Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 3-undersøgelse af fenfluramin-hydrochlorid i Rett syndrom

17. september 2026 opdateret af: UCB BIOSCIENCES, Inc.

En fase 3 randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppet, multicenterstudie med åben udvidelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af fenfluraminhydrochlorid hos studiedeltagere med Rett syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af fenfluraminhydrochlorid (HCl) versus placebo hos studiedeltagere med Rett syndrom (RTT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • Ep0247 11001
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Rekruttering
        • Ep0247 21010
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Ep0247 21009
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Ep0247 21011
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Ep0247 21007
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Ep0247 21005
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • Rekruttering
        • Ep0247 21013
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ep0247 12005
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Ep0247 12006
  • Italien
      • Naples, Italien
        • Rekruttering
        • Ep0247 17008
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • Ep0247 17002
      • Troina, Italien
        • Rekruttering
        • Ep0247 17006
  • Japan
      • Kodaira, Japan
        • Rekruttering
        • Ep0247 43004
      • Kurume, Japan
        • Rekruttering
        • Ep0247 43001
      • Musashimurayama-shi, Japan
        • Rekruttering
        • Ep0247 43006
      • Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • Ep0247 43002
      • Setagaya-ku, Japan
        • Rekruttering
        • Ep0247 43003
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Rekruttering
        • Ep0247 19002
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Ep0247 11105
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Ep0247 11103
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Ep0247 11102
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekruttering
        • Ep0247 15001
      • Debrecen, Ungarn
        • Rekruttering
        • Ep0247 15002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har typisk eller klassisk Rett-syndrom (RTT) i henhold til RettSearch Consortiums reviderede kriterier fra 2010
  • Deltageren har en dokumenteret sygdomsfremkaldende mutation i methyl-CpG-binding protein 2 (MECP2)-genet
  • Deltageren opfylder kriterier for postregression i mindst 6 måneder før screening, defineret som:
  • Ingen tab eller forringelse af gangfunktion (herunder gang, koordination eller uafhængighed i gang/stå);
  • Ingen tab eller forringelse af håndfunktion; ingen tab eller forringelse af tale (herunder pludren, ord eller tidligere udviklede kommunikative vokalisationer);
  • Ingen tab eller forringelse af ikke-verbal kommunikative eller sociale færdigheder (herunder øjenkontakt, brug af kroppen til at indikere kommunikativ hensigt eller social opmærksomhed)
  • Deltageren har en Rett Syndrome Clinical Severity Scale (RTT-CSS)-vurdering på 10 til 36 (inklusiv)
  • Deltageren har en Clinical Global Impression-Severity (CGIS)-score på ≥4
  • Deltageren har en juridisk repræsentant, der er i stand til at give underskrevet informeret samtykke på deltagerens vegne som beskrevet i protokollen, hvilket inkluderer overholdelse af de krav og begrænsninger, der er opført i det informerede samtykkeformular (ICF) og i protokollen.
  • Deltageren er 5 til 35 år gammel (inklusiv) på tidspunktet for den første administration af undersøgelsesinterventionen.
  • Mand eller kvinde.
  • Deltageren har en konsekvent omsorgsperson, der er ≥18 år på screeningbesøget. Omsorgspersonen skal være i stand til at udfylde de omsorgspersonvurderinger, der er defineret for hele studiet. Der bør gøres enhver indsats for at have den samme evaluator til at gennemføre vurderingerne i hele studieperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren har en historie med lymfom, leukæmi eller enhver malignitet inden for de seneste 5 år, undtagen basalcelle- eller pladeepitelcarcinomer i huden, der er fjernet uden tegn på metastatisk sygdom i 3 år.
  • Deltageren har en klinisk signifikant unormalitet i vitale tegn ifølge undersøgeren

  • Deltageren har en ekskluderende kardiovaskulær eller kardiopulmonal unormalitet baseret på ekokardiogram (ECHO), elektrokardiogram (EKG) eller fysisk undersøgelse, og er ikke godkendt til indgang af den centrale kardielle læser. Ekskluderende unormaliteter inkluderer, men er ikke begrænset til:

