Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Tak-188 hos voksne med avancerede eller spredte faste tumorer

12. juni 2026 opdateret af: Takeda

En åben mærket, dosisoptrapning og ekspansion, fase 1/2 forsøg for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken, farmakodynamikken og effektiviteten af ​​Tak-188, en anti-CCR8 antistof-lægemiddelkonjugat, som et enkelt middel i voksne deltagere med lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer

TAK-188 er en ny medicin, der er målrettet mod et protein kaldet CCR8, som findes på overfladen af ​​visse celler (Tregs) inde i tumorer. Disse celler kan svække kroppens evne til at bekæmpe kræft. Tak-188 kan hjælpe med at fjerne disse Tregs. Fjernelse af disse TREG'er kan give flere kræftbekæmpende celler (CD8+ T-celler) mulighed for at angribe tumoren og potentielt forhindre tumorer i at vokse.

I denne undersøgelse ønsker forskere at lære, om TAK-188 kan hjælpe kroppens immunsystem med bedre at bekæmpe kræft hos voksne med avancerede kræftformer, som ikke er blevet bedre med regelmæssige behandlinger. Hovedmålet med denne undersøgelse er at kontrollere, om TAK-188 er sikker hos voksne med avancerede eller spredte (metastatiske) faste tumorer, hvis deltagerne tolererer behandlingen med Tak-188 og at lære, om TAK-188 fungerer godt hos voksne med visse avancerede kræftformer efter deres tidligere behandlinger, fungerede ikke. Deltagerne kan modtage Tak-188 i op til 1 år. Deres helbred overvåges, efter at behandlingen er afsluttet i op til endnu et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

223

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Health-Santa Monica Cancer Care (Cancer Care - Santa Monica)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joel Randolph Hecht
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale School of Medicine - Smilow Cancer Hospital - Center for Thoracic Cancers
        • Ledende efterforsker:
          • So Yeon Kim
        • Kontakt:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - Lake Nona
        • Ledende efterforsker:
          • Cesar Perez
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Lam
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Wasif Saif
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
    • Ohio
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2933
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute, Franz Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Sanborn
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Olszanski
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Meredith Pelster
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Champiat
        • Kontakt:
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Rekruttering
        • Next Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Song
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • START San Antonio
        • Ledende efterforsker:
          • Drew Rasco
        • Kontakt:
    • Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltagerne ≥18 år eller ≥ den lokale juridiske alder for flertallet, som relevant, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status for 0 til 1.
  3. Deltagerne skal tilvejebringe biopsiprøver (kerne nål eller anden kirurgisk procedure) indsamlet inden for 28 dage før C1D1 og også på behandling, medmindre proceduren bestemmes at være usikker efter diskussion med sponsor. Deltagere med et arkivbiopsiprøve indsamlet inden for 90 dage før C1D1 i TAK-188, som ikke har modtaget nogen anden kræftspecifik behandling (med undtagelse af adjuvans endokrin terapi til en historie med brystkræft) mindst 14 dage før biopsi og i hele den periode, der fører op til C1D1, kan bruge det arkivprøve i løgnen i en ny forudbehandling af biopsi. Arkivbiopsi fra den samme tumor skal være tilvejebragt, hvis den er tilgængelig.

  4. Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktioner, som bestemt af følgende laboratorieparametre:

    1. Absolut neutrofiltælling (ANC) ≥1500 pr. Mikroliter (μL), blodpladeantal ≥75.000/μL og hæmoglobin (HGB) ≥8,0 g/dL uden vækstfaktorstøtte til ANC eller transfusionsstøtte til blodplader inden for 14 dage før den første forsøgsbehandlingsdosis. Transfusion af pakket røde blodlegemer er tilladt, efter infusion HGB skal være større end 8,0 g/dL.
    2. Total Bilirubin ≤1,5 ​​gange den institutionelle øvre grænse for det normale interval (ULN). For deltagere med Gilberts sygdom, ≤3 milligram pr. Deciliter (Mg/DL).
    3. Serum alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤3,0 × ULN eller baseline eller ≤5,0 × ULN eller baseline med levermetastaser.
    4. Albumin ≥3,0 gram pr. Deciliter (G/DL).
    5. Beregnet kreatinin-clearance CLCR (ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen) ≥60 ml/minut.
    6. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)> 50%, målt ved ekkokardiogram eller multiple-gated erhvervelsesscanning (MUGA) inden for 4 uger før de modtog den første dosis af Tak-188.
  5. Klinisk signifikante toksiske virkninger af tidligere terapi er kommet sig til grad 1 (pr. NCI CTCAE V5.0) eller baseline, bortset fra alopecia, grad 2 perifer neuropati og/eller autoimmune endokrinopatier med stabil endokrin erstatningsterapi.

