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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib bei ankylosierender Spondylitis (TORTUGA)

10. August 2018 aktualisiert von: Galapagos NV

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib, das 12 Wochen lang an Probanden mit aktiver ankylosierender Spondylitis verabreicht wurde

Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie bei Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis (AS). Insgesamt etwa 100 Probanden werden randomisiert einem von 2 Behandlungsarmen im Verhältnis 1:1 zugeteilt: Orale Filgotinib-Tabletten q.d. oder passendes Placebo q.d. Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Jeder Proband bleibt maximal 20 Wochen in der Studie (vom Screening-Besuch bis zum Follow-up-Besuch).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
116

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • ULB Hopital Erasme, Service de Rheumatology
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
        • Eurohospital
      • Plovdiv, Bulgarien
        • UMHAT Kaspela EOOD
      • Ruse, Bulgarien
        • Medical Center "Teodora", EOOD
      • Sofia, Bulgarien
        • Akademik Ivan Geshov, UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien
        • Clinic of Rheumatology, UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien
        • UMHAT "SofiaMed", OOD, Block 1
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • OU Innomedica
  • Polen
      • Bytom, Polen
        • Centrum Medyczne SILESIANA Sp z oo
      • Nowa Sól, Polen
        • Twoja Przychodnia-Centrum Medyczne Nowa Sol
      • Poznań, Polen
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Toruń, Polen
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z, Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Medyczne AMED, Warszawa Targowek
  • Spanien
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli, Servicio de Reumatologia
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Infanta Luisa, Servicio de Reumatologia
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena, Dept. of Rheumatology
  • Tschechien
      • Ostrava, Tschechien
        • Revmatologicka ambulance
      • Pardubice, Tschechien
        • CCBR Czech, a.s
      • Uherské Hradiště, Tschechien
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8 Dept of Rheumatology Kharkiv MA of PGE of MOHU, Ch of Cardiology and Funct Diagnostics
      • Kiev, Ukraine
        • CNI Consultative and Diagnostic Center of Pecherskyi District of Kyiv, Department of Therapy
      • Kiev, Ukraine
        • SI NSС M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMSU, Unit of Non-coronary HD&Rh
      • L'viv, Ukraine
        • CH of State Border Service of Ukraine (Military Base 2522) Dept of Therapy, D.Halytskyi Lviv NMU, Ch of Family Medicine & Dermatology, Venereology
      • Poltava, Ukraine
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Dept of Rheumatology HSEIU UMSA, Ch of Family Medicine and Therapy
      • Ternopil', Ukraine
        • CI of TRC
      • Uzhgorod, Ukraine
        • A.Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital, Dept of Rheumatology
      • Vinnytsia, Ukraine
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Rheumatology M.I. Pyrogov VNMU, Ch of IM #1
      • Vinnytsia, Ukraine
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU, Un of Therapy and CRh Dept of Therapy
      • Vinnytsya, Ukraine
        • MCIC MC LLC Health Clinic, Unit of Cardiology and Rheumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden, die am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt sind.
  • Diagnose einer mittelschweren bis schweren ankylosierenden Spondylitis mit dokumentiertem Nachweis der Erfüllung der modifizierten New-York-Kriterien (NY).
  • Haben Sie eine aktive ankylosierende Spondylitis mit einem BASDAI ≥4 (numerische Bewertungsskala [NRS] 0-10) und Rückenschmerzen ≥4 (0-10 NRS) (basierend auf BASDAI-Frage 2, siehe Protokoll) beim Screening und bei Studienbeginn.
  • Haben eine dokumentierte unzureichende Reaktion auf NSAIDs, einschließlich Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer.
  • Bei Anwendung einer cDMARD-Therapie stabile Dosis für 4 Wochen vor Studienbeginn.
  • Wenn nichtmedikamentöse Therapien (einschließlich physikalischer Therapien) angewendet werden, sollten diese während des Screenings stabil gehalten werden.
  • Männliche und weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die heterosexuellen Verkehr haben, müssen zustimmen, hochwirksame Verhütungsmethoden wie im Protokoll beschrieben anzuwenden.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von JAK-Inhibitoren, in der Erprobung oder zugelassen, zu irgendeinem Zeitpunkt, einschließlich Filgotinib;
  • Vorherige Anwendung von mehr als einem TNF-Hemmer, jederzeit.
  • Anwendung von oralen Steroiden in einer Dosis von > 10 mg/Tag von Prednison oder Prednisonäquivalent oder in einer Dosis, die mindestens 4 Wochen vor dem Ausgangswert nicht stabil war;
  • Jede Therapie durch intraartikuläre Injektionen (z. Kortikosteroid, Hyaluronat) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening;
