalumab-tremelimumab). Resultater hos patienter med høj tumorbelastning (portalvenetrombose VP3 eller VP4 eller tumoreleverinddragelse> 50%) er mindre imponerende. Innovative kombinationer er nødvendige for at forbedre resultatet af patienter.
For nylig fremhævede kontrolforsøg, der blev udført i Asien, fordelen ved lever arteriel infusion kemoterapi, især hos patienter med høj tumorbelastning. Undersøgelser inklusive et begrænset antal patienter vist, at kombinationen synes mulig.
Alice er et randomiseret multicentrisk fase II/fase III -forsøg udført i franske medicinske centre, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af durvalumab + tremelimumab med eller uden leverarteriel infusionskemoterapi af Gemox -regime (gemcitabin + oxaliplatin), hos patienter med høj tumorburden.
Oxaliplatin inducerer immunogen celledød og gemcitabin udtømmende regulatoriske immunceller. Gemox -regimet har således potentialet for en synergisk effekt med immunterapi i HCC.
Forsøget vil give en innovativ behandling til patienter uden alternativ til lokaloregional behandling og med begrænsede resultater med faktiske systemiske behandlinger. Det vil også være den første forsøg med leverarteriel infusion for sådanne patienter i den vestlige befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alice -undersøgelsen randomiserer 196 patienter på ca. 20 steder i Frankrig, ifølge et forhold 1: 1 og i 2 trin:
- 90 patienter vil først blive inkluderet i den indledende fase II -undersøgelse og sammenlignet med hensyn til ORR.
- 106 Yderligere patienter med indgår i fase III, og den samlede population vil blive analyseret med hensyn til den samlede overlevelse.
Der planlægges en sikkerhedsoprøringsfase for de første 12 patienter i den eksperimentelle arm for at vurdere tolerancen for behandlingskombinationen. Et uafhængigt undersøgelsesbestyrelse (DSMB) med ekspertise og erfaring i patologien og uden direkte involvering i undersøgelsen af undersøgelsen vil blive oprettet specifikt for at sikre optimal sikkerhedsovervågning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Veronica PEZZELLA
- Telefonnummer: +33 6 28 69 53 14
- E-mail: v-pezzella@unicancer.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guillaume BRARD
- E-mail: g-brard@unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33604
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Camille DUCERF
- Telefonnummer: +33 5 57 62 34 47
- E-mail: camille.ducerf@chu-bordeaux.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Frédéric BLANC, Professor
-
Clichy, Frankrig, 92110
- Rekruttering
- AP-HP Hôpital Beaujon
-
Kontakt:
- Yasmine HEMDANE
- Telefonnummer: +33 1 40 87 55 53
- E-mail: yasmine.hemdane@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed BOUATTOUR, Doctor
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Kontakt:
- Sandrine TIAGO
- Telefonnummer: +33 3 45 34 80 51
-
Ledende efterforsker:
- Francois GHIRINGHELLI, Professor
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Xavier Adhoute
- Telefonnummer: +33 (0) 4 91 80 82 35
- E-mail: xadhoute@hopital-saint-joseph.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Chloe GUILLOT
- Telefonnummer: +33 4 67 33 73 27
- E-mail: chloe-guillot@chu-montpellier.fr
-
Ledende efterforsker:
- Boris GUIU, Professor
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Hotel-Dieu
-
Ledende efterforsker:
- Yann TOUCHEFEU, Professor
-
Kontakt:
- Claire PELUCHON
- Telefonnummer: +33 2 53 48 22 43
- E-mail: claire.peluchon@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- AP-HP Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Emilie ROUSSEAUD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 29 88
- E-mail: emilie.rousseaud@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Anais VALLET-PICHARD, Doctor
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Marielle DUBREUIL
- Telefonnummer: +33 5 16 60 42 34
- E-mail: marielle.dubreuil@chu-poitiers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Amina LARBI, Doctor
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Rekruttering
- Centre Eugène Marquis
-
Kontakt:
- Enora MICHEL
- Telefonnummer: +33 2 99 25 32 11
- E-mail: e.michel@rennes.unicancer.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julien EDELINE, Professor
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Ikke rekrutterer endnu
- CHRU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Hakim TAYEBI
- Telefonnummer: +33 3 88 11 51 58
- E-mail: Delegation_recherche@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Antonio SAVIANO, Doctor
-
Toulouse, Frankrig, 31400
- Rekruttering
- CHU de Rangueil
-
Kontakt:
- Dehlia JURION
- Telefonnummer: +33 5 61 32 30 71
- E-mail: jurion.d@chu-toulouse.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Marie PERON, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år gammel,
- Patient, der præsenterer med hepatocellulært karcinom (HCC), diagnosticeret enten ved histologiske eller radiologiske kriterier som beskrevet af EASL -kriterier, hvis der ikke kunne udføres biopsi sikkert.
