Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wechsel zu einem Vaping-Gerät: Bewertung der Risikominderung bei Quitline-Behandlungsfehlern

28. Juni 2023 aktualisiert von: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wechsel zu einem Vaping-Gerät: Bewertung der Risikominderung bei Misserfolg der Quitline-Behandlung

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Bereitstellung von E-Zigaretten (EC) im Vergleich zu NRT in Bezug auf das Rauchverhalten, die Produktnutzungsmuster und die fortgesetzte Nutzung sowie iCO, einen Biomarker für die Exposition gegenüber toxischen Stoffen, unter einer Stichprobe von kürzlich fehlgeschlagenen QL-Behandlungen zu bewerten. Wir werden 372 Raucher randomisiert einer EC- (N=186) oder QL-Behandlung wie üblich mit kombinierter Nikotinersatztherapie (NRT; N=186) zuordnen. Alle Teilnehmer erhalten drei Anrufe von QL-Coaches und EC und NRT werden 8 Wochen lang kostenlos zur Verfügung gestellt. Die letzte Nachuntersuchung erfolgt 12 Wochen nach Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es fehlt nach wie vor an prospektiver und kontrollierter Forschung zu den verhaltensbezogenen, toxikologischen und physiologischen Wirkungen von elektronischen Zigaretten (ECs), um der öffentlichen Gesundheitsgemeinschaft zu helfen, zu einem klaren und genauen Konsens über ihr Risiko-Nutzen-Verhältnis zu gelangen. JUUL wird Forschern die Möglichkeit geben, diese Forschungslücke mit einem Produkt zu schließen, das vollständig charakterisiert wurde und Nikotin effizient liefert. Um die vorgeschlagene Studie erfolgreich durchzuführen, planen die Forscher die Rekrutierung und Einschreibung kürzlich erfolgloser Raucherentwöhnungsbehandlungen aus einem staatlichen QL, das überwiegend vorrangigen Bevölkerungsgruppen dient (z. B. niedriger sozioökonomischer Status, hohe psychische Erkrankungen). Die vorgeschlagene Studie wird 372 Raucher, bei denen kürzlich eine QL-Behandlung fehlschlug, nach dem Zufallsprinzip a) EC (JUUL 5 %) oder b) QL-Behandlung wie üblich mit kombinierter Nikotinersatztherapie-Kontrolle (NRT) zuordnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im letzten Jahr ≥5 Zigaretten pro Tag geraucht haben
  • Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • geben zumindest minimales Interesse an einem Wechsel zu einem Alternativprodukt an (> „überhaupt nicht“ auf einer Likert-Skala)
  • Teilnahme am OKHL innerhalb der letzten 4-7 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • <21 Jahre alt
  • Melden Sie NRT-Nutzung oder einen Entwöhnungsversuch innerhalb der letzten 7 Tage
  • aktueller täglicher Gebrauch einer E-Zigarette im letzten Monat.
  • instabiler oder signifikanter medizinischer Zustand wie Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • instabile oder signifikante psychiatrische Zustände (frühere und stabile Zustände sind zulässig)
  • Vorgeschichte von kardialen Ereignissen oder Leiden innerhalb der letzten 6 Monate
  • derzeit schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
  • derzeit in einer widersprüchlichen Studie eingeschrieben.
  • mit einem derzeit eingeschriebenen Teilnehmer an der REACH-Studie zusammenlebt
  • Reaktion auf die Verwendung von Patch-Medikamenten oder Klebeband
  • bekannte Allergie gegen Propylenglykol oder pflanzliches Glycerin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: E-Zigarette
5% Nikotin JUUL E-Zigarette (Tabak- oder Menthol-Geschmack). Werde auch beraten.
Gerät: JUUL
Die in die JUUL-Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten JUUL mit Tabak- oder Mentholgeschmack und 5 % Nikotin. Werde auch beraten.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Nikotinersatztherapie bestehend aus Nikotinpflastern und Lutschtabletten sowie Standardbewertungen. Werde auch beraten.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Nikotinersatztherapie bestehend aus Nikotinpflastern und Lutschtabletten zusammen mit einer standardmäßigen Quitline-Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit selbstberichteter 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz von Zigaretten
Zeitfenster: Täglich für 12 Wochen
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz von Zigaretten zur Beurteilung der vollständigen Produktumstellung/-substitution.
Täglich für 12 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit iCO (tragbarem Kohlenmonoxidmonitor) bestätigter Abstinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Absicht zur Behandlung biochemisch bestätigter Abstinenzraten – Teilnehmer, die sowohl eine 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz als auch einen iCO-Wert von weniger als oder gleich 8 melden. Ein tragbarer Detektor für ausgeatmetes Kohlenmonoxid bestätigt den täglichen Raucherstatus. Wird zur Bewertung von Veränderungen des iCO verwendet, einem Biomarker für die Exposition gegenüber Tabakbestandteilen und anderen gesundheitlichen Auswirkungen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografischer Fragebogen – Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie das Alter der Teilnehmer anhand des soziodemografischen Fragebogens
Grundlinie
Soziodemografischer Fragebogen – Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie das Geschlecht der Teilnehmer anhand des soziodemografischen Fragebogens
Grundlinie
Soziodemografischer Fragebogen – Familienstand
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie den Familienstand der Teilnehmer anhand des soziodemografischen Fragebogens
Grundlinie
Soziodemografischer Fragebogen – Ethnizität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die ethnische Zugehörigkeit der Teilnehmer anhand des soziodemografischen Fragebogens
Grundlinie
Soziodemografischer Fragebogen – Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie den Beschäftigungsstatus der Teilnehmer anhand des soziodemografischen Fragebogens
Grundlinie
Soziodemografischer Fragebogen – Sozioökonomischer Status
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie den sozioökonomischen Status der Teilnehmer anhand des jährlichen Haushaltseinkommens
Grundlinie
Abhängigkeitsskala von Zigaretten/E-Zigaretten
Zeitfenster: 12 Wochen

Beurteilen Sie die Abhängigkeit von E-Zigaretten und Zigaretten.

Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Abhängigkeit hinweisen.
12 Wochen
Fragebogen zu Drogenwirkungen/Gefallen
Zeitfenster: 12 Wochen

Bewerten Sie den Wunsch und die Sympathie für Produkte, positive und negative Auswirkungen (d. h. Nebenwirkungen) sowie die wahrgenommene Stärke und Wirksamkeit

Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Stärke (Wirkung durch das Rauchen von Zigaretten/das Dampfen von E-Zigaretten) oder mehr Gefallen (Gefallen an der Wirkung durch das Rauchen von Zigaretten/das Dampfen von E-Zigaretten) hinweisen.
12 Wochen
Aufgabe „Zigarettenkauf“ – Haltepunkt
Zeitfenster: Woche 1 (Basislinie)
Fragt die Teilnehmer, wie viel sie bereit wären, für einen Zug ihrer eigenen Zigarettenmarke zu zahlen (zwischen 0 Cent und 1.120 US-Dollar). Konkret werden sie gefragt: „Wie viel wären Sie bereit, für einen Zug Ihrer üblichen Zigarettenmarke zu zahlen?“
Woche 1 (Basislinie)
Tiffany-Drobes-Fragebogen zum Rauchverlangen: Kurzform (QSU)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Rauch- und Dampfdrang/das Verlangen wird anhand des Tiffany-Drobes-Fragebogens zum Raucherdrang: Kurzform mit einer modifizierten Version (Ersetzen des Wortes „Zigarette“ durch „E-Zigarette“) für E-Zigaretten-Benutzer gemessen. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Maßnahme, bei der die Teilnehmer Punkte im Zusammenhang mit Rauchen/Dampfen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewerten. Ähnlich wie in früheren Studien werden wir die Elemente in zwei zuvor identifizierte Faktoren einteilen (Faktor 1: starkes Verlangen und Absicht zu rauchen/dampfen; Faktor 2: Erwartung einer Linderung der Entzugssymptome). Die Bewertungen werden durch Summieren der Elemente berechnet und reichen von 5 bis 35 für jeden der Faktoren, wobei höhere Bewertungen auf ein größeres Verlangen nach Rauchen/Dampfen hinweisen.
12 Wochen
Minnesota-Nikotinentzugsskala
Zeitfenster: 12 Wochen

Beurteilt Nikotinentzug und Rauchverlangen, Wut/Reizbarkeit, Angstzustände, depressive Verstimmung, Unruhe/Konzentrationsschwierigkeiten, gesteigerten Appetit, Schlafprobleme und somatische Symptome (Übelkeit, Verstopfung, Halsschmerzen, Schwindel, Husten).

Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Entzug (MNWS) oder ein stärkeres Verlangen nach Rauchen (MNWS Craving) hinweisen.
12 Wochen
Änderung der Motivationsmaßstäbe (Skala) vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: 12 Wochen

Bewerten Sie, ob sich die Motivation von Teilnehmern, die weiterhin rauchen, vom Ausgangswert bis zur 12. Woche verändert hat. Maßstäbe umfassen Wichtigkeit, Selbstvertrauen und Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören (insgesamt 3 Punkte, mit einer Skala von 0 „überhaupt nicht wichtig/sicher/bereit“ bis 10 „extrem wichtig/selbstbewusst/bereit“).

Bei den gemeldeten Medianwerten handelt es sich um Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert [Woche-12-Score – Baseline-Score], wobei negative Werte auf einen Rückgang der Motivation im Laufe der Zeit und positive Werte auf einen Anstieg der Motivation im Laufe der Zeit hinweisen.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Geschichte des Tabakkonsums – Jahre des Rauchens
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie)
Bewerten Sie die Jahre des Rauchens anhand des Fragebogens zum Tabakkonsum
Woche 1 (Grundlinie)
Fragebogen zum Tabakkonsum – Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie)
Bewerten Sie die durchschnittliche Anzahl der Zigaretten pro Tag mit dem Fragebogen zum Tabakkonsum
Woche 1 (Grundlinie)
Fragebogen zum Tabakkonsum – 24-Stunden-Aufhörversuche
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie)
Bewerten Sie die Anzahl früherer 24-Stunden-Aufhörversuche mit dem Fragebogen zur Tabakkonsumhistorie
Woche 1 (Grundlinie)
Fragebogen zum Tabakkonsum – Anzahl der Raucher im Haushalt
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie)
Bewerten Sie die Anzahl der Raucher im Haushalt mit dem Fragebogen zum Tabakkonsum
Woche 1 (Grundlinie)
Fragebogen zum Tabakkonsum – Auswirkungen auf die Zigarettenerwartung
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie)
Bewerten Sie die Auswirkungen auf die Zigarettenerwartung mit dem Fragebogen zum Tabakkonsum
Woche 1 (Grundlinie)
Fragebogen zur Geschichte des Tabakkonsums
Zeitfenster: Woche 1 (Basislinie)
Bewerten Sie die Häufigkeit des Konsums aller Nikotin-/Tabakprodukte, einschließlich Zigarren, Zigarillos, kleiner Zigarren, rauchlosem Tabak, E-Zigaretten und Wasserpfeifen.
Woche 1 (Basislinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Theodore L Wagener, PhD, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OSU-19133
  • U01DA045537 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte und aggregierte Daten werden durch Posterpräsentationen und veröffentlichte Manuskripte geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur JUUL

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten