Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaping-laitteeseen vaihtaminen: arvioida riskin vähentämistä lopetushoidon epäonnistumisissa

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Theodore Wagener, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida e-savukkeen (EC) tarjontaa verrattuna NRT:hen tupakointikäyttäytymisen, tuotteiden käyttötapojen ja käytön jatkamisen suhteen sekä iCO:ta, myrkyllisille aineille altistumisen biomarkkeria, viimeaikaisten QL-hoidon epäonnistumisten joukossa. Määritämme satunnaisesti 372 tupakoitsijaa EC- (N=186) tai QL-hoitoon tavalliseen tapaan nikotiiniyhdistelmähoitoon (NRT; N=186). Kaikki osallistujat saavat kolme puhelua QL-valmentajilta, ja EC ja NRT tarjotaan maksutta 8 viikon ajan. Viimeinen seuranta suoritetaan 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähkösavukkeiden käyttäytymiseen, toksikologisiin ja fysiologisiin vaikutuksiin liittyvistä tulevaisuuden ja kontrolloiduista tutkimuksista puuttuu edelleen, jotta kansanterveysyhteisö pääsisi selkeään ja täsmälliseen yhteisymmärrykseen niiden riski-hyötysuhteesta. JUUL tarjoaa tutkijoille mahdollisuuden korjata tämä tutkimusvaje tuotteella, joka on täysin karakterisoitu ja joka toimittaa nikotiinia tehokkaasti. Suorittaakseen ehdotetun tutkimuksen onnistuneesti tutkijat aikovat rekrytoida ja rekisteröidä viimeaikaisia ​​tupakoinnin lopettamisen epäonnistumisia osavaltion QL:stä, joka palvelee pääasiassa ensisijaisia ​​väestöryhmiä (esim. alhainen sosioekonominen asema, korkeat mielenterveysongelmat). Ehdotetussa tutkimuksessa määrätään satunnaisesti 372 tupakoitsijaa, jotka ovat äskettäin epäonnistuneet QL-hoidossa a) EC (JUUL 5 %) tai b) QL-hoitoon tavalliseen tapaan nikotiinikorvaushoidon yhdistelmähoidolla (NRT).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
350

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polttanut ≥ 5 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana
  • lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
  • ilmoittaa ainakin vähäisestä kiinnostuksesta vaihtaa vaihtoehtoiseen tuotteeseen (> "ei ollenkaan" Likert-asteikolla)
  • osallistuminen OKHL:ään viimeisen 4-7 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • <21 vuotta vanha
  • ilmoita NRT:n käytöstä tai lopettamisyrityksestä viimeisen 7 päivän aikana
  • sähkösavukkeen nykyinen päivittäinen käyttö viime kuussa.
  • epävakaa tai merkittävä sairaus, kuten hengitystie-, munuais- tai maksasairaus
  • epävakaat tai merkittävät psykiatriset tilat (aiemmat ja vakaat tilat sallitaan)
  • sydäntapahtuma tai -häiriö viimeisten 6 kuukauden aikana
  • olet tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
  • on tällä hetkellä mukana ristiriitaisessa tutkimuksessa.
  • asuu yhdessä REACH-tutkimukseen tällä hetkellä ilmoittautuneen osallistujan kanssa
  • reaktio laastarin tai teipin käyttöön
  • tunnettu allergia propyleeniglykolille tai kasvisglyseriinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: E-tupakka
5% nikotiinia JUUL e-savuke (tupakka- tai mentolimaku). Tulee myös neuvontaa.
Laite: JUUL
JUUL-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat joko tupakan tai mentolilla maustetun JUUL:n, jossa on 5 % nikotiinia. Tulee myös neuvontaa.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Nikotiinikorvaushoito, joka koostuu nikotiinilaastareista ja imeskelytabletista sekä vakioarvioinneista. Tulee myös neuvontaa.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Nikotiinikorvaushoito, joka koostuu nikotiinilaastareista ja imeskelytabletista sekä tavallisesta lopettamisneuvonnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat itse ilmoittaneet 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisestä savukkeista
Aikaikkuna: Päivittäin 12 viikon ajan
Itseraportoitu 7 päivän pisteen esiintyvyys Savukkeista pidättäytyminen, jotta voidaan arvioida täydellinen tuotteen vaihtaminen/korvaaminen.
Päivittäin 12 viikon ajan
Niiden osallistujien osuus, joilla on iCO (kannettava hiilimonoksidimonitori) vahvistettu raittius
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tarkoitus hoitaa biokemiallisesti varmennettuja raittiusasteita – osallistujat ilmoittivat sekä 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymisestä että iCO-lukemasta, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 8. Kannettava uloshengitetyn häkäilmaisin vahvistaa päivittäisen tupakoinnin. Käytetään arvioimaan muutoksia iCO:n, tupakan ainesosien altistumisen ja muiden terveysvaikutusten biomarkkerin.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen kyselylomake - Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi osallistujien ikä sosiodemografisesta kyselystä
Perustaso
Sosiodemografinen kyselylomake - sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi osallistujien sukupuoli sosiodemografisen kyselyn perusteella
Perustaso
Sosiodemografinen kyselylomake - Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi osallistujien siviilisääty sosiodemografisesta kyselystä
Perustaso
Sosiodemografinen kyselylomake - Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi osallistujien etnisyys sosiodemografisesta kyselystä
Perustaso
Sosiodemografinen kyselylomake - Työllisyystilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi osallistujan työllisyystilanne sosiodemografisesta kyselystä
Perustaso
Sosiodemografinen kyselylomake - Sosioekonominen tila
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi osallistujan sosioekonominen asema kotitalouden vuositulojen perusteella
Perustaso
Savuke/EY-riippuvuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Arvioi sähkötupakka ja tupakkariippuvuus.

Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta.
12 viikkoa
Huumevaikutuksia/tykkäyskyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Arvioi tuotteiden halu ja mieltymys, positiiviset ja negatiiviset vaikutukset (eli sivuvaikutukset) sekä havaittu vahvuus ja tehokkuus

Pisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaa (savukkeiden polttamisen / sähkösavukkeiden höyrystyksen vaikutus) tai pitämistä (tupakanpolton / sähkösavukkeiden höyrystämisen vaikutus)
12 viikkoa
Savukkeiden ostotehtävä - Katkopiste
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso)
Kysyy osallistujilta, kuinka paljon he olisivat valmiita maksamaan (0¢–1 120 dollaria) oman merkkinsä savukkeesta. Heiltä kysytään erityisesti: "Kuinka paljon olisit valmis maksamaan tavallisen savukemerkkisi hengityksestä?".
Viikko 1 (perustaso)
Tiffany-Drobesin tupakointikehotusten kyselylomake: lyhyt lomake (QSU)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tupakointi- ja höyrynhimo/himo mitataan käyttämällä Tiffany-Drobes Questionnaire of Smoking Urges: Brief Form -lomaketta, jossa on muokattu versio (korvaa sana "savuke" sanalla "e-savuke") EU:n käyttäjille. Tämä on 10 kohdan mitta, jossa osallistujat arvioivat tupakointiin/höyrystykseen liittyviä asioita 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Samoin kuin aikaisemmat tutkimukset, kokoamme kohteet kahteen aiemmin tunnistettuun tekijään (tekijä 1: voimakas halu ja aikomus tupakoida/höyrystää; tekijä 2: vieroitusoireiden helpotuksen ennakointi). Pisteet lasketaan summaamalla kohteet ja vaihtelevat välillä 5-35 kullekin tekijälle, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakoinnin tai höyrynhimoa.
12 viikkoa
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Asses Nikotiinin vieroitus ja tupakoinnin himo, viha/ärtyneisyys, ahdistuneisuus, masentunut mieliala, levottomuus/keskittymisvaikeudet, lisääntynyt ruokahalu, unihäiriöt ja somaattiset oireet (pahoinvointi, ummetus, kurkkukipu, huimaus, yskä).

Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vieroitustasoa (MNWS) tai suurempaa tupakoinninhimoa (MNWS Craving).
12 viikkoa
Motivaatioviivainten muutos (asteikko) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Arvioi motivaatiomuutoksia lähtötilanteesta viikkoon 12 niiden osallistujien keskuudessa, jotka jatkavat tupakointia. Hallitsijat, mukaan lukien tärkeys, luottamus ja valmius lopettaa tupakointi (yhteensä 3 kohtaa, asteikolla 0 "ei ollenkaan tärkeä/varma/valmis" 10:een "erittäin tärkeä/varma/valmis").

Raportoidut mediaanit ovat muutosta lähtötilanteesta [viikon 12 pisteet - peruspisteet], joissa negatiiviset arvot osoittavat motivaation vähenemistä ajan myötä ja positiiviset arvot osoittavat motivaation lisääntymistä ajan myötä.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakankäyttöhistorian kyselylomake - Tupakoinnin vuodet
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso)
Arvioi tupakoinnin vuosia tupakankäyttöhistoriakyselystä
Viikko 1 (perustaso)
Tupakan käyttöhistorian kyselylomake – savukkeita päivässä
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso)
Arvioi savukkeiden keskimääräinen määrä päivässä tupakan käyttöhistorian kyselylomakkeella
Viikko 1 (perustaso)
Tupakan käyttöhistorian kyselylomake - 24 tunnin lopetusyritykset
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso)
Arvioi aiempien 24 tunnin lopettamisyritysten lukumäärä tupakankäyttöhistorian kyselylomakkeella
Viikko 1 (perustaso)
Tupakan käyttöhistorian kyselylomake – tupakoivien määrä kotitaloudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso)
Arvioi tupakoivien lukumäärä kotitaloudessa tupakankäyttöhistorian kyselylomakkeella
Viikko 1 (perustaso)
Tupakan käyttöhistorian kyselylomake – savukkeiden odotusvaikutukset
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso)
Arvioi savukkeiden odotusvaikutukset tupakan käyttöhistorian kyselylomakkeella
Viikko 1 (perustaso)
Tupakan käyttöhistorian kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 1 (perustaso)
Arvioi kaikkien nikotiini-/tupakkatuotteiden, mukaan lukien sikarit, pikkusikarit, pienet sikarit, savuton tupakka, EC ja vesipiippu, käyttötiheys.
Viikko 1 (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Theodore L Wagener, PhD, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OSU-19133
  • U01DA045537 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat ja aggregoidut tiedot jaetaan julisteesitysten ja julkaistujen käsikirjoitusten kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset JUUL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia