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Lokale Veränderungen der Hautmerkmale nach Anwendung eines topischen Produktes mit wärmender oder kühlender Wirkung (SRPT)

12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Lokale Veränderungen der Hautmerkmale während und nach der Anwendung eines topischen Produkts mit wärmender oder kühlender Wirkung – eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Die Anwendung von topischen Over-the-Counter (OTC)-Produkten mit wärmender oder kühlender Wirkung ist in den Bereichen Sport, Physiotherapie und in Privathaushalten weit verbreitet. Werbung für solche Produkte verspricht Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Muskelverspannungen, Rheuma oder akuten Verletzungen, z. Verstauchungen. In der Literatur gibt es nur wenige Informationen über die Wirksamkeit und die physiologischen Mechanismen topischer wärmender oder kühlender Produkte. Ziel dieser Studie ist es daher, die lokalen Hauteigenschaften während und nach der Anwendung eines topischen Produktes mit wärmender oder kühlender Wirkung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung topischer Produkte zur lokalen Schmerzlinderung bei chronischen oder akuten Erkrankungen des Bewegungsapparates ist weit verbreitet. Trotz der weit verbreiteten Verwendung dieser Produkte fehlen Informationen über die physiologischen Mechanismen und die Wirksamkeit topischer wärmender und kühlender Salben. Der größte Teil der vorhandenen Literatur befasst sich mit der Wirksamkeit topischer nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSAID)-Produkte bei chronischen Schmerzen bei Osteoarthritis. Darüber hinaus wurde in einer Studie die kühlende Wirkung von Gels mit unterschiedlichen Mentholkonzentrationen getestet. Sie fanden heraus, dass unabhängig von der Konzentration die Hauttemperatur im Anwendungsbereich bis zu einer Stunde nach der Anwendung reduziert wurde.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Veränderung der Hauteigenschaften nach einmaliger Anwendung eines wärmenden oder kühlenden topischen Produkts bei gesunden Probanden zu bewerten. Zu den Ergebnisparametern gehören Hautdurchblutung, Temperatur, Hautrötung und subjektive Wärmeempfindung. Wir haben nur ausgewählte Produkte in Form von Salben auf Alkoholbasis, Menthol oder Wintergrünöl ausgewählt. Sprays und Pflaster wurden ausgeschlossen.

Das Applikationsgebiet ist die einseitige lumbale Rückenregion, während die kontralaterale Seite als Kontrollgebiet dient. Nach einer Eingewöhnungszeit werden Basismessungen durchgeführt, gefolgt von einer standardisierten Anwendung des topischen Produkts. Die lokalen Hautreaktionen werden in Zeitschritten von 10 Minuten bis zu einer Stunde gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • GR
      • Landquart, GR, Schweiz, CH-7302
        • SUPSI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine bestehenden Muskel-Skelett-Erkrankungen in der interessierenden Region
  • keine Operation in der interessierenden Region im letzten Jahr
  • gesunde Hautzustände in der interessierenden Region