  6. Kvindelige deltagere skal være:

    1. Postmenopausal (naturlig amenoré og ikke på grund af andre medicinske årsager) i mindst 1 år før screeningsbesøget, eller
    2. Kirurgisk steril, eller
    3. Hvis de er af det fødedygtige potentiale, er der enige om at øve 2 effektive metoder til prævention på samme tid, fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke gennem 180 dage efter den sidste dosis af Tak-188, eller
    4. Enig om at praktisere ægte afholdenhed, når dette er i tråd med deltagerens foretrukne og sædvanlige livsstil.
    5. Periodisk afholdenhed (for eksempel kalenderovulering, symptotermiske, postovuleringsmetoder), tilbagetrækning, kun spermicider og laktations amenorrhea er ikke acceptable præventionsmetoder.

  7. Mandlige deltagere, selv hvis de kirurgisk steriliseres (det vil sige status postvasektomi), skal:

    1. Enig om at praktisere effektiv barriere-prævention (det vil sige et kondom) i hele forsøgsperioden og gennem 180 dage efter den sidste dosis af Tak-188 eller
    2. Enig om at praktisere ægte afholdenhed, når dette er i tråd med deltagerens foretrukne og sædvanlige livsstil.
    3. Periodisk afholdenhed (for eksempel er kalenderovulering, symptotermiske, postovuleringsmetoder), tilbagetrækning og spermicider kun ikke acceptable præventionsmetoder.
  8. Frivilligt skriftligt samtykke skal gives inden udførelsen af ​​enhver forsøgsrelateret procedure, der ikke er en del af standard medicinsk behandling, med den forståelse, at samtykke til enhver tid kan trækkes tilbage af deltageren uden forbehold for fremtidig medicinsk behandling.

  9. Deltagere med kontrolleret human immundefektvirus (HIV) er tilladt:

    1. Klynge af differentiering 4 (CD4) celletælling over 350 celle pr. Kubikmillimeter (celle/mm^3).
    2. Viral belastning ikke påvises i mindst et år.

  10. Følgende solide tumordeltagere vil være tilladt:

    en. Deltagere med følgende patologisk bekræftet (cytologisk diagnose er tilstrækkelig) lokalt avancerede eller metastatiske faste tumorer, der er kommet frem på alle standard-, helbredende eller livspolede behandlinger (eller er intolerante over for alle tilgængelige standardterapier): i. Gastroøsofageal (esophageal, gastroøsofagealt kryds og gastrisk) adenocarcinom og pladecellecarcinom.

    ii. PDAC. III. Ikke -skammede og pladefulde NSCLC (deltagere med handlingbar genomisk ændring [AGAS] er kun tilladt i dosisoptrapning).

    iv. Pladecellekarcinom af hoved og hals (SCCHN). v. kolorektal kræft.

  11. Deltagere med metastatiske eller avancerede faste tumorer skal have radiografisk målbar sygdom pr. RECIST version 1.1. Læsioner, der skal anvendes som målbar sygdom med det formål at reagerevurdering, må enten a) ikke opholde sig i et felt, der er blevet udsat for forudgående strålebehandling eller b), har vist klare beviser for radiografisk progression, da afslutningen af ​​tidligere lesionsapi før forsøget eller C) har været udstrålet mindst 6 måneder før forsøgs tilmelding eller D) ikke er den samme lesionssvalgt til obligatorisk biopsi ved screening.

  12. Til ekspansion i NSCLC (post-programmeret celledødsligand 1 [PD-L1] -behandling):

    1. Deltagere med patologisk bekræftet (cytologisk diagnose er tilstrækkelig) lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC.
    2. Deltagerne skal have testet negativt for en kendt AGA (for eksempel estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR), anaplastisk lymfomkinase (ALK), mesenchymal epitelovergang [Met], C-Ros oncogen 1 [ROS1], BRAF).
    3. Skal have haft sygdomsprogression i den avancerede eller metastatiske indstilling. Ikke mere end 1 terapilinje i avanceret eller metastatisk indstilling er tilladt.
    4. Deltagerne skal have modtaget mindst 6 uger med 1 tidligere anti-PD- (L) 1-terapi, og dette må have været givet i løbet af den umiddelbart foregående terapi. Anti-PD- (L) 1-terapi kan være blevet givet i den metastatiske eller neoadjuvansindstilling.
    5. Deltagerne er berettigede uanset PD-L1-status, men disse oplysninger skal gives.
    6. Bemærk: Tidligere anti-PD- (L) 1-terapi kan have været givet med eller uden et anti-CTLA-4-antistof og/eller kemoterapi (for eksempel carboplatin og pemetrexed).

  13. Til fase 1 tilbagefyldning og mulig ekspansion i SCCHN (post PD- (L) 1-behandling):

    1. Deltagere med histologisk bekræftet (cytologisk diagnose er acceptabel) metastatisk eller uanvendelig, tilbagevendende SCCHN, der betragtes som uhelbredelig af lokale terapier. Deltagerne skal have PD- (L) 1 monoterapi eller i kombination med kemoterapi administreret i den tilbagevendende eller metastatiske indstilling eller neo-adjuvant/adjuvans. Anti-PD- (L) 1-terapi skal have været givet under den umiddelbart foregående terapi. Ikke mere end 1 terapilinje i avanceret eller metastatisk indstilling er tilladt.
    2. Anatomiske subsiteser, der skal inkluderes, er mundhulen, oropharynx, hypopharynx, strubehoved, næsehulrum og paranasale bihuler (maxillær, ethmoid, sphenoid og frontal). Undtagelsen fra dette er nasopharyngeal kræft og spytkirtelsvulster, som ikke vil blive inkluderet.
    3. Deltagere med oropharyngeal kræft eller tumorer, der opstår i paranasale bihuler (maxillær, ethmoid, sphenoid og frontal), skal være enige om at tilvejebringe arkivvæv til human papillomavirus (HPV) -test eller hvis kendt, HPV -testresultater ved hjælp af CINTEC P16 Histology Assay og et 70% afskæringspunkt skal være tilvejebragt. Hvis HPV -status tidligere blev testet ved hjælp af denne metode, kræves der ingen yderligere test. Ellers, hvis der blev udført et andet valideret HPV -assay, vil der kræves væv til central bekræftelse.
    4. Tumorer skal have en PD-L1 CPS ≥1.

  14. Til dosisudvidelse i gastroøsofageal adenocarcinom (GEA) (post PD- (L) 1-behandling):

    1. Deltagere med patologisk bekræftet (cytologisk diagnose er tilstrækkelig) lokalt avanceret eller metastatisk gastroøsofageal (esophageal, gastroøsofagealt kryds og gastrisk) adenocarcinom.
    2. Skal have haft sygdomsprogression, mens du er på eller efter 1 forudgående terapi:
    3. Sygdomsprogression under eller efter mindst 6 uger af 1 tidligere anti-PD- (L) 1-terapi i den tilbagevendende lokalt avancerede eller metastatiske indstilling. Tidligere anti-PD- (L) 1-terapi kan være blevet givet med eller uden kemoterapi (for eksempel Mfolfox eller Capox); Capox); HER-2-positive deltagere skal have modtaget trastuzumab. Anti-PD- (L) -1-terapi skal have været givet i løbet af den umiddelbart foregående terapi. Ikke mere end 1 terapilinje i avanceret eller metastatisk indstilling er tilladt.
    4. Tumorer skal have en PD-L1 CPS ≥1.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om nogen af ​​følgende hjertesygdomme inden for 6 måneder før den første dosis af Tak-188:

