Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Betreuung bei 360°: Ein langfristiges individuelles kognitives Stimulationsprogramm

26. Juli 2021 aktualisiert von: CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas

Care at 360º: Ein langfristiges individuelles kognitives Stimulationsprogramm für ältere Erwachsene mit neurokognitiven Störungen, die nicht institutionalisiert und sozial gefährdet sind

Das Ziel der in der vorliegenden Studie vorgeschlagenen Intervention besteht darin, die Wirkung eines Interventionsprogramms zur kognitiven Stimulation (CS) im individuellen und langfristigen Format für nicht institutionalisierte ältere Menschen mit neurokognitiven Störungen und in einer Situation sozialer Verwundbarkeit zu bewerten. Insbesondere soll die Wirksamkeit von CS auf den globalen kognitiven Zustand, den Stimmungszustand, die Lebensqualität und den Funktionszustand getestet werden. Das Programm besteht aus 50 Sitzungen, darunter drei Bewertungssitzungen (vor, innerhalb und nach der Intervention). Jede Sitzung dauert 45 Minuten und findet wöchentlich statt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe behalten ihre Behandlung wie gewohnt bei.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation wird sich der Anteil der über 60-jährigen Weltbevölkerung zwischen 2000 und 2050 von 11 % auf 22 % verdoppeln. Konkret wird diese Altersgruppe bis zur Mitte des Jahrhunderts weltweit von 605 Millionen auf 2000 Millionen anwachsen.

In Portugal bestand die Wohnbevölkerung nach Angaben des Nationalen Statistikinstituts zu 21,5 % aus älteren Menschen. Dieser Prozentsatz lag über dem EU-Durchschnitt von 28 Ländern (EU28), der unter 20 % liegt, wobei Portugal das vierte Land mit dem höchsten Anteil älterer Menschen ist.

Das Altern bringt ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung biologischer, sozioökonomischer und psychosozialer Anfälligkeiten mit sich, die auf den biologischen Verfall und die Zunahme von mit dem Altern selbst verbundenen Pathologien zurückzuführen sind. Angesichts der aktuellen Covid-19-Pandemie ist das Risiko der Verwundbarkeit erhöht.

Es gibt mehrere chronische Krankheiten, die ältere Menschen betreffen. Bei den psychischen Störungen sind neurokognitive Störungen am häufigsten, ebenso wie das Alter. Die diagnostischen Kriterien für diese Pathologie betonen kognitive Veränderungen und basieren daher klinisch auf einem Rückgang der kognitiven Fähigkeiten und des Gedächtnisses.

Es gibt Hinweise darauf, dass Menschen in den frühen Stadien neurokognitiver Störungen in der Lage sind, ihre kognitiven Funktionen durch Interventionen wie kognitive Stimulation zu erlernen und zu verbessern. Es gibt drei Arten kognitiver Interventionen: kognitive Stimulation, kognitive Rehabilitation und kognitives Training. Kognitive Rehabilitation ist ein individueller Ansatz zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen und verbessert die Alltagsfunktionen. Beim kognitiven Training soll der Patient eine Reihe von Aufgaben ausführen, um durch angeleitetes Üben die kognitiven Funktionen zu verbessern oder aufrechtzuerhalten. Bei der kognitiven Stimulation handelt es sich um einen Eingriff, bei dem die kognitiven Bereiche nicht isoliert, sondern integriert genutzt werden. Die kognitive Stimulation kann im Einzel- oder Gruppenformat strukturiert werden. Die individuelle kognitive Stimulation umfasst Aktivitäten zur Stimulation der Kognition, die nur gemeinsam mit dem Therapeuten und dem Patienten durchgeführt werden.

In einer portugiesischen Studie mit Teilnehmern aus demselben geografischen Gebiet, die über ein Jahr hinweg eine individuelle kognitive Stimulationstherapie bei Patienten mit leichter neurokognitiver Störung anwendeten, wurde in der Interventionsgruppe eine signifikante Verbesserung in Bezug auf die kognitive Leistung und eine Verringerung depressiver Symptome festgestellt , mit einer mittleren bis großen Effektgröße, was darauf hindeutet, dass die kognitive Stimulationstherapie in einem individuellen Format wirksam ist.