- Højtumorbelastning, defineret som mindst et af de tre kriterier: (i) VP4 PVTT, (ii) VP3 PVTT med Bilobar tumoral involvering og/eller (iii) leverinddragelse> 50% (som vurderet af efterforskningen). Ekstra-hepatisk spredning er tilladt.
- Børnepugh en leverfunktion
- Performance Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 til 1
- Skal have en forventet levealder på mindst 12 uger
- Kropsvægt> 30 kg
- Mindst 1 læsion, ikke tidligere bestrålet, der kvalificerer sig som en RECIST 1,1 mållæsion (TL) ved baseline. Tumorvurdering af computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansafbildning (MRI) skal udføres inden for 28 dage før randomisering
Tilstrækkelig organ- og marvfunktion som angivet af følgende laboratorieværdier
- Hemoglobin ≥ 7,5 g/dL. Deltagere med 7,5 g/dl <hæmoglobin <9,0 g/dl med aktiv eller kronisk blødning til at blive udelukket,
- Blodpladetælling ≥75 × 109/l,
- Absolut Neutrophil Count (ANC ≥1,0 × 109 /L)
- Kreatinin clearance> 40 ml/min (ifølge Cockcroft eller MDRD -formlen)
- AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤5X ULN
- Serum bilirubin ≤1,5 x institutionel øvre grænse for normal (ULN).
- Internationalt normaliseret forhold (INR) <2.3
- Kvinder af fødedygtige potentiale skal være villige til at bruge en meget effektiv metode til fødselsbekæmpelse i undersøgelsens varighed og ≥90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin og har en negativ urin- eller serum graviditetstest ≤7 dage med første dosis af undersøgelsesmedicin. I tilfælde af en urin graviditetstest skal det være en meget følsom urin graviditetstest.
- Ikke-sterile mænd skal være villige til at bruge en meget effektiv metode til prævention i undersøgelsen af undersøgelsen og i ≥90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. En steril mand er defineret som en, for hvem azoospermia tidligere er blevet demonstreret i en sædprøveundersøgelse som definitivt bevis for infertilitet. Mænd med kendt "lave sædtællinger" (i overensstemmelse med "sub-fertilitet") skal ikke betragtes som sterile med henblik på denne undersøgelse.
- Mænd og kvindelige patienter skal samtykke til ikke
- Patienter skal have givet samtykke til undersøgelsen ved at underskrive og datere en skriftlig informeret samtykkeformular inden nogen undersøgelsesspecifikke procedurer, prøveudtagning eller analyser. Når patienten fysisk ikke er i stand til at give deres skriftlige samtykke, kan en betroet person efter deres valg, uafhængig af efterforskeren eller sponsoren, bekræfte med at skrive patientens samtykke
- Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen i løbet af undersøgelsen, herunder gennemgå behandling og planlagte besøg og undersøgelser, herunder opfølgning
- Patient tilknyttet et socialsikringsregime
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere systemisk behandling (enten immunterapi, anti-angiogenik, kemoterapi eller enhver kombination deraf)
- Tidligere behandling med leverarteriel infusion af kemoterapi
- Kendt fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet cholangiocarcinom og HCC.