    1. Kongestiv hjertesvigt New York Heart Association Grad III eller IV.
    2. Ustabil angina, myokardieinfarkt.
    3. Vedvarende hypertension ≥160/100 mm kviksølv (HG) på trods af optimal medicinsk terapi.
    4. Løbende hjertearytmier af grad> 2 (inklusive atrieflutter/fibrillering eller intermitterende ventrikulær takykardi).
    5. Andre igangværende alvorlige hjerteforhold (f.eks. Perikardial effusion af grad 3 eller grad 3 restriktiv kardiomyopati).
    6. Symptomatiske cerebrovaskulære begivenheder.
    7. Kronisk, stabil atrieflimmer på stabil antikoagulationsterapi, herunder heparin med lav molekylvægt, er tilladt.
  2. Baseline-forlængelse af fridericia-korrigeret QT-interval (QTCF) (for eksempel gentagen demonstration af QTC> 480 millisekunder, historie med medfødt langt QT-syndrom eller torsades de pointes) på et 12-bly-EKG i screeningsperioden. Hvis deltagerne tager medicin, der er kendt for at forlænge QTC ved screening, kan deltagerne fortsætte med at tage disse medicin, så længe deres baseline QTCF er <480 millisekunder. Deltagerne kan ikke begynde at bruge sådanne medicin på eller efter C1D1.
  3. Oxygenmætning på <90% af rumluften ved screening.
  4. Deltagere behandlet med andre kemokin (C-C-motiv) receptor 8 (CCR8) målrettede midler inden for de sidste 6 måneder.

  5. Aktiv diagnose af lungebetingelser, herunder:

    1. Pneumonitis.
    2. Interstitiel lungesygdom.
    3. Alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom.
    4. Idiopatisk lungefibrose.
    5. Andre restriktive lungesygdomme.
    6. Akut symptomatisk lungeemboli.
    7. Grad ≥2 pleural effusion ikke kontrolleret af TAP eller kræver indbyggede katetre.

  6. Historie om kendt hjernemetastase eller leptomeningeal sygdom, medmindre:

    1. Hjernemetastaser er stabile ved kranialafbildning (det vil sige ≥4 uger) efter forudgående operation, helhjernestråling eller
    2. Stereotaktisk radiokirurgi og off -kortikosteroider til hjernemetastaser
    3. Skal være uden neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre AE'er.
  7. Grad ≥2 feber af ondartet oprindelse.
  8. Systemisk infektion, der kræver IV-antibiotikabehandling eller anden alvorlig infektion inden for 14 dage før den første dosis af TAK-188 eller alvorlige infektioner ved fortsat behandling.
  9. Deltagere med ukontrolleret, kendt eller mistænkt, autoimmun sygdom. Deltagere med Vitiligo, type I -diabetes mellitus, resterende hypothyreoidisme på grund af en autoimmun tilstand, der kun kræver hormonudskiftning, psoriasis, der ikke kræver systemisk behandling, eller betingelser, der ikke forventes at gentage sig i fravær af en ekstern trigger, er tilladt at tilmelde sig.
  10. Deltagere med en diagnose af en identificeret medfødt eller erhvervet immundefekt (for eksempel almindelig variabel immundefekt, ukontrollerede HIV -infektioner, organtransplantation).