    1. Mere end spor af aortaklapsinsufficiens.
    2. Mere end mild mitralklapsinsufficiens.
    3. Mulige tegn på pulmonal arteriel hypertension (PAH) med unormalt pulmonalt arterielt systolisktryk (PASP) eller PASP ≥35 mmHg.
    4. Tecken på venstre ventrikel dysfunktion (systolisk eller diastolisk).
    5. Klinisk signifikant strukturel kardiel unormalitet, herunder men ikke begrænset til mitralklap prolaps, atrie- eller ventrikelseptumdefekter eller åben ductus arteriosus med omvendt shunt (højre-til-venstre shunt). Bemærk: Åbent foramen ovale uden omvendt shunt eller bicuspid aortaklap betragtes ikke som ekskluderende
  • Deltageren har en klinisk signifikant medicinsk tilstand, herunder kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom, portal hypertension eller behov for invasiv mekanisk ventilation (f.eks. via tracheostomi), eller har haft klinisk relevante symptomer eller en klinisk signifikant sygdom for øjeblikket eller i de 4 uger før screeningbesøget, der ville påvirke studiedeltagelsen negativt, indsamling af studiedata eller udgøre en risiko for deltageren
  • Deltageren tager >4 samtidige antiepileptiske lægemidler (ASM'er). Redningsmedicin er ikke inkluderet i antallet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fenfluraminhydrochlorid
Deltagerne vil modtage fenfluraminhydrochlorid i 14 uger i en dobbeltblind periode (inklusive titrering og vedligeholdelse), efterfulgt af en 2-ugers dobbeltblind overgangsperiode. Derefter følger en 52-ugers åben behandlingsperiode. Deltagerne kan fortsætte behandlingen, indtil alternativ adgang er tilgængelig. De, der afbryder uden fortsat adgang, vil gennemgå en 8-dages udtrappering og en 26-ugers opfølgning.
Medicin: fenfluramin-hydrochlorid
Oral opløsning
Andre navne:
  • Fintepla, ZX008
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage et matchende placebo i 14 uger i en dobbeltblind periode (herunder titrering og vedligeholdelse). Efter denne periode overgår de til en 2-ugers dobbeltblind periode med fenfluraminhydrochlorid, efterfulgt af en 52-ugers åben behandlingsperiode. Deltagerne kan fortsætte behandlingen, indtil alternativ adgang er tilgængelig. De, der afbryder behandlingen uden fortsat adgang, vil gennemgå en 8-dages udtrapping og en 26-ugers opfølgning.
Andet: Placebo
Oral opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 14 i Rett Syndrom Adfærdsspørgeskema (RSBQ) totalscore
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til uge 14
RSBQ er et værgeudfyldt instrument, der vurderer adfærdsmæssige og emotionelle træk ved RTT. RSBQ består af 45 punkter, inklusive 8 underskalaer: Generelt humør (8 punkter); Åndedrætsproblemer (5 punkter); Håndadfærd (6 punkter); Ansigtsbevægelser (4 punkter); Kropsvugning og udtryksløst ansigt (6 punkter); Nattetidsadfærd (3 punkter); Frygt/angst (4 punkter); og Gang/ståen (2 punkter). Værger bliver bedt om at vurdere hvert RTT-træk baseret på patienternes nuværende status på en 3-punkts skala som 0 ("ikke sandt"), 1 ("noget eller nogle gange sandt"), eller 2 ("ofte sandt"), med en totalscore fra 0 til 90. Højere score indikerer øget sygdomsalvorlighed. Syv punkter, der ikke hører under nogen af underskalaerne, klassificeres som "ukategoriseret", men bidrager til den samlede totalscore.
Fra baseline (dag 1) til uge 14
Klinisk global vurdering af forandring (CGIC) score i uge 14
Tidsramme: I uge 14
CGIC er en kliniker-vurderet enkeltpost, der evaluerer graden af forbedring eller forværring af en deltagers tilstand fra baseline efter behandling eller intervention. CGIC bruger en 7-punkts svarskala med følgende vurderinger: "1: Meget meget forbedret", "2: Meget forbedret", "3: Minimalt forbedret", "4: Ingen ændring", "5: Minimalt værre", "6: Meget værre", "7: Meget meget værre".
I uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 14 i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Sleep Disturbance (PROMIS-SD) score
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til uge 14
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS-SD forældreproxy 8a-versionen. Pårørende bliver bedt om at vurdere 8 emner over de sidste 7 dage på en 5-punkts skala: "1: Aldrig", "2: Næsten aldrig", "3: Nogle gange", "4: Næsten altid" og "5: Altid", hvor højere score indikerer mere alvorlige søvnforstyrrelser.
Fra baseline (dag 1) til uge 14
Ændring fra baseline til uge 14 i Observer-Reported Communication Ability (ORCA)-score
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) til uge 14
ORCA er et 84-punkts, observatør-rapporteret mål for kommunikationsevne over de sidste 30 dage. Størstedelen af punkterne i ORCA-målingen har 3 svarmuligheder: "Nej eller kun én gang", "Nogle gange" og "Ja, næsten hele tiden", hvilket muliggør beregning af en samlet kommunikationsscore og scorer for hver form for kommunikation (ekspressiv, receptiv og pragmatisk), hvor højere scorer indikerer større kommunikationsevne.
Fra baseline (dag 1) til uge 14
Pårørendes globale indtryk af forandring - anfald (CaGIC-Seizure) score i uge 14
Tidsramme: I uge 14
CaGIC-Seizure er et spørgsmål, der rapporteres af pårørende og vurderer ændringen fra baseline i deltagerens anfaldsstatus. CaGIC-Seizure bruger en 7-punkts svarskala med følgende vurderinger: "1: Meget meget forbedret", "2: Meget forbedret", "3: Minimalt forbedret", "4: Ingen ændring", "5: Minimalt forværret", "6: Meget forværret", "7: Meget meget forværret".
I uge 14
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) during the double-blind intervention period
Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 14
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Treatment emergent adverse events (TEAEs) are adverse events that are not present prior to the pharmaceutical product administration or an already present event that worsens either in intensity or frequency.
From Baseline (Day 1) up to Week 14
Incidence of serious TEAEs during the double-blind intervention period
Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 14

