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Wirksamkeit einer intraartikulären Injektion von Botulinumtoxin A in Verbindung mit einer Schienung bei Daumenbasis-Osteoarthritis (RHIBOT)

29. August 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kurzfristige Wirksamkeit einer einzelnen ultraschallgeführten intraartikulären Injektion von Botulinumtoxin A im Zusammenhang mit einer Schienung bei Daumenbasis-Osteoarthritis: eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Pilotstudie

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine einzige ultraschallgeführte intraartikuläre Injektion von Botulinumtoxin A in Verbindung mit einer Schienung die Schmerzen nach 3 Monaten bei Daumenballen-Osteoarthritis wirksam lindert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Daumenbasis-Osteoarthritis ist eine häufige Erkrankung, die Personen mittleren Alters betrifft. Daumenballenarthrose verursacht Schmerzen und handspezifische Einschränkungen bei Aktivitäten. Bei kurz- und mittelfristigen Wirkungen umfassen die therapeutischen Optionen in der Regel Schienungen, Bewegungstherapie und intraartikuläre Injektionen von Glukokortikoiden oder Hyaluronsäure. Allerdings sind die Wirksamkeitsnachweise intraartikulärer Therapien bei Daumenballen-Osteoarthritis und internationalen Leitlinien widersprüchlich. In letzter Zeit hat die Verwendung von intraartikulärem Botulinumtoxin A als Schmerzmittel ein starkes Interesse geweckt. Die genauen Mechanismen der Schmerzmodulation durch Botulinumtoxin A bei Osteoarthritis sind unklar. Es wurde vermutet, dass Botulinumtoxin A die periphere Sensibilisierung direkt und indirekt die zentrale Sensibilisierung reduzieren könnte. Tatsächlich deuten neuere Studien auf eine hemmende Rolle von Botulinumtoxin A bei der Freisetzung von Mediatoren hin, die an der Nozizeption beteiligt sind, wie P-Substanz, Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid und Glutamat. Offene und randomisierte kontrollierte Studien mit Botulinumtoxin A bei Kniearthrose unterstützen kurz- bis mittelfristige positive klinische Wirkungen auf Schmerzen. Allerdings hat keine Studie Ergebnisse für Osteoarthritis am Daumenansatz berichtet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75014
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis, Hôpital Cochin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Schmerzintensität auf einer selbstverabreichten 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala ≥ 30
  • Schmerzen an der Daumenbasis
  • Röntgennachweis einer Daumenbasis-Osteoarthritis mit mindestens 2 der 4 folgenden Punkte, die das Trapeziometakarpalgelenk betreffen: Osteophyten, Gelenkspaltverengung, subchondrale Knochensklerose oder subchondrale Zysten
  • 1990 American College of Rheumatology Klassifikationskriterien für Hand-Osteoarthritis angepasst an Daumenbasis-Osteoarthritis
  • Medizinische Untersuchung
  • Schriftliche Zustimmung
  • Krankenversicherung
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest im Urin