  11. Kronisk, aktiv hepatitis (for eksempel deltagere med kendt hepatitis B overfladeantigen seropositiv og/eller detekterbar HCV RNA). Note:

    1. Deltagere, der har positivt hepatitis B-kerneantistof, kan tilmeldes, men skal have et uopdageligt serum hepatitis B-virus-DNA.
    2. Deltagere, der har et positivt HCV-antistof, skal have et ikke-detekterbart HCV-RNA-serumniveau.
  12. Tidligere eller nuværende klinisk signifikante ascites, målt ved fysisk undersøgelse, der kræver aktiv paracentese til kontrol.
  13. Enhver allerede eksisterende medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der ville kontraindikere brugen af ​​et undersøgelsesmedicin, eller som ville begrænse overholdelsen af ​​prøvekrav eller kompromisevne til at give skriftligt informeret konsekvens. Deltagere med en historie med PE på anti-koagulation er tilladt, medmindre symptomatisk kræver ilttilskud.
  14. Den seneste større kirurgi, hvor deltageren ikke er kommet fuldt ud på baggrund af lægevurdering.
  15. Den seneste store blødningsbegivenhed, der ikke har løst, og den underliggende årsag til blødning er ikke blevet rettet.
  16. Deltager med samtidig malignitet, der kræver aktiv behandling, med undtagelse af deltagerne i kronisk hormonbehandling.
  17. Behandling med fuldt human/humaniserede antineoplastiske monoklonale antistoffer mindre end 4 uger eller tidsperioden lig med doseringsintervallet, alt efter hvad der er kortere. Der kræves ingen udvaskningsperiode til forudgående behandling med anti-PD- (L) 1-antistoffer.
  18. Behandling med undersøgelsesprodukter eller anden anticancerterapi (inklusive kemoterapi, målrettede midler og immunterapi) inden for 14 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere, før C1D1 i TAK-188.
  19. Samtidig kemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling (med undtagelse af adjuvans endokrin terapi for en historie med brystkræft). Samtidig brug af hormoner til ikke-kræftrelaterede tilstande er acceptabel (undtagen for kortikosteroidhormoner).
  20. Strålebehandling inden for 14 dage (42 dage for stråling til lungerne) og/eller systemisk behandling med radionuklider inden for 42 dage før C1D1 i TAK-188. Deltagere med klinisk relevante igangværende lungeplikationer fra tidligere strålebehandling er ikke berettigede.

  21. Brug af systemiske kortikosteroider eller anden immunsuppressiv terapi, samtidig eller inden for 7 dage efter C1D1 fra TAK-188, med følgende undtagelser:

    1. Topiske, intranasale, inhalerede, okulære, intraartikulære og/eller andre ikke-systemiske kortikosteroider.
    2. Fysiologiske doser af udskiftning af steroidbehandling (for eksempel for binyreinsufficiens).
    3. Enkelt doser af steroider (for eksempel til billeddannelse) inden for 7-dages tidsramme kan være tilladt efter afklaring med sponsor.

  22. Modtagelse af levende svækket vaccine (for eksempel tuberkulose Bacillus Calmette-Guerin-vaccine, oral poliovaccine, mæslinger, rotavirus, gul feber) inden for 28 dage efter C1D1 fra Tak-188. Ikke-levende, godkendte vacciner er tilladt (for eksempel vaccine fra Covid-19).

    en. Bemærk: Vaccination af Covid-19 bør ikke gives inden for ± 3 dage efter systemiske forsøgsbehandlinger.

  23. Modtagere af stamcelletransplantation eller organtransplantation.

  24. Kvindelige deltagere, der ammes eller har en positiv serum/urin graviditetstest i screeningsperioden eller en positiv serum/urin graviditetstest på dag 1 før den første dosis af Tak-188.

    en. Bemærk: Kvindelige deltagere, der er ammende, er berettigede, hvis de vælger at afbryde amning før den første dosis af Tak-188.