- Historie om lever encephalopati inden for de sidste 6 måneder eller krav om medicin til forebyggelse eller kontrol af encephalopati (f.eks. Ingen lactulose, rifaximin osv. Hvis anvendt med henblik på lever encephalopati).
- Aktiv eller forudgående dokumenteret gastrointestinal blødning (GI; EG, esophageal varices eller ulcusblødning) inden for de sidste 6 måneder. Bemærk: For deltagere med en historie med GI -blødning større end 6 måneder eller vurderet som høj risiko for esophageal varices af efterforskeren, herunder hovedstammeportalvenetrombose, kræves en nylig endoskopi inden for 3 måneder efter tilmelding og tilstrækkelig endoskopisk terapi i henhold til institutionelle standarder.
Enhver uopløselig toksicitet NCI CTCAE -grad ≥2 fra tidligere anticancerterapi med undtagelse af alopecia, vitiligo og laboratorieværdierne defineret i inkluderingskriterierne
- Patienter med grad ≥2 neuropati vil blive evalueret fra sag til sag efter konsultation med studielægen.
- Patienter med irreversibel toksicitet, der ikke med rimelighed forventes at blive forværret ved behandling med durvalumab eller tremelimumab, kan kun inkluderes efter konsultation med studielægen.
- Enhver samtidig kemoterapi, biologisk eller hormonisk terapi til kræftbehandling. Samtidig brug af hormonbehandling til ikke-kræftrelaterede tilstande (f.eks. Hormonudskiftningsterapi) er acceptabel.
Aktiv eller forudgående dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser (inklusive inflammatorisk tarmsygdom [f.eks. Colitis eller Crohns sygdom], diverticulitis [med undtagelse af diverticulosis], systemisk lupus erythematosus, sarcoidosis syndrom eller gener syndrom [granulomatose med polyyiTis, Graves 'sygdomme, rHeumatoid arhrites hypophysitis, uveitis osv.]). Følgende er undtagelser fra dette kriterium:
- Patienter med vitiligo eller alopecia
- Patienter med hypothyreoidisme (f.eks. Følger Hashimoto syndrom) stabilt ved udskiftning af hormoner
- Enhver kronisk hudtilstand, der ikke kræver systemisk terapi
- Patienter uden aktiv sygdom i de sidste 5 år kan være inkluderet, men først efter konsultation med undersøgelseslæge
- Patienter med cøliaki -sygdom kontrolleret af diæt alene
- Historie om interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs pneumonitis eller ukontrollerede sygdomme inklusive lungefibrose, akutte lungesygdomme
- Historie om leptomeningeal carcinomatosis
- Kendt aktiv hepatitisinfektion, positiv hepatitis C-virus (HCV) antistof, hepatitis B-virus (HBV) overfladeantigen (HBsAg) eller HBV-kerneantistof (anti-HBC), ved screening. Deltagere med en fortid eller opløst HBV -infektion (defineret som tilstedeværelsen af anti HBC og fravær af HBsAg) er berettigede. Deltagere, der er positive for HCV -antistof, er kun berettigede, hvis polymerasekædereaktion er negativ for HCV RNA.
- Det er kendt for at være testet positivt for human immundefektvirus (HIV) (positiv HIV 1/2 antistoffer) eller aktiv tuberkuloseinfektion (klinisk evaluering, der kan omfatte klinisk historie, fysisk undersøgelse og radiografiske fund eller tuberkulosetestning i kø med lokal praksis).
- Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder men ikke begrænset til, løbende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ustabile angina pectoris, hjertearytmi, interstitiel lungesygdom, alvorlige kroniske gastrointestinale tilstande forbundet med diarrhea
- Gennemsnitlig QT -interval korrigeret for hjerterytme ved hjælp af Fridericias formel (QTCF) ≥470 ms beregnet fra 3 EKG'er (inden for 15 minutter ved 5 minutters mellemrum)
Nuværende eller forudgående anvendelse af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før den første dosis af durvalumab eller tremelimumab. Følgende er undtagelser fra dette kriterium:
- Intranasale, inhalerede, aktuelle steroider eller lokale steroidinjektioner (f.eks. Intra artikulær injektion)
- Systemiske kortikosteroider ved fysiologiske doser, der ikke overstiger << 10 mg/dag >> prednison eller dets tilsvarende
- Steroider som præmedikering for overfølsomhedsreaktioner (f.eks. CT -scanningspræmning)
- Modtagelse af levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin
- Historie om allogen organtransplantation eller patient med forsæt på transplantation
- Større kirurgisk procedure (som defineret af efterforskeren) inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin. Bemærk: Lokal kirurgi af isolerede læsioner til palliativ intention er acceptabel
- Tidligere malignitet aktiv inden for de foregående 5 år med inkludering bortset fra lokalt hærdelige kræftformer, der betragtes som kureret eller med succes resekteret, såsom basal- eller pladecelleskindkræft, overfladiske blærekræft eller gastriske kræftformer eller karcinom in situ af prostata, livmoderhals eller brystkarcinomer. Enhver onkologisk samtidig behandling er ikke tilladt i behandlingsperioden.
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for nogen af undersøgelsesmedicinerne eller nogen af undersøgelsesmedicinske excipienser
- Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende eller mandlige eller kvindelige patienter med reproduktivt potentiale, som ikke er villige til at anvende effektiv fødselskontrol fra screening til 90 dage efter den sidste dosis af durvalumab monoterapi eller 180 dage efter den sidste dosis af durvalumab og tremelimal kombinationsterapi.
- Deltagelse i et andet terapeutisk forsøg inden for de 30 dage før undersøgelsen
- Tidligere randomisering eller behandling i en tidligere durvalumab og/eller tremelimumab klinisk undersøgelse uanset behandlingsarmopgave.
- Samtidig tilmelding til en anden klinisk undersøgelse, medmindre det er en observationsmæssig (ikke-interventions) klinisk undersøgelse eller i opfølgningsperioden for en interventionsundersøgelse
- Patienter frataget deres frihed eller under beskyttende forældremyndighed eller værgemål
- Patienter, der ikke er i stand til at overholde protokollen af geografiske, sociale eller psykologiske grunde eller psykiatriske sygdomme/sociale situationer, der ville begrænse overholdelsen af undersøgelseskravet, øger risikoen for at pådrage sig AES eller kompromittere patientens evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm a
Durvalumab + tremelimumab (enkelt dosis) kombineret med lever arteriel infusion kemoterapi (HAIC) af gemcitabin + oxaliplatin (Gemox -regimen)
|
Systemisk infusion af: Tremelimumab 300 mg, enkelt dosis ved cyklus 1 durvalumab 1500 mg ved cyklus 1 derefter hver 4. uge, indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Durvalumab og tremelimumab leveres under en enkelt angiografi. Implantabelt kateter er også tilladt. Durvalumab -infusion starter 1 time efter afslutningen af tremelimumab -infusionen. Lever arteriel infusion af kemoterapi (HAIC): Gemcitabin 1000 mg/m² over 30 minutter, efterfulgt af oxaliplatin 100 mg/m² over 2 timer. Administreret hver 2. uge i 4 cyklusser. Når en durvalumab -cyklus matcher med en HAIC -infusion, leveres HAIC samme dag. |
|
Aktiv komparator: Arm b
Durvalumab + tremelimumab (enkelt dosis)
|
Systemisk infusion af: Tremelimumab 300 mg, enkelt dosis ved cyklus 1 durvalumab 1500 mg ved cyklus 1 derefter hver 4. uge, indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Durvalumab og tremelimumab leveres under en enkelt angiografi. Implantabelt kateter er også tilladt. Durvalumab -infusion starter 1 time efter afslutningen af tremelimumab -infusionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase II: Objektiv svarprocent ifølge RECIST 1.1
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression og op til 6 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
Andelen af patienter med fuldstændig respons eller delvis respons ifølge RECIST 1.1
|
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression og op til 6 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
|
Fase III: Overordnet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dødsdatoen op til 18 måneder efter randomiseringen af den sidste patient
|
Tiden mellem randomisering og død af enhver årsag
|
Fra datoen for randomisering til dødsdatoen op til 18 måneder efter randomiseringen af den sidste patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved kombinationen af immunterapi og HAIC
Tidsramme: Fra den første undersøgelsesbehandlingsadministration til 30 dage efter den sidste administration af undersøgelsesbehandling
|
Vil blive vurderet:
|
Fra den første undersøgelsesbehandlingsadministration til 30 dage efter den sidste administration af undersøgelsesbehandling
|
|
Progression-fri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der sker først, op til 18 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
Defineret som forsinkelsen mellem datoen for randomisering og datoen for den første progression eller død af enhver årsag.