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Daumenchirurgie
  • Vorgeschichte einer entzündlichen oder kristallassoziierten rheumatischen Erkrankung
  • Neurologische Erkrankungen, die die Hände betreffen, mit Ausnahme des Carpien-Kanal-Syndroms
  • Kollagenstörungen der Hände: Dupuytren-, Marfan- oder Ehlers-Danlos-Erkrankungen
  • Osteoarthritis, die im Röntgenbild am Scaphotrapezialgelenk vorherrscht
  • Hand- oder Handgelenktrauma ≤ 2 Monate
  • Intraartikuläre Injektionen in die Hand oder das Handgelenk ≤ 2 Monate
  • Kontraindikation zur Injektion von Botulinumtoxin A oder zur Schienung
  • Kognitive oder Verhaltensstörungen, die die Beurteilung unmöglich machen
  • Der Teilnehmer kann kein Französisch sprechen, lesen und schreiben
  • Bilaterales BTOA ohne vorherrschende symptomatische Seite
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Personen im Sinne von Artikel L 1121-5; 6; 8; 9 des Gesundheitsgesetzbuches (geschützte Minderjährige oder Erwachsene, Vormundschaft oder Treuhänderschaft usw.)
  • Patient mit Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intraartikuläres Botulinumtoxin A und Schienung
Ultraschallgesteuerte Injektion von 50 Allergan-Einheiten Botulinumtoxin A (Botox®, Allergan), resuspendiert in 1 ml Kochsalzlösung, in das Trapeziometakarpalgelenk und eine individuell angefertigte thermogeformte Kunststoffschiene, die nach der intraartikulären Injektion 48 Stunden lang getragen wird, dann nachts
Arzneimittel: Botulinumtoxin A
Ultraschallgesteuerte Injektion von 50 Allergan-Einheiten Botulinumtoxin A (Botox®, Allergan), resuspendiert in 1 ml Kochsalzlösung, in das Trapeziometakarpalgelenk und eine individuell angefertigte thermogeformte Kunststoffschiene, die nach der intraartikulären Injektion 48 Stunden lang getragen wird, dann nachts
Andere Namen:
  • Allergan
  • Botox®
Aktiver Komparator: Intraartikuläre Kochsalzlösung und Schienung
Ultraschallgeführte Injektion von 1 ml Kochsalzlösung in das Trapeziometakarpalgelenk und individuell angefertigte thermogeformte Kunststoffschiene, die nach intraartikulärer Injektion 48 Stunden lang getragen wird, dann nachts
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Ultraschallgeführte Injektion von 1 ml Kochsalzlösung in das Trapeziometakarpalgelenk und individuell angefertigte thermogeformte Kunststoffschiene, die nach intraartikulärer Injektion 48 Stunden lang getragen wird, dann nachts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Daumenballenschmerzen 3 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 3 Monate nach Injektion
Mittlere Veränderung der durchschnittlichen Daumenballen-Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert in den letzten 48 Stunden auf einer selbstverabreichten 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala (0 kein Schmerz – 100 maximaler Schmerz)
3 Monate nach Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Daumenballenschmerzen 1 Monat nach der Injektion
Zeitfenster: 1 Monat nach Injektion
Mittlere Veränderung der durchschnittlichen Daumenballen-Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert in den letzten 48 Stunden auf einer selbstverabreichten 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala (0 kein Schmerz – 100 maximaler Schmerz)
1 Monat nach Injektion
Veränderung der Daumenballenschmerzen 6 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 6 Monate nach Injektion
Mittlere Veränderung der durchschnittlichen Daumenballen-Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert in den letzten 48 Stunden auf einer selbstverabreichten 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala (0 kein Schmerz – 100 maximaler Schmerz)
6 Monate nach Injektion
Änderung der Handfunktion 3 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 3 Monate nach Injektion
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der durchschnittlichen handspezifischen Einschränkungen bei Aktivitäten in den letzten 2 Wochen auf der selbst verabreichten Cochin-Handfunktionsskala (0 keine Einschränkungen – 90 maximale Einschränkungen)
3 Monate nach Injektion
Änderung der Handfunktion 6 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 6 Monate nach Injektion
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der durchschnittlichen handspezifischen Einschränkungen bei Aktivitäten in den letzten 2 Wochen auf der selbst verabreichten Cochin-Handfunktionsskala (0 keine Einschränkungen – 90 maximale Einschränkungen)
6 Monate nach Injektion
Änderung der Gesamtbeurteilung des Patienten 3 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 3 Monate nach Injektion
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtbeurteilung des Patienten auf einer selbst durchgeführten numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (0 am schlechtesten möglich – 100 am besten möglich)
3 Monate nach Injektion
Änderung der Gesamtbeurteilung des Patienten 6 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 6 Monate nach Injektion
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtbeurteilung des Patienten auf einer selbst durchgeführten numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (0 am schlechtesten möglich – 100 am besten möglich)
6 Monate nach Injektion
Prozentsatz der OARSI-Responder 3 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 3 Monate nach Injektion
Die OARSI-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des Schmerzes (0 bis 100 numerische Bewertungsskala) oder der Funktion (0 bis 90 Cochin-Handfunktionsskala) ≥ 50 % und absolute Veränderung ≥ 20/100 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala oder ≥ 9/90 weiter Cochin-Handfunktionsskala bzw. Verbesserung in mindestens 2 der 3 folgenden Punkte: 1/ Schmerz ≥ 20 % und absolute Veränderung ≥ 10/100, 2/ Funktion ≥ 20 % und absolute Veränderung ≥ 9/90, 3/ Patient global Bewertung (0 bis 100 numerische Bewertungsskala) ≥ 20 % und absolute Veränderung ≥ 10/100
3 Monate nach Injektion
Prozentsatz der OARSI-Responder 6 Monate nach der Injektion
Zeitfenster: 6 Monate nach Injektion
Die OARSI-Reaktion ist definiert als eine Verbesserung des Schmerzes (0 bis 100 numerische Bewertungsskala) oder der Funktion (0 bis 90 Cochin-Handfunktionsskala) ≥ 50 % und absolute Veränderung ≥ 20/100 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala oder ≥ 9/90 weiter Cochin-Handfunktionsskala bzw. Verbesserung in mindestens 2 der 3 folgenden Punkte: 1/ Schmerz ≥ 20 % und absolute Veränderung ≥ 10/100, 2/ Funktion ≥ 20 % und absolute Veränderung ≥ 9/90, 3/ Patient global Bewertung (0 bis 100 numerische Bewertungsskala) ≥ 20 % und absolute Veränderung ≥ 10/100
6 Monate nach Injektion
Analgetikaverbrauch nach 3 Monaten
Zeitfenster: von der Injektion bis 3 Monate nach der Injektion
Selbstberichteter Konsum von Analgetika (Nicht-Opioide, schwache und starke Opioide) anhand einer selbst verabreichten 4-Klassen-Skala (nie; mehrmals im Monat; mehrmals pro Woche; täglich)
von der Injektion bis 3 Monate nach der Injektion
Analgetikaverbrauch nach 6 Monaten
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach der Injektion
Selbstberichteter Konsum von Analgetika (Nicht-Opioide, schwache und starke Opioide) anhand einer selbst verabreichten 4-Klassen-Skala (nie; mehrmals im Monat; mehrmals pro Woche; täglich)
3 bis 6 Monate nach der Injektion
Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente nach 3 Monaten
Zeitfenster: von der Injektion bis 3 Monate nach der Injektion
Selbstangegebener Konsum von nichtsteroidalen Antirheumatika anhand einer selbst verabreichten 4-Klassen-Skala (nie; mehrmals monatlich; mehrmals wöchentlich; täglich)
von der Injektion bis 3 Monate nach der Injektion
Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente nach 6 Monaten
Zeitfenster: 3 bis 6 Monate nach der Injektion
Selbstangegebener Konsum von nichtsteroidalen Antirheumatika anhand einer selbst verabreichten 4-Klassen-Skala (nie; mehrmals monatlich; mehrmals wöchentlich; täglich)
3 bis 6 Monate nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: François RANNOU, MD, PhD, AP-HP , université Paris Descartes
  • Hauptermittler: Christelle NGUYEN, MD, PhD, AP-HP, université Paris Descartes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P160404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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