Diesen Erkenntnissen zufolge empfahl das National Institute for Health and Clinical Excellence die kognitive Stimulation als nicht-pharmakologische Therapie für Menschen mit leichter bis mittelschwerer neurokognitiver Störung.

In einer systematischen Übersicht über kognitive Stimulation zeigten Studien starke Hinweise darauf, dass kognitive Stimulation einen positiven Einfluss auf die kognitive Leistungsfähigkeit, Depressionen, Aktivitäten des täglichen Lebens und das Verhalten von Menschen mit neurokognitiven Störungen hat.

Unter Berücksichtigung der bisherigen Informationen besteht das Ziel dieses Projekts darin, kognitive Stimulation in einem individuellen Format anzuwenden, um den kognitiven Status und die kognitive Leistung, die Lebensqualität und Funktionalität zu verbessern und depressive Symptome bei nicht institutionalisierten älteren Menschen in einem gefährdeten sozialen Kontext mit einer Diagnose zu reduzieren einer neurokognitiven Störung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Albergaria-a-Velha
      • Ribeira de Fráguas, Albergaria-a-Velha, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Person in einem sozial gefährdeten Kontext gekennzeichnet werden.
  • 65 Jahre oder älter sein.
  • Eine neurokognitive Störung gemäß den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) (2014) haben.
  • Ich bin portugiesischer Muttersprachler.
  • Wohnhaft in der Region Ribeira de Fráguas.

Ausschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit zur Kommunikation und zum Verstehen ist nicht erhalten geblieben.
  • An einer schweren oder akuten Erkrankung leiden, die eine Teilnahme an den Sitzungen unmöglich macht.
  • Vorliegen schwerer neuropsychiatrischer Symptome, die eine Teilnahme an den Sitzungen verhindern, oder unkontrollierter psychotischer Zustände.
  • Institutionalisiert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält 47 individuelle CS-Sitzungen und nimmt an 3 Evaluierungssitzungen teil. Das CS-Programm dauert ein Jahr und jede einzelne CS-Sitzung dauert etwa 45 Minuten.
Verhalten: Kognitive Stimulation
Die Intervention umfasst 50 Sitzungen im Laufe eines Jahres, wobei drei dieser Sitzungen die Vortest-, Intratest- und Posttest-Bewertungen umfassen. Die Interventionssitzungen dauern ungefähr 45 Minuten und werden nach folgender Struktur entwickelt: Begrüßung und Begrüßung der Teilnehmer (5 Minuten); Realitätsorientierungstherapie (10 Minuten), Aktivität zur kognitiven Stimulation (CS) (25 Minuten); Rückkehr zur Ruhe und Abschluss der Sitzung sowie Sitzungsauswertung (5 Minuten). CS-Sitzungen werden in einem individuellen Interventionsformat durchgeführt. Die Interventionssitzungen umfassen mehrere Aktivitäten, die auf verschiedenen nicht-pharmakologischen Therapien basieren (z. B. Erinnerungstherapie, Realitätsorientierungstherapie, kognitives Training), deren Wirksamkeit bei älteren Erwachsenen mit neurokognitiven Störungen wissenschaftlich nachgewiesen ist. Alle einzelnen CS-Sitzungen werden von einem Therapeuten (klinischer Psychologe) mit mehr als fünf Jahren Erfahrung in CS durchgeführt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer behalten ihre übliche Behandlung in der Einrichtung bei und nehmen an den Aktivitäten teil, die zuvor ihrem individuellen Pflegeplan zugewiesen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Zustand durch Mini-Mental State Examination bewertet
Zeitfenster: Vorintervention

Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen den Bewertungen vor, innerhalb und nach der Intervention. Die Mini-Mental-State-Prüfung ist ein kurzer Screening-Test für die kognitive Funktion. Bewertet 6 kognitive Funktionen: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung, Sprache und visuokonstruktive Fähigkeit.