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor Behandlung
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten, ausgenommen Verhütungsmittel
  • Metallimplantate im Bereich zwischen C7 und Kreuzbein, einschließlich Hüftgelenke
  • Mangel an epikritischer und protopathischer Hautempfindlichkeit
  • Niereninsuffizienz
  • Bronchialasthma
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • Polyneuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Axanova heißes Gel
Intervention: Axanova Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Axanova heißes Gel
Axanova Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Es enthält Menthol, Kiefernnadelöl, Wintergrünöl, Rosmarinöl, Eukalyptusöl, Weihrauchöl.
Kein Eingriff: Axanova Heißgelkontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Axanova-Heißgelkontrolle.
Experimental: Axanova Aktiv-Gel
Intervention: Axanova activ gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Axanova Aktiv-Gel
Axanova activ gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Es enthält Menthol, Kiefernnadelöl, Orangenöl, Zitronenöl, Wintergrünöl, Glykosaminoglykane.
Kein Eingriff: Axanova Activ-Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite dient als Axanova activ Gel-Kontrolle.
Experimental: Perskindol Dolo Gel
Intervention: Perskindol Dolo Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Perskindol Dolo Gel
Perskindol Dolo Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Es enthält Wintergrünöl, Kiefernnadelöl, Aromastoffe, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Perskindol Dolo Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Perskindol Dolo Gel-Kontrolle.
Experimental: Perskindol Classic Gel
Intervention: Perskindol Classic Gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Perskindol Classic Gel
Perskindol Classic Gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Es enthält Menthol, Wintergrünöl, Kiefernnadelöl, Zitronenöl, Orangenschalenöl, Zitronenbergamotteöl, Rosmarinöl, Lavendelöl, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Perskindol Classic Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Perskindol Classic Gel-Kontrolle.
Experimental: Perskindol Cool Kühl-Gel
Intervention: Perskindol Cool Kühl-Gel ist ein topisches Produkt mit kühlender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Perskindol Cool Kühl-Gel
Perskindol Cool Kühl-Gel ist ein topisches Produkt mit kühlender Wirkung. Es enthält Levomenthol, Farbstoff E131, Aromastoffe, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Perskindol Cool Kühl-Gel Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale Lumbalrückseite dient als Perskindol Cool Kühl-Gel Kontrolle.
Experimental: Dolor-X heißes Gel
Intervention: Dolor-X Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Dolor-X heißes Gel
Dolor-X Hot Gel ist ein topisches Produkt mit wärmender Wirkung. Es enthält Isopropylalkohol, Wasser, Menthol, Hyprolose, Kampfer, Trometamol, Paprika, Wintergrünöl, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Dolor-X Hot Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Dolor-X Hot Gel-Kontrolle.
Experimental: Dolor-X Classic Gel
Intervention: Dolor-X Classic Gel ist ein topisches Produkt mit abstoßender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Dolor-X Classic Gel
Dolor-X Classic Gel ist ein abstoßendes Produkt. Es enthält Wasser, Isopropylalkohol, Menthol, Fichte, Hyprolose, Trometamol, Wintergrünöl, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Dolor-X Classic Gel-Kontrolle
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Dolor-X Classic Gel-Kontrolle.
Experimental: Dolor-X Kühlgel
Intervention: Dolor-X Cool Gel ist ein topisches Produkt mit kühlender Wirkung. Bei einer einmaligen Anwendung werden 3 g des Produkts in einer Fläche von 10 cm x 10 cm auf den einseitigen Lendenrücken aufgetragen, bis es vollständig von der Haut aufgenommen wurde.
Sonstiges: Dolor-X Kühlgel
Dolor-X Cool Gel ist ein kühlendes Produkt. Es enthält Wasser, Isopropylalkohol, Menthol, Trometamol, Farbstoff E131, Hilfsstoffe.
Kein Eingriff: Dolor-X Cool Gel-Steuerung
Keine Produktanwendung. Die kontralaterale lumbale Rückseite fungiert als Dolor-X Cool Gel-Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lokale Hautdurchblutung
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Die lokale Hautdurchblutung wird mit einem Laser-Speckle-Instrument gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
lokale Hautrötung
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
lokale Hautrötungen (Erytheme) werden mit einem Chromameter gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
Oberflächentemperatur der Haut
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Hautoberflächentemperatur wird mit Thermochrons, Infrarotthermometer und Wärmebildkamera gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
lokale Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Die lokale Oxygenierung des Muskelgewebes wird mit Nahinfrarot-Spektroskopie gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
subjektives Temperaturempfinden
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Das subjektive Temperaturempfinden wird mit einem Fragebogen zur thermischen Behaglichkeit bewertet
während einer Stunde nach der Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautperfusion direkt neben dem Applikationsbereich
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Die Hautdurchblutung wird mit einem Laser-Speckle-Instrument gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
Hautrötungen direkt neben der Anwendungsstelle
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Hautrötung (Erythem) wird mit einem Chromameter gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
Hauttemperatur direkt neben der Anwendungsstelle
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Hautoberflächentemperatur wird mit Thermochrons, Infrarotthermometer und Wärmebildkamera gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes direkt neben dem Anwendungsgebiet
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Die Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes wird mit Nahinfrarot-Spektroskopie gemessen
während einer Stunde nach der Anwendung
subjektives Temperaturempfinden direkt neben der Anwendungsstelle
Zeitfenster: während einer Stunde nach der Anwendung
Das subjektive Temperaturempfinden wird mit einem Fragebogen zur thermischen Behaglichkeit bewertet
während einer Stunde nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-01541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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