An SAE is defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, meets 1 or more of the criteria listed:

  • Results in death
  • Is life-threatening
  • Requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization
  • Results in persistent or significant disability/incapacity
  • Is a congenital anomaly/birth defect
  • Other important medical events which based on medical or scientific judgement may jeopardize the patients or may require medical or surgical intervention to prevent any of the above.
From Baseline (Day 1) up to Week 14
Incidence of TEAEs leading to discontinuation during the double-blind intervention period
Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 14
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Treatment emergent adverse events (TEAEs) are adverse events that are not present prior to the pharmaceutical product administration or an already present event that worsens either in intensity or frequency. TEAEs leading to discontinuation will be reported.
From Baseline (Day 1) up to Week 14
Incidence of related TEAEs during the double-blind intervention period
Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 14
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Treatment emergent adverse events (TEAEs) are adverse events that are not present prior to the pharmaceutical product administration or an already present event that worsens either in intensity or frequency. Related TEAEs will be reported.
From Baseline (Day 1) up to Week 14
Change from Baseline in QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF) interval on 12-lead ECG by visit during the double-blind intervention period
Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 14
Change from Baseline in QTcF interval as measured by 12-lead ECG up to Week 14 by visit will be reported
From Baseline (Day 1) up to Week 14
Incidence of treatment-emergent Doppler Echocardiogram (ECHO) results meeting the Food and Drug Administration (FDA) case definition of drug-associated valvular heart disease (VHD) during the double-blind intervention period
Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 14
The FDA case definition of drug-associated VHD is aortic regurgitation ≥mild and/or mitral regurgitation ≥moderate with restricted valve motion, valve thickening, and/or physical signs or symptoms attributable to valve diseases. ECHO readings related to VHD on any of the 4 valves (aortic, mitral, pulmonary, tricuspid) will be reported with grades of absent, trace, mild, moderate, or severe.
From Baseline (Day 1) up to Week 14
Incidence of treatment-emergent Doppler ECHO results meeting the FDA case definition of PAH (defined as a PASP >35mmHg) during the double-blind intervention period
Tidsramme: From Baseline (Day 1) up to Week 14
ECHO readings related to pulmonary arterial hypertenstion (PAH) will be reported based on Pulmonary artery systolic pressure (PASP).
From Baseline (Day 1) up to Week 14
Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) from baseline to end of safety follow up
Tidsramme: From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Treatment emergent adverse events (TEAEs) are adverse events that are not present prior to the pharmaceutical product administration or an already present event that worsens either in intensity or frequency.
From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
Incidence of serious TEAEs from baseline to end of safety follow up
Tidsramme: From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)