  25. Deltager er en medarbejder i forsøgswebstedet, en medarbejders medarbejders nærmeste familiemedlem (for eksempel ægtefælle, forælder, barn, søskende) eller er i et afhængigt forhold til en medarbejder, der er involveret i gennemførelsen af ​​denne retssag eller kan samtykke under hårdhed.
  26. Deltager anses for at være sårbar, som defineret pr. Lokale regler, og hvis der kræves udelukkelse af lokale regler. Eksempler er personer under beskyttelse af retfærdighed, personer, der er frataget frihed ved retslig eller administrativ afgørelse, personer, der modtager psykiatrisk pleje uden deres samtykke, personer, der er indlagt på en sundhed eller social etablering til andre formål end forskning, personer i fuld alder, der er underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning (værgemål eller kuratorskab) og personer, der ikke er i stand til at udtrykke deres samvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1: Tak-188 dosis eskalering
Deltagerne vil modtage eskalerende doser af TAK-188 med en startdosis på 40 mikrogram pr. Kg (μg/kg), intravenøst ​​(IV) infusion, på dage 1, 8 og 15 [en gang ugentligt (QW)] i hver 21-dages behandlingscyklus indtil anbefalet dosis til ekspansion (RDE) bestemmes (i et maksimum på 12 måneder).
Medicin: Tak-188
Tak-188 IV-infusion
Eksperimentel: Fase 1b: tilbagefyldningskohort
Deltagere med pladecellecarcinom af hoved og hals (SCCHN) modtager TAK-188 ved RDE1 (anbefalet dosis til ekspansion i fase 1), IV-infusion på dag 1, 8 og 15 (QW) i hver 21-dages behandlingscyklus (i højst 12 måneder).
Medicin: Tak-188
Tak-188 IV-infusion
Eksperimentel: Fase 2; Dosisudvidelse: Kohort A
Deltagere med ikke-squamous ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) modtager TAK-188 ved RDE1, IV-infusion på dag 1, 8 og 15 (QW) i hver 21-dages behandlingscyklus (i højst 12 måneder).
Medicin: Tak-188
Tak-188 IV-infusion
Eksperimentel: Fase 2; Dosisudvidelse: Kohort B
Deltagere med NSCLC modtager TAK-188 ved RDE2 (en lavere dosis end RDE1 eller en alternativ dosisplan), IV-infusion, på dag 1, 8 og 15 (QW) i hver 21-dages behandlingscyklus eller en gang hver 2. uge (Q2W) i hver 28-dages behandlingscyklus (i højst 12 måneder).
Medicin: Tak-188
Tak-188 IV-infusion
Eksperimentel: Fase 2; Dosisudvidelse: Kohort C
Deltagere med NSCLC modtager TAK-188 ved RDE3 (anbefalet dosis til ekspansion ved en alternativ dosisplan), IV-infusion, Q2W i hver 28-dages behandlingscyklus (i højst 12 måneder).
Medicin: Tak-188
Tak-188 IV-infusion
Eksperimentel: Fase 2; Dosisudvidelse: Kohort D
Deltagere med gastroøsofageal adenocarcinom (GEA) modtager TAK-188, IV-infusion på dag 1, 8 og 15 (QW) i hver 21-dages behandlingscyklus (i højst 12 måneder).
Medicin: Tak-188
Tak-188 IV-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Antal deltagere med behandling af bivirkninger af behandlingsfremstilling (TEAE'er)
Tidsramme: Fra underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF) til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
En bivirkning (AE) er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager, der administrerede et medicinsk undersøgelsesmedicin. Den uhensigtsmæssige medicinske forekomst behøver ikke nødvendigvis have et årsagsforhold til behandling. En TEAE er defineret som en AE, der forekommer efter administration af den første dosis af undersøgelsesmedicin og gennem 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin eller indtil starten af ​​efterfølgende antineoplastisk terapi.
Fra underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF) til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
Fase 1: Antal deltagere med TEAE'er baseret på sværhedsgrad
Tidsramme: Fra underskrivelsen af ​​ICF til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager, der administrerede et medicinsk undersøgelsesmedicin. Den uhensigtsmæssige medicinske forekomst behøver ikke nødvendigvis have et årsagsforhold til behandling. En TEAE er defineret som en AE, der forekommer efter administration af den første dosis af undersøgelsesmedicin og gennem 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin eller indtil starten af ​​efterfølgende antineoplastisk terapi. Alvorlighed for hver TEAE bestemmes ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology -kriterier for bivirkninger (NCI CTCAE), version 5.0.
Fra underskrivelsen af ​​ICF til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
Fase 1: Antal deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLTS)
Tidsramme: Op til cyklus 1 (21 dage)
DLT'er vil blive evalueret i henhold til NCI CTCAE, version 5.0 undtagen cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICANS), klassificeres ifølge American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASCST) Consensus Grading for CRS.
Op til cyklus 1 (21 dage)
Fase 1: Antal deltagere med behandlingsvingeri alvorlige bivirkninger (SAES)
Tidsramme: Fra underskrivelsen af ​​ICF til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en deltager, der administrerede et medicinsk undersøgelsesmedicin. Den uhensigtsmæssige medicinske forekomst behøver ikke nødvendigvis have et årsagsforhold til behandling. En SAE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der resulterer i døden; er livstruende; Kræver indlæggelse af indlæggelse eller forlængelse af den nuværende indlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne; er en medfødt afvigelse/fødselsdefekt eller er en medicinsk vigtig begivenhed.
Fra underskrivelsen af ​​ICF til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
Fase 1: Antal deltagere med behandling af bivirkninger af behandlingsfremstilling, der fører til dosismodifikationer og behandlingskontinueringer
Tidsramme: Fra underskrivelsen af ​​ICF til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
Fra underskrivelsen af ​​ICF til 90 dage efter den sidste dosis (op til cirka 16 måneder)
Fase 2: Samlet svarprocent (ORR) som vurderet af efterforskeren i henhold til responsevalueringskriterier i faste tumorer (RECIST) version 1.1
Tidsramme: Op til 24 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår komplet respons (CR) og delvis respons (PR) (bestemt af efterforskeren) under undersøgelsen ifølge RECIST version 1.1. CR er defineret som forsvinden af ​​alle beviser for sygdom og PR er defineret som regression af målbar sygdom med 30% og ingen nye sygdomssteder. Stabil sygdom (SD) defineres som hverken tilstrækkelig krympning til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom (PD). PD defineres som mindst en 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, der tager som referencen den mindste sum på undersøgelse (dette inkluderer baseline -summen, hvis det er den mindste på undersøgelse).
Op til 24 måneder
Fase 2: Sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
DCR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår SD eller bedre (CR+PR+SD bestemt af efterforskeren) lig med eller mere end (≥) 6 uger i løbet af undersøgelsen.
Op til 24 måneder
Fase 2: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
DOR er defineret som tiden fra datoen for den første dokumentation af en bekræftet delvis respons (CPR) eller bedre til datoen for den første dokumentation af PD eller død for respondenterne (CPR eller bedre).
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: Anbefalet dosis til ekspansion [RDE (S)] af Tak-188
Tidsramme: Op til 12 måneder
RDE vil være baseret på helheden af ​​sikkerhed, foreløbig effektivitet, farmakokinetisk (PK) og farmakodynamiske data fra fase 1 -dosis -eskalering.
Op til 12 måneder
Fase 1: Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration
Tidsramme: Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1: Tmax: Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (CMAX)
Tidsramme: Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1: AUC0-LAST: Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration
Tidsramme: Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1: AUC0-INF: Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelig
Tidsramme: Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1: T1/2Z: Terminal disposition Fase halveringstid
Tidsramme: Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1: CL: Total clearance efter intravenøs administration
Tidsramme: Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1: VSS: Distributionsvolumen ved stabil tilstand efter intravenøs administration
Tidsramme: Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 & 3: dag 1 (præ-dosis, infusion, 5, 24, 48 & 72 timer efter infusion); Dage 8 og 15 (præ-dosis); Cykler 2 & 4: dag 1 (præ-dosis, slutning af infusion); Cykler 5,7 & 9: Dag 1 (pre-dosis) & ved behandlingens ende (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1: Orr
Tidsramme: Op til 24 måneder
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår CR og PR (bestemt af efterforskeren) under undersøgelsen i henhold til RECIST version 1.1. CR er defineret som forsvinden af ​​alle beviser for sygdom og PR er defineret som regression af målbar sygdom med 30% og ingen nye sygdomssteder. SD er defineret som hverken tilstrækkelig krympning til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD. PD defineres som mindst en 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, der tager som referencen den mindste sum på undersøgelse (dette inkluderer baseline -summen, hvis det er den mindste på undersøgelse).
