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Eine Studie zur Untersuchung der Einzeldosis-Pharmakokinetik von Insulin Degludec/Liraglutid im Vergleich zu Insulin Degludec und Liraglutid bei gesunden chinesischen Probanden

15. November 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine randomisierte, doppelblinde Single-Center-Crossover-Studie über drei Perioden zur Untersuchung der Einzeldosis-Pharmakokinetik von Insulin Degludec/Liraglutid im Vergleich zu Insulin Degludec und Liraglutid bei gesunden chinesischen Probanden

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Bioverfügbarkeit (Ausmaß der Arzneimittelabsorption in den Kreislauf) von Insulin Degludec und Liraglutid als Teil eines Kombinationsprodukts Insulin Degludec/Liraglutid im Vergleich zu den entsprechenden Dosen einzelner, getrennter Injektionen von Insulin Degludec und Liraglutid zu vergleichen . Die Teilnehmer erhalten alle drei Testsubstanzen. Die Reihenfolge der Studiendurchführung wird zufällig vergeben. Während des Versuchszeitraums werden den Teilnehmern in drei Dosierungsperioden Serien von Blutproben entnommen, um die Konzentration von Insulin degludec und Liraglutid zu bestimmen. Das Gesamtvolumen des während des gesamten Versuchszeitraums entnommenen Bluts beträgt weniger als 400 ml. Die Teilnehmer werden gebeten, an einigen vordefinierten Tagen tagsüber und über Nacht an den Versuchsstandorten zu bleiben. An anderen ambulanten Tagen müssen die Teilnehmer das Studienzentrum nach Bedarf für die Arzneimittelverabreichung oder erforderliche Untersuchungen besuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche chinesische Probanden, die auf der Grundlage der Beurteilung der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der klinischen Labordaten nach Einschätzung des Prüfarztes als allgemein gesund gelten
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19,0 und 24,0 kg/qm (beides inklusive)
  • Körpergewicht mindestens 50,0 kg
  • Plasmaglukose im Nüchternzustand unter 6,1 mmol/L (110 mg/dL)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder im gebärfähigen Alter sind und während der gesamten Studie einschließlich der Nachbeobachtungszeit keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden. Angemessene Verhütungsmaßnahmen sind Sterilisation, Intrauterinpessar (IUP), orale Kontrazeptiva oder Barrieremethoden
  • Spende von Blut oder Plasma im letzten Monat oder mehr als 400 ml innerhalb der 90 Tage vor dem Screening oder Operation oder Trauma mit mehr als 400 ml Blutverlust innerhalb der 90 Tage vor dem Screening
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Krebs oder klinisch signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, metabolischen, renalen, hepatischen, gastrointestinalen, endokrinen (inkl. Diabetes und rezidivierende Hypoglykämie), hämatologische, dermatologische, geschlechtsspezifische, neurologische, psychiatrische Erkrankungen oder andere schwerwiegende Erkrankungen, die sich nach Einschätzung des Prüfarztes auf das Studienergebnis auswirken könnten
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, außer Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Verhütungsmitteln und Vitaminen (Megadosis-Vitamintherapie nicht zulässig, Dosis vom Prüfarzt festgelegt) innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: IDeglira-IDeg-Liraglutid
Behandlungsreihenfolge zuerst Insulin Degludec/Liraglutide, dann Insulin Degludec, dann Liraglutide
Arzneimittel: Insulindegludec/Liraglutid
Insulin Degludec/Liraglutid-Kombinationsprodukt mit 0,61 mg Liraglutid und 17 E Insulin Degludec, einmalige Verabreichung unter die Haut am Oberschenkel.
