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Übertragung von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae

14. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Übertragung von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae und ihren mobilen genetischen Elementen – Identifizierung von Quellen durch Sequenzierung des gesamten Genoms

Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, die Übertragung von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae sowohl auf der Ebene von Bakterienstämmen als auch auf der Ebene mobiler genetischer Elemente zu untersuchen und die Quelle von Krankenhausinfektionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziel Zu den häufigsten bakteriellen Krankheitserregern des Menschen gehören mehrere Arten der Familie der Enterobacteriaceae. Viele von ihnen sind inzwischen resistent gegen Antibiotika, d. h. Extended-Spectrum-Beta-Laktamasen (ESBL)-produzierende Enterobacteriaceae (PE). Lange Zeit wurde angenommen, dass die Übertragung in Krankenhäusern der Hauptgrund für ihre schnelle Ausbreitung war. In jüngerer Zeit wurden ESBL-PE aber auch auf Lebensmitteln und im Abwasser gefunden. Diese Quellen spielen wahrscheinlich auch eine wichtige Rolle bei der Unterhaltungsübertragung.

Das Ziel des Forschers ist es, Übertragungsketten von ESBL-PE in der Stadtregion Basel zu identifizieren, wobei die neuesten Methoden zur Sequenzierung des gesamten Genoms verwendet werden, die es ermöglichen, die Verwandtschaft von Stämmen mit höchstmöglicher Auflösung zu bestimmen, wobei Quellen sowohl innerhalb als auch außerhalb von Krankenhäusern berücksichtigt werden.

Hypothese Das Auffinden weniger genetisch verwandter Häufungen von ESBL-PE mit epidemiologischer Verbindung zu Krankenhauskontakten würde auf eine relevante Übertragung in unserem Gesundheitsumfeld hindeuten. Im Gegensatz dazu würde das Auffinden vieler genetisch unterschiedlicher ESBL-PE-Cluster ohne epidemiologische Verbindungen zum Krankenhaus die Bedeutung einer krankenhausweiten Übertragung für die Aufrechterhaltung der ESBL-Epidemie in Frage stellen. Diese Unterscheidung ist entscheidend für die Ableitung wirksamer Präventions- und Kontrollempfehlungen.

Design, Setting und Patienten Die Gesamtgenomsequenzierung wird an repräsentativen ESBL-Stämmen durchgeführt, die von Januar 2003 bis Dezember 2019 am Universitätsspital Basel gesammelt wurden. Die epidemiologischen Beziehungen zwischen Patienten mit genetisch verwandten ESBL-PE-Stämmen werden bewertet.

Von Juni 2017 bis Dezember 2019 wird zusätzlich eine Gesamtgenomsequenzierung an ESBL-Stämmen durchgeführt, die aus repräsentativen Proben aus dem Abwassersystem des Spitals und der Stadt Basel sowie aus repräsentativen Lebensmittelproben des Spitals und der Stadt Basel identifiziert wurden von Basel. Die epidemiologischen Beziehungen zwischen Patienten sowie Umweltproben mit genetisch verwandten Stämmen von ESBL-PE und Fällen mit genetisch verwandten Plasmiden, die die entsprechenden ESBL-Gene tragen, werden bewertet.

Methoden, geplante Analyse und Probengröße Um Übertragungsereignisse zu identifizieren, werden wir die Sequenzierung des gesamten Genoms mit Illumina-Technologie anwenden, die in der Abteilung für klinische Mikrobiologie des Universitätskrankenhauses etabliert und von der International Standards Organization (ISO) akkreditiert ist. Der Anteil der Infektion/Besiedlung mit genetisch verwandten Isolaten von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae an der Gesamtinfektions-/Besiedlungsrate wird ermittelt. Alle Phylogenien werden mit BEAST v2.046 unter Verwendung unseres zuvor entwickelten Tools zur Quantifizierung der Übertragungsraten abgeleitet. Insgesamt werden 2000 Isolate aus Patientenproben und 1000 Isolate aus Lebensmittel- und Abwasserproben analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Switzerland, Division of Infecteous Disease and Hospital Epidemiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ambulant und stationär vom Universitätsspital Basel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 1 Jahr
  • nachgewiesener ESBL-PE-Träger aus allen Proben, die im Rahmen der klinischen Routinepraxis von ambulanten und stationären Patienten des Universitätsspitals Basel vom 1. Januar bis 31. Dezember 2019 gewonnen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahmekriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil Infektion/Besiedlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 45 Monate
Der Anteil der Infektion/Kolonisierung mit genetisch verwandten Isolaten von ESBL-produzierenden Enterobacteriaceae (primäres Ergebnis) an der Gesamtinfektions-/Kolonisierungsrate wird bestimmt und sowohl für den stationären als auch für den ambulanten Bereich nach Arten und Zeiträumen stratifiziert
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 45 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sarah Tschudin-Sutter, PD MD, Division of Infectious Disease and Hopital Epidemiology, University Hospital Basle

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-00100; me18Tschudin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Im Krankenhaus erworbene Infektion

Klinische Studien zur ESBL-produzierende Enterobacteriaceae

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