Progression vurderes via RECIST 1.1 og mrecist.
|
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der sker først, op til 18 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
|
Fase II: Overordnet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dødsdatoen op til 18 måneder efter randomiseringen af den sidste patient
|
Defineret som forsinkelsen mellem randomisering og død af enhver årsag.
|
Fra datoen for randomisering til dødsdatoen op til 18 måneder efter randomiseringen af den sidste patient
|
|
Fase III: Objektiv responsrate
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression og op til 6 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
Defineret som andelen af patienter med fuldstændig respons eller delvis respons ifølge RECIST 1.1
|
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression og op til 6 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) målt ved EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og indtil datoen for den første dokumenterede progression, op til 18 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
Livskvalitet vurderes med spørgeskema EORTC QLQ-C30, ved baseline og hver 2. måned, indtil sygdomsprogression eller undersøgelse af studiet
|
Fra datoen for randomisering og indtil datoen for den første dokumenterede progression, op til 18 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) målt ved EORTC HCC-18-spørgeskemaet
Tidsramme: Fra datoen for randomisering og indtil datoen for den første dokumenterede progression, op til 18 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
Livskvalitet vurderes med spørgeskema EORTC HCC-18, ved baseline og hver 2. måned, indtil sygdomsprogression eller undersøgelse af studiet
|
Fra datoen for randomisering og indtil datoen for den første dokumenterede progression, op til 18 måneder efter inkluderingen af den sidste patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien EDELINE, Professor, Centre Eugène Marquis
- Studieleder: Laure Monard, UNICANCER
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Antineoplastiske midler
- Durvalumab
- tremelimumab
Andre undersøgelses-id-numre
- UC-GIG-2406
- 2024-514912-28-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Durvalumab plus tremelimumab
-
Riboscience, LLC.RekrutteringAvanceret ikke-opererbart hepatocellulært karcinomForenede Stater
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationAstraZenecaUkendtPeritoneal mesotheliom | Pleural mesotheliomItalien
-
AstraZenecaRekrutteringFaste tumorerAustralien, Polen, Georgien, Taiwan, Sydkorea
-
MedImmune LLCAfsluttetAvancerede solide tumorer | Aggressive B-celle lymfomerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineDuke Cancer InstituteRekrutteringMesotheliomForenede Stater
-
Yoon Jun KimAstraZenecaRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Ikke-operabelt hepatocellulært karcinomKorea, Republikken
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeBørnekræft | Hæmatologiske maligniteter | Solid Tumor PædiatriskSpanien, Italien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Holland, Tyskland
-
John L. Villano, MD, PhDAfsluttetTumor, fastForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetDurvalumab + Tremelimumab kombinationsbehandling, pulmonal sarcomatoid karcinom, NSCLCKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZenecaAfsluttetAdenocarcinom i blæren | Planocellulært karcinom i blæren | Metastatisk blærekræft | Ikke-overgangscellekarcinom i urothelialkanalen | Lille celle i blærenForenede Stater