Arzneimittel: Insulin degludec
17 E Insulin Degludec, Einzeldosis-Verabreichung unter die Haut im Oberschenkel.
Arzneimittel: Liraglutid
0,6 mg Liraglutide, Verabreichung einer Einzeldosis unter die Haut am Oberschenkel
EXPERIMENTAL: IDeglira-Liraglutid-IDeg
Behandlungsreihenfolge zuerst Insulin Degludec/Liraglutid, dann Liraglutid, dann Insulin Degludec
Arzneimittel: Insulindegludec/Liraglutid
Insulin Degludec/Liraglutid-Kombinationsprodukt mit 0,61 mg Liraglutid und 17 E Insulin Degludec, einmalige Verabreichung unter die Haut am Oberschenkel.
Arzneimittel: Insulin degludec
17 E Insulin Degludec, Einzeldosis-Verabreichung unter die Haut im Oberschenkel.
Arzneimittel: Liraglutid
0,6 mg Liraglutide, Verabreichung einer Einzeldosis unter die Haut am Oberschenkel
EXPERIMENTAL: IDeg-Liraglutid-IDeglira
Behandlungsreihenfolge zuerst Isulin Degludec, dann Liraglutide, dann Insulin Degludec/Liraglutide
Arzneimittel: Insulindegludec/Liraglutid
Insulin Degludec/Liraglutid-Kombinationsprodukt mit 0,61 mg Liraglutid und 17 E Insulin Degludec, einmalige Verabreichung unter die Haut am Oberschenkel.
Arzneimittel: Insulin degludec
17 E Insulin Degludec, Einzeldosis-Verabreichung unter die Haut im Oberschenkel.
Arzneimittel: Liraglutid
0,6 mg Liraglutide, Verabreichung einer Einzeldosis unter die Haut am Oberschenkel
EXPERIMENTAL: IDeg-IDeglira-Liraglutid
Behandlungsreihenfolge zuerst Insulin Degludec, dann Insulin Degludec/Liraglutid, dann Liraglutid
Arzneimittel: Insulindegludec/Liraglutid
Insulin Degludec/Liraglutid-Kombinationsprodukt mit 0,61 mg Liraglutid und 17 E Insulin Degludec, einmalige Verabreichung unter die Haut am Oberschenkel.
Arzneimittel: Insulin degludec
17 E Insulin Degludec, Einzeldosis-Verabreichung unter die Haut im Oberschenkel.
Arzneimittel: Liraglutid
0,6 mg Liraglutide, Verabreichung einer Einzeldosis unter die Haut am Oberschenkel
EXPERIMENTAL: Liraglutid-IDeg-IDeglira
Behandlungsreihenfolge zuerst Liraglutide, dann Insulin Degludec, dann Insulin Degludec/Liraglutide
Arzneimittel: Insulindegludec/Liraglutid
Insulin Degludec/Liraglutid-Kombinationsprodukt mit 0,61 mg Liraglutid und 17 E Insulin Degludec, einmalige Verabreichung unter die Haut am Oberschenkel.
Arzneimittel: Insulin degludec
17 E Insulin Degludec, Einzeldosis-Verabreichung unter die Haut im Oberschenkel.
Arzneimittel: Liraglutid
0,6 mg Liraglutide, Verabreichung einer Einzeldosis unter die Haut am Oberschenkel
EXPERIMENTAL: Liraglutid-IDeglira-IDeg
Behandlungsreihenfolge zuerst Liraglutide, dann Insulin Degludec/Liraglutide, dann Insulin Degludec
Arzneimittel: Insulindegludec/Liraglutid
Insulin Degludec/Liraglutid-Kombinationsprodukt mit 0,61 mg Liraglutid und 17 E Insulin Degludec, einmalige Verabreichung unter die Haut am Oberschenkel.