Der Gesamtscore reicht von 0 bis 30 Punkten, höhere Scores deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Vorintervention
Veränderung des kognitiven Zustands, bewertet durch Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Eingriffs

Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen den Bewertungen vor, innerhalb und nach der Intervention. Die Mini-Mental-State-Prüfung ist ein kurzer Screening-Test für die kognitive Funktion. Bewertet 6 kognitive Funktionen: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung, Sprache und visuokonstruktive Fähigkeit.

Der Gesamtscore reicht von 0 bis 30 Punkten, höhere Scores deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Veränderung des kognitiven Zustands, bewertet durch Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn des Eingriffs

Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen den Bewertungen vor, innerhalb und nach der Intervention. Die Mini-Mental-State-Prüfung ist ein kurzer Screening-Test für die kognitive Funktion. Bewertet 6 kognitive Funktionen: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung, Sprache und visuokonstruktive Fähigkeit.

Der Gesamtscore reicht von 0 bis 30 Punkten, höhere Scores deuten auf eine bessere kognitive Funktion hin.
12 Monate nach Beginn des Eingriffs
Die kognitive Leistung wird durch das Montreal Cognitive Assessment bewertet
Zeitfenster: Vorintervention
Es handelt sich um ein 32-Punkte-Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen, das acht kognitive Funktionen bewertet: visuell-räumlich/exekutiv, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögertes Erinnern und Orientierung. Der Wert des Montreal Cognitive Assessment wird durch Addition der Punkte der erfolgreich abgeschlossenen Aufgaben berechnet und liegt zwischen 0 und 30 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Leistung hinweisen.
Vorintervention
Veränderung der kognitiven Leistung, bewertet durch Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Es handelt sich um ein 32-Punkte-Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen, das acht kognitive Funktionen bewertet: visuell-räumlich/exekutiv, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögertes Erinnern und Orientierung. Der Wert des Montreal Cognitive Assessment wird durch Addition der Punkte der erfolgreich abgeschlossenen Aufgaben berechnet und liegt zwischen 0 und 30 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Leistung hinweisen.
6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Veränderung der kognitiven Leistung, bewertet durch Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn des Eingriffs
Es handelt sich um ein 32-Punkte-Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen, das acht kognitive Funktionen bewertet: visuell-räumlich/exekutiv, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögertes Erinnern und Orientierung. Der Wert des Montreal Cognitive Assessment wird durch Addition der Punkte der erfolgreich abgeschlossenen Aufgaben berechnet und liegt zwischen 0 und 30 Punkten, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Leistung hinweisen.
12 Monate nach Beginn des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome werden anhand der geriatrischen Depressionsskala -15 bewertet
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen den Bewertungen vor, innerhalb und nach der Intervention. Die Geriatric Depression Scale -15 ist ein Screening-Test für depressive Symptome bei älteren Erwachsenen. Beurteilt Depressionen bei älteren Menschen durch Unterscheidung zwischen depressiven und demenziellen Symptomen. Dieses Instrument berücksichtigt keine somatischen Erkrankungen, die bei älteren Menschen häufig auftreten, wie etwa Appetit-, Schlaf- oder Sexualstörungen oder ein niedrigeres Energieniveau. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome.
Vor dem Eingriff
Veränderung der depressiven Symptome, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale -15
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen den Bewertungen vor, innerhalb und nach der Intervention. Die Geriatric Depression Scale -15 ist ein Screening-Test für depressive Symptome bei älteren Erwachsenen. Beurteilt Depressionen bei älteren Menschen durch Unterscheidung zwischen depressiven und demenziellen Symptomen. Dieses Instrument berücksichtigt keine somatischen Erkrankungen, die bei älteren Menschen häufig auftreten, wie etwa Appetit-, Schlaf- oder Sexualstörungen oder ein niedrigeres Energieniveau. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome.
6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Veränderung der depressiven Symptome, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale -15
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn des Eingriffs
Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen den Bewertungen vor, innerhalb und nach der Intervention. Die Geriatric Depression Scale -15 ist ein Screening-Test für depressive Symptome bei älteren Erwachsenen. Beurteilt Depressionen bei älteren Menschen durch Unterscheidung zwischen depressiven und demenziellen Symptomen. Dieses Instrument berücksichtigt keine somatischen Erkrankungen, die bei älteren Menschen häufig auftreten, wie etwa Appetit-, Schlaf- oder Sexualstörungen oder ein niedrigeres Energieniveau. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome.
12 Monate nach Beginn des Eingriffs
Lebensqualität bewertet anhand der Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit: Punktzahl
Zeitfenster: Vorintervention
Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen der Beurteilung vor und nach der Intervention. Lebensqualität – Die Alzheimer-Krankheit ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Menschen mit diagnostizierter Demenz, wobei Informationen vom Patienten und der Pflegekraft gesammelt werden. Es besteht aus 13 Items zur Wahrnehmung von Gesundheit, Stimmung, funktionellen Fähigkeiten, zwischenmenschlichen Beziehungen und Hobbys, Entscheidungsfähigkeit und dem Leben im Allgemeinen. Es verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und seine Verwendung wird zur Bewertung psychosozialer Interventionen empfohlen. Die Punkte liegen zwischen 13 und 52 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Vorintervention
Veränderung der Lebensqualität, bewertet anhand der Bewertung „Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit“.
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen der Beurteilung vor und nach der Intervention. Lebensqualität – Die Alzheimer-Krankheit ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Menschen mit diagnostizierter Demenz, wobei Informationen vom Patienten und der Pflegekraft gesammelt werden. Es besteht aus 13 Items zur Wahrnehmung von Gesundheit, Stimmung, funktionellen Fähigkeiten, zwischenmenschlichen Beziehungen und Hobbys, Entscheidungsfähigkeit und dem Leben im Allgemeinen. Es verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und seine Verwendung wird zur Bewertung psychosozialer Interventionen empfohlen. Die Punkte liegen zwischen 13 und 52 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Veränderung der Lebensqualität, bewertet anhand der Bewertung „Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit“.
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn des Eingriffs
Signifikante statistische Verbesserung der Testergebnisse des Teilnehmers zwischen der Beurteilung vor und nach der Intervention. Lebensqualität – Die Alzheimer-Krankheit ist ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Menschen mit diagnostizierter Demenz, wobei Informationen vom Patienten und der Pflegekraft gesammelt werden. Es besteht aus 13 Items zur Wahrnehmung von Gesundheit, Stimmung, funktionellen Fähigkeiten, zwischenmenschlichen Beziehungen und Hobbys, Entscheidungsfähigkeit und dem Leben im Allgemeinen. Es verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und seine Verwendung wird zur Bewertung psychosozialer Interventionen empfohlen. Die Punkte liegen zwischen 13 und 52 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
12 Monate nach Beginn des Eingriffs
Der Funktionsstatus wird anhand der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens von Lawton und Brody beurteilt.
Zeitfenster: Vorintervention
Dabei handelt es sich um ein Instrument zur Beurteilung des Unabhängigkeitsgrads älterer Menschen in Bezug auf IADLs. Eine Punktzahl wird entsprechend der Fähigkeit der Person vergeben, eine bestimmte Aufgabe auszuführen. Für jede Frage wird ein Satz von drei, vier oder fünf Optionen vorgeschlagen, die mit 1 bis 3, 1 bis 4 oder 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Der höchste Wert entspricht einem höheren Grad an Abhängigkeit. Wenn eine Aufgabe nicht zutrifft, weil die Person sie im prämorbiden Zeitraum nicht ausgeführt hat, wird die Punktzahl für diese Aufgabe nicht in die Gesamtpunktzahl einbezogen, d Person durchgeführt. Der Wert liegt zwischen 8 und 30 Punkten (ein Wert von 8 Punkten bedeutet, dass die Person unabhängig ist; zwischen 9 und 20 Punkten bedeutet eine mäßige Abhängigkeit; über 20 Punkte bedeutet eine schwere Abhängigkeit).
Vorintervention
Die Änderung des Funktionsstatus wird anhand der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens von Lawton und Brody beurteilt.
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Dabei handelt es sich um ein Instrument zur Beurteilung des Unabhängigkeitsgrads älterer Menschen in Bezug auf IADLs. Eine Punktzahl wird entsprechend der Fähigkeit der Person vergeben, eine bestimmte Aufgabe auszuführen. Für jede Frage wird ein Satz von drei, vier oder fünf Optionen vorgeschlagen, die mit 1 bis 3, 1 bis 4 oder 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Der höchste Wert entspricht einem höheren Grad an Abhängigkeit. Wenn eine Aufgabe nicht zutrifft, weil die Person sie im prämorbiden Zeitraum nicht ausgeführt hat, wird die Punktzahl für diese Aufgabe nicht in die Gesamtpunktzahl einbezogen, d Person durchgeführt. Der Wert liegt zwischen 8 und 30 Punkten (ein Wert von 8 Punkten bedeutet, dass die Person unabhängig ist; zwischen 9 und 20 Punkten bedeutet eine mäßige Abhängigkeit; über 20 Punkte bedeutet eine schwere Abhängigkeit).
6 Monate nach Beginn des Eingriffs
Die Änderung des Funktionsstatus wird anhand der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens von Lawton und Brody beurteilt.
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn des Eingriffs
Dabei handelt es sich um ein Instrument zur Beurteilung des Unabhängigkeitsgrads älterer Menschen in Bezug auf IADLs. Eine Punktzahl wird entsprechend der Fähigkeit der Person vergeben, eine bestimmte Aufgabe auszuführen. Für jede Frage wird ein Satz von drei, vier oder fünf Optionen vorgeschlagen, die mit 1 bis 3, 1 bis 4 oder 1 bis 5 Punkten bewertet werden. Der höchste Wert entspricht einem höheren Grad an Abhängigkeit. Wenn eine Aufgabe nicht zutrifft, weil die Person sie im prämorbiden Zeitraum nicht ausgeführt hat, wird die Punktzahl für diese Aufgabe nicht in die Gesamtpunktzahl einbezogen, d Person durchgeführt. Der Wert liegt zwischen 8 und 30 Punkten (ein Wert von 8 Punkten bedeutet, dass die Person unabhängig ist; zwischen 9 und 20 Punkten bedeutet eine mäßige Abhängigkeit; über 20 Punkte bedeutet eine schwere Abhängigkeit).
12 Monate nach Beginn des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten, die über einen soziodemografischen Fragebogen erhoben wurden
Zeitfenster: Vorintervention
Soziodemografische Daten werden mithilfe eines soziodemografischen Fragebogens erfasst, der speziell für diese Studie entwickelt wurde und unter anderem Informationen zu Alter, Geschlecht, Alphabetisierung und Gesundheitszustand enthält.
Vorintervention
Einhaltung der Intervention und Abbrecher anhand eines Sitzungsformulars bewertet
Zeitfenster: [Vor, intra (6 Monate) und nach der Intervention (12 Monate)]
Die Einhaltung der Intervention und Abbrüche werden anhand eines Sitzungsformulars beurteilt, das speziell für diese Studie entwickelt wurde und vom Techniker nach jeder Sitzung ausgefüllt wird. Dabei werden die Anwesenheit und die Stimmung/das Verhalten der Teilnehmer während der Interventionssitzungen berücksichtigt.
[Vor, intra (6 Monate) und nach der Intervention (12 Monate)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susana I Justo Henriques, PhD, Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), ESEnfC
  • Hauptermittler: Ana E Marques Castro, MSc, CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
  • Hauptermittler: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23052020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neurokognitive Störungen

Klinische Studien zur Kognitive Stimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten