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Positive Psychology for Acute Coronary Syndrome Patients (PEACE-IV)

6. Mai 2020 aktualisiert von: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Positive Psychology for Acute Coronary Syndrome Patients: a Randomized, Controlled Pilot Trial

This is a randomized controlled pilot trial in approximately 50 acute coronary syndrome patients to determine if a 12 week, telephone-delivered, combined positive psychology-motivational interviewing intervention is feasible and more effective than a motivational interviewing health education program at improving health behaviors and other outcomes. The investigators hypothesize that the intervention will be associated with better mental and physical health outcomes and better health behavior adherence compared to the motivational interviewing health education program.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The initial study visit will occur in-person two weeks after discharge from the hospital. Participants will meet with a member of the study staff (the study "trainer") and complete self-report questionnaires assessing health behavior adherence and mental and physical health. Then, participants will be randomized to receive the positive psychology + motivational interviewing or the motivational interviewing health education interventions. A study interventionist will provide a treatment manual specific to their condition, review the rationale for the initial exercise, and assign the first exercise. If the participant is in the positive psychology + motivational interviewing condition, the trainer will explain the rationale for both the positive psychology and goal-setting portions of the program, and will be assigned the first exercise. Similarly, if the participant is randomized into the motivational interviewing health education program, the interventionist will introduce them to the program and assign the first exercise. Participants in both groups will then be given an accelerometer, which they will be asked to wear for 7 days to ensure that they are comfortable with the device and that useable data can be obtained from the participant. Participants in both groups will then complete twelve 30-minute weekly phone sessions with a study trainer. The phone sessions primarily will include a review of the prior week's session content and a discussion of the rationale and assignment of the next week's exercise/assignment. Upon the completion of these calls, and again at a final follow-up timepoint at 24 weeks, a blinded member of the study staff will call participants to administer self-report outcome measures. Participants will also be asked to wear an accelerometer at each of these follow-up timepoints as an objective measure of physical activity, which they will return by mail to the study staff.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients admitted to Massachusetts General Hospital or Brigham and Women's Hospital inpatient units
  • Diagnosis of acute coronary syndrome (using established criteria for myocardial infarction or unstable angina; confirmed via medical record and/or patient's treatment team)
  • Age 18 or older
  • Suboptimal adherence on MOS-SAS: Score < 15 OR Score = 15 with physical activity < 6

Exclusion Criteria:

  • Cognitive deficits, assessed via a 6-item cognitive screen used to assess appropriate participation of medically ill patients in research studies.
  • Medical conditions precluding interviews or likely to lead to death within 6 months, determined in consultation with the primary treatment team and cardiology co-investigator.
  • Inability to perform moderate to vigorous physical activity, as defined by an inability to walk without aid of an assistive device such as a walker or cane, OR inability to walk at a steady pace for at least 5 minutes without stopping.
  • Inability to communicate in English.
  • Inability to participate in physical activity

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Positive Psychologie + Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer absolvieren wöchentlich positive Psychologieübungen und setzen sich systematisch Ziele in Bezug auf körperliche Aktivität. Die Studientrainer werden die Übungen zur positiven Psychologie jede Woche am Telefon wiederholen und motivierende Gesprächstechniken anwenden, um die Zielsetzung zu erleichtern.
Verhalten: Positive Psychologie + Motivierende Gesprächsführung
Für den Teil der Intervention zur positiven Psychologie wird der Studientrainer (a) die Übung zur positiven Psychologie der Woche durchgehen, (b) die Gründe für die Übung zur positiven Psychologie der nächsten Woche durch eine geführte Überprüfung des Handbuchs zur positiven Psychologie diskutieren und (c) Weisen Sie die positive Psychologie-Übung der nächsten Woche zu. Für den motivierenden Interviewteil werden die Teilnehmer (a) ihr körperliches Aktivitätsziel aus der Vorwoche überprüfen, (b) Techniken zur Verbesserung der körperlichen Aktivität diskutieren und (c) ein körperliches Aktivitätsziel für die nächste Woche festlegen. Die Studientrainer verwenden Techniken der motivierenden Gesprächsführung, um die Zielsetzung zu erleichtern.
Aktiver Komparator: Motivational Interviewing Health Education
Participants will speak on the telephone each week with a study trainer. During these calls, the trainer will provide education about a health behavior (physical activity, medication adherence, diet, stress reduction) and assign an activity related to one health behavior each week. Motivational interviewing techniques will be used throughout to facilitate health behavior changes.
Verhalten: Motivational Interviewing Health Education
Each week, participants will learn about a different health behavior topic related to cardiac health. They will also be introduced to motivational interviewing topics in concert with the health behavior education topics. The intervention is divided into five sections, focusing on five different important cardiac health-related topics (recovery from an acute cardiac illness, physical activity, a heart-healthy diet, medication adherence, and stress reduction).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of the PP-MI Based Health Behavior Intervention
Zeitfenster: 24 weeks
Feasibility will be measured by examining the number of completed exercises.
24 weeks
Acceptability of the PP-MI Exercises: Utility Score
Zeitfenster: Weeks 1-12
Participants will provide ratings of utility after each exercise, measured on a 10-point Likert scale (0=not at all helpful; 10=very helpful). Weekly utility ratings were averaged to provide an overall utility score of the exercises.
Weeks 1-12
Acceptability of the PP-MI Exercises: Ease Score
Zeitfenster: Weeks 1-12
Participants will provide ratings of ease after each exercise, measured on a 10-point Likert scale (0=very difficult; 10=very easy). Weekly ratings were averaged to provide an overall ease of the exercises.
Weeks 1-12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minutes of Moderate to Vigorous Physical Activity (Actigraph)
Zeitfenster: MVPA at 12 weeks and 24 weeks
ActiGraph GT3X+ step counters are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at 12 weeks, and another week at 24 weeks to assess the feasibility of doing so and to ensure adequate capture of physical activity. In our analysis, data on pre-ACS activity was collected using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) to control for baseline activity.
MVPA at 12 weeks and 24 weeks
Change in Medication Adherence
Zeitfenster: Change in score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
Measured by Self-Reported Medication Adherence (SRMA), a two-item self-report medication adherence scale measuring percentage of time (in 10% increments) patients report taking their heart medications in the past one and two weeks. Minimum: 0, Maximum:100. Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 weeks and 24 weeks. Higher score indicates greater levels of medication adherence.
Change in score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
Change in Dietary Adherence
Zeitfenster: Change in score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
Measured by the MEDFICTS scale, a National Cholesterol Education Program-developed scale inquiring about saturated fat. Minimum= 0; Maximum= 216. Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate lower levels of dietary adherence.
Change in score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
Change in Positive Affect
Zeitfenster: Change in score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect. (Range: 10-50). Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Change in score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
Change in Trait Optimism
Zeitfenster: Change in score from baseline to 12 week, 24 week
Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism. (Range: 0-24) Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Change in score from baseline to 12 week, 24 week
Change in State Optimism
Zeitfenster: Change of score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
Measured by the State Optimism Scale developed by our team (SOM), which aims to capture the changeable nature of optimism based on time and situation. Minimum:7, Maximum:35. The higher number indicates a greater level of optimism. Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks.
Change of score from Baseline to 12 weeks, 24 weeks
Changes in HADS-A Scores
Zeitfenster: Change in score from Baseline to 12 week, 24 week
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to measure depression and anxiety. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients. (Range: 0-21) Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Change in score from Baseline to 12 week, 24 week
Change in HADS-D Scores
Zeitfenster: Change in score from Baseline to 12 week, 24 week
The Hospital Anxiety and Depression Scale will be used to measure depression and anxiety. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients.(Range: 0-21). Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate worse outcome (i.e. greater levels of depression).
Change in score from Baseline to 12 week, 24 week
Change in Physical Function
Zeitfenster: Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Measured by the Duke Activity Status Index (DASI), a 12-item questionnaire that inquires about activities of daily living, basic physical activity, and more strenuous physical function to gauge overall functional capacity. Minimum: 0, Maximum: 58.2. Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate greater levels of functional capacity.
Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Change in SF-12 Scores (Physical)
Zeitfenster: Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
The Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) will be used to measure quality of life. This is an instrument which has been used in multiple cardiac studies in the past. (SF-12 Mental Composite Score and Physical Composite Score Range: 0-100 each). Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate higher level of health related QoL.
Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Change in SF-12 Scores (Mental)
Zeitfenster: Change of score from baseline to 12 and 24 weeks.
The Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) will be used to measure quality of life. This is an instrument which has been used in multiple cardiac studies in the past. (SF-12 Mental Composite Score and Physical Composite Score Range: 0-100 each). Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate higher level of health related QoL.
Change of score from baseline to 12 and 24 weeks.
Change in Adherence to Health Behaviors
Zeitfenster: Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Three Medical Outcomes Study Specific Adherence Scale (MOS SAS) items assessing medication, diet, and exercise, will be measured individually and as a composite score. (Range: 3-18) Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate better adherence to health behaviors.
Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Change in Cardiac Symptoms
Zeitfenster: Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Measured by a checklist taken from the Women and Ischemia Syndrome Evaluation Study (WISE) to assess the presence and intensity of ten cardiac symptoms felt to best capture the range of symptoms experienced by ACS patients. Minimum: 0, Maximum: 30. Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks. Higher scores indicate greater levels of cardiac symptoms.
Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Change in Physical Activity
Zeitfenster: Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Measured by the self-report International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The measure asseses the types of intensity of physical activity that people do as part of their daily lives. All activities are converted to multiples of resting energy expenditure (MET) minutes per week. Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks.
Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Change in Perceived Stress
Zeitfenster: Change of score from Baseline to 12 week, 24 week
Measured by the Perceived Stress Scale (PSS-4) measure. Minimum: 0, Maximum: 16. Change was calculated by subtracting the score at baseline from the score at 12 and 24 weeks Higher scores indicate greater levels of stress.
Change of score from Baseline to 12 week, 24 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HL113272 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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