Arzneimittel: Insulin degludec
17 E Insulin Degludec, Einzeldosis-Verabreichung unter die Haut im Oberschenkel.
Arzneimittel: Liraglutid
0,6 mg Liraglutide, Verabreichung einer Einzeldosis unter die Haut am Oberschenkel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Serum-Insulin-Degludec-Konzentrations-Zeit-Kurve
Zeitfenster: Von 0 bis zur letzten quantifizierbaren Beobachtung nach einer Einzeldosis von Insulin degludec/Liraglutid und Insulin degludec, Bewertungen von 0 Stunden bis 120 Stunden
Berechnet auf Grundlage der Insulin degludec-Konzentration im Serum
Von 0 bis zur letzten quantifizierbaren Beobachtung nach einer Einzeldosis von Insulin degludec/Liraglutid und Insulin degludec, Bewertungen von 0 Stunden bis 120 Stunden
Fläche unter der Plasma-Liraglutid-Konzentrations-Zeit-Kurve
Zeitfenster: von 0 bis zur letzten quantifizierbaren Beobachtung nach einer Einzeldosis von Insulin degludec/Liraglutid und Liraglutid, Bewertungen von 0 Stunden bis 72 Stunden
Berechnet basierend auf der Liraglutid-Konzentration im Plasma
von 0 bis zur letzten quantifizierbaren Beobachtung nach einer Einzeldosis von Insulin degludec/Liraglutid und Liraglutid, Bewertungen von 0 Stunden bis 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Serum-Insulin-Degludec-Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis unendlich nach Einzeldosis
Zeitfenster: 0 Stunden bis 120 Stunden
Berechnet auf der Grundlage von Insulin degludec, gemessen im Serum
0 Stunden bis 120 Stunden
Maximal beobachtete Konzentration von Insulin degludec im Serum
Zeitfenster: 0 Stunden bis 120 Stunden
Berechnet auf der Grundlage von Insulin degludec, gemessen im Serum
0 Stunden bis 120 Stunden
Zeit bis zur maximalen Insulin degludec-Konzentration im Serum
Zeitfenster: 0 Stunden bis 120 Stunden
Berechnet auf der Grundlage von Insulin degludec, gemessen im Serum
0 Stunden bis 120 Stunden
Terminale Eliminationshalbwertszeit für Insulin degludec
Zeitfenster: 0 Stunden bis 120 Stunden
Berechnet auf der Grundlage von Insulin degludec, gemessen im Serum
0 Stunden bis 120 Stunden
Fläche unter der Plasma-Liraglutid-Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis unendlich nach Einzeldosis
Zeitfenster: 0 Stunden bis 72 Stunden
Berechnet basierend auf im Plasma gemessenem Liraglutid
0 Stunden bis 72 Stunden
Maximal beobachtete Liraglutid-Plasmakonzentration
Zeitfenster: 0 Stunden bis 72 Stunden
Berechnet basierend auf im Plasma gemessenem Liraglutid
0 Stunden bis 72 Stunden
Zeit bis zur maximalen Liraglutid-Plasmakonzentration
Zeitfenster: 0 Stunden bis 72 Stunden
Berechnet basierend auf im Plasma gemessenem Liraglutid
0 Stunden bis 72 Stunden
Terminale Eliminationshalbwertszeit von Liraglutid
Zeitfenster: 0 Stunden bis 72 Stunden
Berechnet basierend auf im Plasma gemessenem Liraglutid
0 Stunden bis 72 Stunden
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Besuch 2 (Tag 1, Randomisierung), Besuch 5 (7-14 Tage nach dem letzten Behandlungsbesuch)
Zählen
Besuch 2 (Tag 1, Randomisierung), Besuch 5 (7-14 Tage nach dem letzten Behandlungsbesuch)
Anzahl der behandlungsbedingten hypoglykämischen Episoden
Zeitfenster: Besuch 2 (Tag 1, Randomisierung), Besuch 5 (7-14 Tage nach dem letzten Behandlungsbesuch)
Zählen
Besuch 2 (Tag 1, Randomisierung), Besuch 5 (7-14 Tage nach dem letzten Behandlungsbesuch)
Lokale Verträglichkeit an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Besuch 2 (Tag 1, Randomisierung), Besuch 5 (7-14 Tage nach dem letzten Behandlungsbesuch)
Zählen
Besuch 2 (Tag 1, Randomisierung), Besuch 5 (7-14 Tage nach dem letzten Behandlungsbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN9068-4139
  • U1111-1155-0990 (ANDERE: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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