Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bupivacain mit oder ohne Dexmedetomidin zur postoperativen Schmerzlinderung bei Bauchoperationen

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Rameesha Musharaf, Sheikh Zayed Medical College

Vergleich der Schmerzlinderung durch Bupivacain mit Dexmedetomidin und Bupivacain allein im Transversus-Abdominis-Ebenen-Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich Bauchoperationen unterziehen.

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Zugabe von Dexmedetomidin zu Bupivacain zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich Bauchoperationen unterziehen. Die Forschung vergleicht die Schmerzlinderung in zwei Gruppen: eine erhält eine Kombination aus Bupivacain und Dexmedetomidin über einen transversus abdominis plane (TAP)-Block, die andere erhält nur Bupivacain. Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob Dexmedetomidin die Schmerzlinderung verbessert, den Bedarf an zusätzlichen Schmerzmitteln reduziert und Sedierung sowie Nebenwirkungen wie Hypotonie, Bradykardie und Übelkeit beeinflusst. Durchgeführt am Sheikh Zayed Medical College in Rahim Yar Khan, Pakistan, wird die Studie 80 Teilnehmer umfassen und den Schmerz mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) messen, zusammen mit der Überwachung anderer Vitalparameter und Komplikationen über 12 Stunden nach der Operation. Das Hauptziel ist festzustellen, ob die Zugabe von Dexmedetomidin eine überlegene Schmerzkontrolle bietet, ohne die Nebenwirkungen signifikant zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die vergleichende Wirksamkeit von Bupivacain mit und ohne Dexmedetomidin bei der Behandlung postoperativer Schmerzen nach Bauchoperationen bewerten. Die Studie wird am Sheikh Zayed Medical College and Hospital in Rahim Yar Khan, Pakistan, durchgeführt. Insgesamt werden 80 Patienten im Alter von 21 bis 45 Jahren, die sich elektiven Bauchoperationen unterziehen, eingeschlossen. Diese Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält eine Kombination aus Bupivacain und Dexmedetomidin, und Gruppe B erhält nur Bupivacain.

Das primäre Ergebnis ist die Schmerzlinderung, bewertet mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) zu mehreren Zeitpunkten. Sekundäre Ergebnisse umfassen den Ramsay-Sedationsscore, die Herzfrequenz, den mittleren arteriellen Druck und das Auftreten von Nebenwirkungen wie Hypotonie, Bradykardie und Übelkeit. Rettungsanalgesie wird bereitgestellt, wenn der VAS-Score 4 überschreitet. Beide Gruppen erhalten am Ende ihrer Operationen ultraschallgeführte TAP-Blöcke.

Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Zugabe von Dexmedetomidin die Dauer der Analgesie verbessert und den Bedarf an zusätzlichen Analgetika reduziert, ohne Nebenwirkungen zu verschlimmern. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Schmerzlinderung zwischen den beiden Gruppen geben wird, während die Alternativhypothese besagt, dass Dexmedetomidin eine überlegene Analgesie bietet.

Die statistische Analyse wird mit SPSS v23 durchgeführt, wobei das Signifikanzniveau auf p < 0,05 festgelegt ist. Die Daten werden sowohl für quantitative Ergebnisse (z. B. Schmerzscores, Herzfrequenz, Blutdruck) als auch für qualitative Ergebnisse (z. B. Nebenwirkungen) analysiert. Eine Schichtung nach Alter, Geschlecht und Begleiterkrankungen wird potenzielle Störvariablen kontrollieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 64200
        • Rekrutierung
        • Sheikh Zayed Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 21 und 45 Jahren.
  2. Elektiver Bauchchirurgie unterziehen (Explorationslaparotomie, Ileostomie-Rückverlegung, laparoskopische/offene Cholezystektomie, Netzreparatur paraumbilikaler Hernien).
  3. Der Patient muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft.
  2. Schwere Allergien gegen Lokalanästhetika.
  3. Vorbestehende chronische Schmerzzustände.
  4. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bupivacain + Dexmedetomidin (TAP-Block)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Kombination aus 20 ml 0,25 %igem Bupivacain und 1 mcg/kg Dexmedetomidin, die über einen ultraschallgeführten Transversus-abdominis-Ebenen-(TAP)-Block zur postoperativen Schmerztherapie nach Bauchoperationen verabreicht wird.
Arzneimittel: Bupivacain (TAP-Block)
10 ml 0,25%iges Bupivacain, bilateral über einen ultraschallgeführten Transversus-abdominis-Ebenen-Block (TAP-Block) verabreicht, zur postoperativen Analgesie nach abdominalchirurgischen Eingriffen
Aktiver Komparator: Bupivacain nur (TAP-Block)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten 20 ml 0,25 %iges Bupivacain, verabreicht über einen ultraschallgeführten Transversus-abdominis-Ebenen (TAP)-Block zur postoperativen Schmerztherapie nach Bauchoperationen.
Arzneimittel: Bupivacain mit Dexmedetomidin (TAP-Block)
Eine Kombination aus 0,25 % Bupivacain und 1 µg/kg Dexmedetomidin, die beidseitig über einen ultraschallgeführten Transversus-abdominis-Ebenen-(TAP)-Block verabreicht wird, um postoperative Analgesie bei Bauchoperationen zu gewährleisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzlinderung (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: Zeitraum: 1-12 Stunden nach der Operation.
Das primäre Ergebnis ist das postoperative Schmerzniveau, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), einer 10-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = vorstellbar stärkste Schmerzen bedeutet. Höhere Werte zeigen stärkere Schmerzen an. Die Schmerzscores werden 1, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Zeitraum: 1-12 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierungsebene (Ramsay Sedation Scale)
Zeitfenster: Zeitraum: Bis zu 12 Stunden nach der Operation.
Das Sedierungsniveau wird anhand der Ramsay-Sedierungsskala bewertet, die von 1 bis 6 reicht, wobei 1 = ängstlich/erregt und 6 = keine Reaktion auf Reize bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine tiefere Sedierung hin. Die Messungen werden 15 Minuten, 30 Minuten sowie 1, 3, 6, 9 und 12 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.
Zeitraum: Bis zu 12 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sheikh Zayed Medical College

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Saira Sadaf, FCPS ANESTHESIA, Shaheed Ziaur Rahman Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 696/IRB/SZMC/SZH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) teilen, da die Daten sensibel sind und es keine formelle Vereinbarung zur Datenteilung gibt. Die Studie zielt darauf ab, die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Patienten zu schützen. Daher werden die Daten nur für den Zweck dieser Studie verwendet und stehen externen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Bupivacain (TAP-Block)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten