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Auswirkungen von thorakalem Kinesio-Taping auf COPD-Patienten

23. Juli 2018 aktualisiert von: Murat TOMRUK, Dokuz Eylul University

Auswirkungen von thorakalem Kinesio-Taping auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die funktionelle Kapazität bei COPD-Patienten

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Kinseio-Taping auf die funktionelle Kapazität, die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur, den Schweregrad der Dyspnoe und den Schweregrad der Müdigkeit bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen. Die Bewertung der Patienten erfolgte zu Studienbeginn und in der 6. Woche.

Geeignete Patienten für die Studie wurden zufällig der Kinesio-Taping-Gruppe (KTG) oder der Kontrollgruppe (CG) zugeordnet. Beide Gruppen erhielten drei verschiedene tiefe Atemübungen (Zwerchfell-, Brust- und seitliche Basalatmung), die jeweils aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen bestanden, mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz. KTG erhielt auch eine Thorax-Kinesio-Taping-Anwendung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 40 Jahren,
  • COPD-Diagnose Stadium II-III nach GOLD-System und BODE-Index durch Thoraxarzt,
  • nicht bereit, an irgendeiner Art von Lungenrehabilitationsprogramm für COPD teilzunehmen,
  • Türkisch lesen, schreiben und verstehen können; Und
  • bereit und in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • sich in einer COPD-Exazerbationsphase befinden,
  • neurologische oder muskuloskelettale Probleme haben, die die körperliche Mobilität beeinträchtigen würden,
  • instabile, schwere Herzerkrankung(en) haben (Herzinsuffizienz, instabiler Bluthochdruck, vorangegangene Angina pectoris oder Myokardinfarkt, Herzklappenprobleme),
  • Narben, Läsionen oder Einschnitte im Bereich der Kinesiotape-Anwendung haben,
  • frühere Verwendung von Kinesiotape,
  • mit Hautempfindlichkeit gegen Kinesiotape,
  • Malignität,
  • mit psychischen und kognitiven Störungen, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe
Die Kinesio-Taping-Gruppe erhielt drei verschiedene tiefe Atemübungen (Zwerchfell-, Brust- und seitliche Basalatmung), die jeweils aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen bestanden, mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz, plus thorakalem Kinesio-Taping.
Sonstiges: Kinesio-Taping
Das für die Brust-Kinesio-Taping-Anwendung verwendete Material war Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding. Die Patienten wurden angewiesen, aufrecht auf einem Stuhl ohne Armlehnen ohne Rückenlehne zu sitzen, die Knie um 90 Grad gebeugt, die Füße auf dem Boden und die Arme entspannt. Kinesiotape wurde anterior und posterior angebracht, um die Atmungsmuskulatur (hauptsächlich das Zwerchfell) entlang des Subkostalbereichs zu erleichtern. Zusätzlich wurden auf beiden Seiten (links und rechts) zwei weitere Kinesio-Tapes im Bereich der oberen Trapezius- und Skalenusmuskulatur angebracht, der zwischen Hals und Schulterdach liegt.
Sonstiges: Tiefe Atemübungen
Drei verschiedene tiefe Atemübungen (Zwerchfell-, Brust- und seitliche Basalatmung), jede bestehend aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen, mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt drei verschiedene tiefe Atemübungen (Zwerchfell-, Brust- und seitliche Basalatmung), die jeweils aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen bestanden, mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz.
Sonstiges: Tiefe Atemübungen
Drei verschiedene tiefe Atemübungen (Zwerchfell-, Brust- und seitliche Basalatmung), jede bestehend aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen, mit 30 Sekunden Pause zwischen jedem Satz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein gültiger, zuverlässiger und nützlicher Test zur Beurteilung der funktionellen Kapazität von COPD-Patienten. Dieser Test bewertet die über 6 Minuten zurückgelegte Distanz als submaximalen Test der aeroben Kapazität/Ausdauer.
Baseline, 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche
Lungenfunktionstest (PFT) ist ein allgemeiner Begriff, der verwendet wird, um eine Reihe von Studien oder Manövern zu bezeichnen, die mit standardisierten Geräten zur Messung der Lungenfunktion durchgeführt werden können.
Baseline, 6. Woche
Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche
Die Messung der Atemmuskelkraft ist sinnvoll, um eine Atemmuskelschwäche zu erkennen und deren Schwere zu quantifizieren. Die Stärke der Atemmuskulatur wird durch Munddrücke bewertet, die 1 s lang während eines maximalen statischen Manövers gegen einen geschlossenen Verschluss aufrechterhalten werden.
Baseline, 6. Woche
Änderung des Schweregrades der Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche
Die Dyspnoe-Skala des modifizierten Medical Research Council (mMRC) ist ein gültiger und zuverlässiger Test zur Messung der Schwere der Dyspnoe bei COPD-Patienten. Diese Skala reicht von 0 bis 4. Ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, 6. Woche
Änderung der Schwere der Ermüdung
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche
Die modifizierte Borg-Skala (MBS) ist eine nützliche Skala für die Schwere der Ermüdung. Diese Skala reicht von 0 bis 10. Ein höherer Wert steht für ein schlechteres Ergebnis (0=überhaupt nicht, 10=maximal).
Baseline, 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1925-GOA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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