Wirkung von Tocilizumab auf die microRNA-Expression und den Adipokinspiegel bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Tocilizumab auf die Expression von Biomarkern wie Adipozytokinen und miRNAs in peripheren Blutleukozyten und in Serumproben von Patienten mit rheumatoider Arthritis zu untersuchen. Kandidaten-miRNAs, die wahrscheinlich quantifiziert werden, sind beispielsweise miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 und 223. Die erhaltenen Ergebnisse werden den Forschern dabei helfen, festzustellen, ob die Expression von Zytokinen und miRNAs als neuartiger Biomarker zur Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung mit Tocilizumab verwendet werden kann.

Die Studie ist als prospektive Studie konzipiert und untersucht die Wirkung von Tocilizumab auf die Expression von Zytokinen und miRNA bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Sechzig Patienten mit rheumatoider Arthritis sollten mit Tocilizumab behandelt und in rheumatologischen Kliniken betreut werden.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden drei Blutproben mit jeweils 5 ml Blut entnommen: die erste – vor der Behandlung mit Tocilizumab, um das basale Expressionsniveau bei unbehandelten Patienten festzulegen, die zweite und dritte Probe werden einen Monat und vier Monate nach Beginn der Tocilizumab-Therapie entnommen Behandlung. Die Forscher werden ausgewählte Proben (von 5 Patienten) verwenden, um eine Microarray-Analyse für die Expression von miRNAs durchzuführen. Basierend auf den Ergebnissen werden wir die Expression spezifischer miRNAs durch quantitative Echtzeit-PCR (qPCR) bestätigen. Basierend auf dem aktuellen Wissensstand gehen die Forscher davon aus, dass miR-9, 16, 125, 132, 146a, 150, 155, 181 und 223 bei der Behandlung mit Tocilizumab signifikante Veränderungen in der Expression zeigen werden. Die Zytokinspiegel werden mithilfe von ELISA-Tests für jeden einzelnen Biomarker gemessen. Die Veränderungen in der Expression von Zytokinen und miRNAs, sei es eine Hoch- oder Herunterregulierung, hängen mit der Schwere der Erkrankung und der klinischen Wirkung von Tocilizumab zusammen. Es werden Informationen zur Krankheitsdauer, zur Aktivität, gemessen anhand des Krankheitsaktivitäts-Scores, zur Begleitbehandlung und zum serologischen Status gesammelt. Auch demografische Merkmale – Alter, Geschlecht und Raucherstatus – werden erfasst. Die Ergebnisse werden mit 60 gesunden Kontrollpersonen gleichen Geschlechts und Alters verglichen, die keine rheumatischen, entzündlichen oder bösartigen Erkrankungen aufweisen