Op til 24 måneder
Faser 1: Sygdomskontrolhastighed (DCR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
DCR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår SD eller bedre (CR+PR+SD bestemt af efterforskeren) ≥6 uger i løbet af undersøgelsen.
Op til 24 måneder
Faser 1: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
DOR er defineret som tiden fra datoen for den første dokumentation af en HLR eller bedre til datoen for den første dokumentation af PD eller død for respondenterne (CPR eller bedre).
Op til 24 måneder
Fase 1: Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
TTR defineres som tiden fra datoen for den første dosisadministration til datoen for den første dokumenterede CPR eller bedre som bestemt af efterforskeren.
Op til 24 måneder
Fase 1 og 2: Skift fra baseline i regulatorisk T -celle (Treg) overflod inden for tumormikromiljøet (TME)
Tidsramme: Baseline, cyklus 2 dag 10 (cykluslængde: 21 dage)
Udtømning af TREG bestemmes ved anvendelse af immunohistokemi-vurdering i forbehandling og tumorbiopsiprøver til behandling.
Baseline, cyklus 2 dag 10 (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1 og 2: Skift fra baseline i effektor T -celle (TEFF) overflod inden for TME
Tidsramme: Baseline, cyklus 2 dag 10 (cykluslængde: 21 dage)
Stigning i TEFF [målt som cytotoksisk T-celle (CD8+ T-celler)] inden for TME vil blive evalueret ved anvendelse af immunohistokemi-vurdering i forbehandling og tumorbiopsiprøver til behandling.
Baseline, cyklus 2 dag 10 (cykluslængde: 21 dage)
Fase 1 og 2: Procentdel af deltagere, der udvikler anti-tak-188 antistoffer
Tidsramme: Cykler 1 til 9 dag 1 og ved afslutningen af ​​behandlingen (op til cirka 13 måneder)]
Cykler 1 til 9 dag 1 og ved afslutningen af ​​behandlingen (op til cirka 13 måneder)]
Fase 2: Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
TTR defineres som tiden fra datoen for den første dosisadministration til datoen for den første dokumenterede CPR eller bedre som bestemt af efterforskeren.
Op til 24 måneder
Fase 2: Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 24 måneder
PFS er defineret som tiden fra datoen for undersøgelsesbehandling til den første dokumenterede PD baseret på RECIST V1.1 eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først sker.
Op til 24 måneder
Fase 2: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 24 måneder
OS defineres som tiden fra datoen for den første dosisadministration til dødsdatoen, hos alle deltagere, der modtog behandling på cyklus 1 dag 1 (C1D1).
Op til 24 måneder
Fase 2: Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration for Tak-188
Tidsramme: Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Fase 2: Tmax: Tid til at nå den maksimale observerede plasmakoncentration (CMAX) for Tak-188
Tidsramme: Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Fase 2: AUC0-Last: Område under koncentrationstidskurven fra tid 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration
Tidsramme: Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Fase 2: AUC0-INF: Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelig
Tidsramme: Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Fase 2: T1/2Z: Terminal Disposition Fase halveringstid for TAK-188
Tidsramme: Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Fase 2: CL: Total clearance efter intravenøs administration til Tak-188
Tidsramme: Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Fase 2: VSS: Distributionsvolumen i Steady State efter intravenøs administration til Tak-188
Tidsramme: Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)
Cykler 1 til 4: dage 1 og 8 (præ-dosis og slutning af infusion); Cyklusser 5, 7 og 9: dag 1 (pre-dosis) & ved afslutningen af ​​behandlingen (cykluslængde: 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2025

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAK-188-1501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) til støtteberettigede undersøgelser til at hjælpe kvalificerede forskere med at tackle legitime videnskabelige mål (Takedas datadelingsforpligtelse er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og i henhold til betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra støtteberettigede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og forskrifter) og med oplysninger, der er nødvendige for at tackle forskningsmålene i henhold til betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede eller metastatiske solide tumorer

Kliniske forsøg med Tak-188

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner