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Wahrnehmung des schmerzhaften Schreiens des Babys im fMRI

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wahrnehmung des schmerzhaften Schreiens des Babys: Untersuchung der fMRT zur neuronalen Aktivität im Zusammenhang mit der Empathie bei Erwachsenen

Weinen ist die primäre Signalisierungsstrategie, die dem menschlichen Neugeborenen zur Verfügung steht, um elterliche Fürsorge hervorzurufen. Die Ermittler haben jedoch nur ein oberflächliches Verständnis der Informationen, die Schreie enthalten, und wie diese Informationen von den Eltern wahrgenommen werden. Unter Verwendung moderner Werkzeuge der Schallverarbeitung und eines Experiments zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) zielt diese Studie darauf ab, die schreiinduzierte Gehirnaktivierung bei Erwachsenen in Abhängigkeit von den akustischen Eigenschaften des Schreis zu untersuchen, die verschiedene Grade von Stress und Distress ausdrücken. Dazu werden Erwachsene in einem fMRI-Magneten getestet, um ihre Gehirnaktivierungen zu bestimmen, die durch verschiedene Babyschreie ausgelöst werden, je nachdem, ob der Schrei in einer Schmerzsituation hervorgerufen wurde oder nicht. Die zerebrale Aktivität wird in Bezug auf akustische Merkmale von Schreien (z. B. mit Tonhöhen- und/oder Rauheitsvariationen) untersucht. Um zu testen, ob das Geschlecht oder die Elternschaft von erwachsenen Zuhörern ihre Wahrnehmungen und Gehirnreaktionen beeinflusst, wird die Aufgabe auf 2 verschiedene Gruppen (Männer und Frauen, Nicht-Eltern) angewendet. Die Hypothese ist, dass das Gehirn erwachsener Zuhörer in der Lage sein wird, die Intensität des durch die Schreie vermittelten Schmerzes angemessen zu unterscheiden. Dieser Prozess sollte Hirnareale wie den insularen und den orbitofrontalen Kortex einbeziehen, von denen bekannt ist, dass sie an der Integration von Schmerzintensität und Schmerzkontrolle beteiligt sind. Das Experiment soll auch klären, welches der akustischen Merkmale in der Lage ist, Schmerzen zu übertragen und Hirnareale zu rekrutieren, die an Schmerzprozessen beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau zwischen 18 und 50 Jahren
  • Kontaktlos mit Kindern
  • Rechtshändig
  • Erteilen ihrer schriftlichen Einverständniserklärung
  • Proband, der zugestimmt hat, MRT-Ergebnisse an seinen behandelnden Arzt weiterzugeben
  • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • alle Kontraindikationen, um einen fMRT-Test zu bestehen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männer kontaktlos mit Kindern
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
Während der fMRT hören gesunde Freiwillige 80 Babys weinen.
Andere Namen:
  • fMRT
Experimental: Frauen kontaktlos mit Kindern
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
Während der fMRT hören gesunde Freiwillige 80 Babys weinen.
Andere Namen:
  • fMRT
Experimental: Vater kontaktlos mit Kindern
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
Während der fMRT hören gesunde Freiwillige 80 Babys weinen.
Andere Namen:
  • fMRT
Experimental: Mutter kontaktlos mit Kindern
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
Während der fMRT hören gesunde Freiwillige 80 Babys weinen.
Andere Namen:
  • fMRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD (blutsauerstoffspiegelabhängig) -Kontrastbildgebung
Zeitfenster: bei Inklusion
Messung des Blutsauerstoffspiegels in Abhängigkeit mit fMRT beim Hören von natürlichem Weinen.
bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD (blutsauerstoffspiegelabhängig) -Kontrastbildgebung
Zeitfenster: bei Inklusion
Messung des Blutsauerstoffspiegels abhängig von fMRT beim Hören von künstlichem Weinen.
bei Inklusion
Einfluss von Geschlecht und Elternschaft auf die Wahrnehmung von Babyschreien
Zeitfenster: bei Inklusion
Messung des Blutsauerstoffspiegels abhängig von fMRT beim Hören von künstlichem Weinen.
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1708071
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2026-A00289-42)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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