  • Verwendung von mehr als 1 NSAID oder COX-2-Hemmer.
  • Kontraindikation für MRT.
  • Geschichte einer bekannten oder vermuteten vollständigen Ankylose der Wirbelsäule.
  • Vorhandensein eines sehr schlechten funktionellen Status oder Unfähigkeit, sich selbst zu versorgen.
  • sich innerhalb der letzten 12 Wochen vor dem Screening einer chirurgischen Behandlung wegen ankylosierender Spondylitis unterzogen haben.
  • Verabreichung eines Lebend- oder attenuierten Impfstoffs innerhalb von 12 Wochen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: orale Filgotinib-Tabletten
Arzneimittel: Filgotinib
eine orale Filgotinib-Tablette q.d.
Placebo-Komparator: Placebo-Tabletten
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
eine Placebo-Tablette zum Einnehmen q.d.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ankylosing Spondylitis disease activity score (ASDAS) bei mit Filgotinib behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf den AS-Krankheitsaktivitäts-Score
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der SpondyloArthritis International Society (ASAS) bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf den ASAS-Score bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung von 44 Gelenken durch einen ausgebildeten Joint Assessor auf Empfindlichkeit (Zählung der Anzahl der druckempfindlichen Gelenke – TJC) und Schwellung (Zählung der Anzahl geschwollener Gelenke – SJC) bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf Gelenkempfindlichkeit und -schwellung bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf den BAS-Krankheitsaktivitätsindex bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung des Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf den BAS-Funktionsindex bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung des Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf den BAS-Metrologie-Index bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung Spondyloarthritis Research Consortium of Canada MRI bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filogtinib auf das Spondyloarthritis Research Consortium of Canada MRI bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung des Maastrichter Ankylosing Spondylitis Enthesitis Scores bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinibe auf den Maastrichter Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung der FACIT-Müdigkeitsskala bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf der FACIT-Müdigkeitsskala bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung der SF-36-Gesundheitsumfrage bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf die SF-36-Gesundheitsumfrage bei AS-Patienten
Woche 12
Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualität bei ankylosierender Spondylitis (ASQoL) bei mit Filgotinib behandelten Probanden im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Wirkung von Filgotinib auf die ASQoL bei AS-Patienten
Woche 12
Unterschied zwischen mit Filgotinib behandelten Probanden und Placebo-Probanden in der Anzahl der Nebenwirkungen
Zeitfenster: von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei AS-Patienten
von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Unterschied in der Anzahl von Filgotinib-Patienten und Placebo-Patienten mit anormalen klinischen Laborwerten
Zeitfenster: von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei AS-Patienten
von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Unterschied in der Anzahl der mit Filgotinib behandelten Probanden und der mit Placebo behandelten Probanden mit anormalen Vitalfunktionen
Zeitfenster: von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei AS-Patienten
von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Unterschied zwischen der Anzahl der mit Filgotinib behandelten Probanden und der mit Placebo behandelten Probanden mit auffälliger körperlicher Untersuchung
Zeitfenster: von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei AS-Patienten
von der Baseline bis zum letzten Follow-up-Besuch (Woche 16)
Unterschied zwischen der Anzahl der mit Filgotinib behandelten Patienten und Placebo mit abnormalem EKG
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Ende des Studienbesuchs (Woche 12) und letzter Nachsorgebesuch (Woche 16)
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei AS-Patienten
Zu Studienbeginn, Ende des Studienbesuchs (Woche 12) und letzter Nachsorgebesuch (Woche 16)
Unterschied zwischen der Anzahl der mit Filgotinib behandelten Probanden und Placebo mit anormaler röntgenologischer Beurteilung
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Studienbesuchs (Woche 12)
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Filgotinib bei AS-Patienten
Zu Beginn und am Ende des Studienbesuchs (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Galapagos NV

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pille Harrison, MD, DPhil, MRCP (UK), Galapagos NV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GLPG0634-CL-223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spondylitis ankylosans

Klinische Studien zur Filgotinib

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