An SAE is defined as any untoward medical occurrence that, at any dose, meets 1 or more of the criteria listed:

  • Results in death
  • Is life-threatening
  • Requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization
  • Results in persistent or significant disability/incapacity
  • Is a congenital anomaly/birth defect
  • Other important medical events which based on medical or scientific judgement may jeopardize the patients or may require medical or surgical intervention to prevent any of the above.
From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
Incidence of TEAEs leading to discontinuation from baseline to end of safety follow up
Tidsramme: From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Treatment emergent adverse events (TEAEs) are adverse events that are not present prior to the pharmaceutical product administration or an already present event that worsens either in intensity or frequency. TEAEs leading to discontinuation will be reported.
From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
Incidence of related TEAEs from baseline to end of safety follow up
Tidsramme: From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. Treatment emergent adverse events (TEAEs) are adverse events that are not present prior to the pharmaceutical product administration or an already present event that worsens either in intensity or frequency. Related TEAEs will be reported.
From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
Change from Baseline in QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF) interval on 12-lead ECG by visit from baseline to end of safety follow up
Tidsramme: From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
Change from Baseline in QTcF interval as measured by 12-lead ECG up to Week 98 by visit will be reported
From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
Incidence of treatment-emergent Doppler Echocardiogram (ECHO) results meeting the Food and Drug Administration (FDA) case definition of drug-associated valvular heart disease (VHD) from baseline to end of safety follow up
Tidsramme: From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
The FDA case definition of drug-associated VHD is aortic regurgitation ≥mild and/or mitral regurgitation ≥moderate with restricted valve motion, valve thickening, and/or physical signs or symptoms attributable to valve diseases. ECHO readings related to VHD on any of the 4 valves (aortic, mitral, pulmonary, tricuspid) will be reported with grades of absent, trace, mild, moderate, or severe.
From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
Incidence of treatment-emergent Doppler ECHO results meeting the FDA case definition of PAH (defined as a PASP >35mmHg) from baseline to end of safety follow up
Tidsramme: From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)
ECHO readings related to pulmonary arterial hypertenstion (PAH) will be reported based on Pulmonary artery systolic pressure (PASP).
From Baseline (Day1) to the End of Safety Follow Up (up to 3 years and 10 months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB BIOSCIENCES, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: UCB Cares, 0018445992273

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

29. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP0247
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523157-34 (Anden identifikator: EU CTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra dette forsøg kan anmodes om af kvalificerede forskere seks måneder efter produktgodkendelse i USA og/eller Europa, eller global udvikling er afbrudt, og 18 måneder efter forsøgets afslutning. Forskerne kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle patientniveau-data og redigerede forsøgsdokumenter, som kan omfatte: analyseklare datasæt, studieprotokol, annoteret casereportformular, statistisk analyseplan, datasætsspecifikationer og klinisk studierapport. Før brug af dataene skal forslag godkendes af en uafhængig bedømmelsespanel på www.Vivli.org, og en underskrevet datafordelingsaftale skal udfærdiges. Alle dokumenter er kun tilgængelige på engelsk i en forudbestemt periode, typisk 12 måneder, på et adgangskodebeskyttet portal. Denne plan kan ændres, hvis risikoen for at re-identificere forsøgspersonerne vurderes for høj efter forsøgets afslutning; i dette tilfælde og for at beskytte deltagerne vil individuelle patientniveau-data ikke blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne kliniske undersøgelse kan anmodes om af kvalificerede forskere seks måneder efter produktgodkendelse i USA og/eller Europa eller global udvikling er afbrudt, og 18 måneder efter afslutningen af forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiseret IPD og redigerede studiedokumenter, som kan omfatte: rå datasæt, analyseklare datasæt, studieprotokol, blankt case report form, annoteret case report form, statistisk analyseplan, datasætspecifikationer og klinisk studierapport. Før brug af dataene skal forslag godkendes af en uafhængig bedømmelsespanel på www.Vivli.org og en underskrevet datadelingsoverenskomst skal underskrives. Alle dokumenter er kun tilgængelige på engelsk, i en forudbestemt periode, typisk 12 måneder, på et adgangskodebeskyttet portal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner