Behandlung von Unfruchtbarkeit bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

PCOS ist durch einen erhöhten Androgenspiegel im Blutkreislauf und eine chronische Anovulation gekennzeichnet. Der grundlegende pathophysiologische Defekt ist unbekannt, PCOS ist jedoch durch Insulinresistenz und kompensatorische Hyperinsulinämie gekennzeichnet. Verbesserungen der Insulinsensitivität bei PCOS-Frauen, entweder durch Änderungen des Lebensstils oder durch medikamentöse Interventionen, haben durchweg zu einer deutlichen Verbesserung der Fortpflanzungs- und Stoffwechselstörungen bei PCOS geführt. Bei bis zu 70 % der wegen PCOS behandelten Frauen kommt es zu einem erneuten Eisprung. In dieser Studie werden die Sicherheit und Wirksamkeit von Clomifencitrat und Metformin XR bei der Erreichung einer erfolgreichen Schwangerschaft bei unfruchtbaren PCOS-Frauen bewertet.

Frauen mit PCOS, die eine Schwangerschaft anstreben, werden in diese Studie aufgenommen. Frauen werden randomisiert einem von drei verschiedenen Behandlungsarmen zugeteilt: A) Metformin XR 1000 mg zweimal täglich; B) Clomifencitrat 50 mg täglich für 5 Tage (Tag 3–7 des Zyklus); oder C) Metformin XR 1000 mg zweimal täglich mit Clomifencitrat 50 mg/Tag für 5 Tage (Tag 3–7 des Zyklus). Frauen werden weiterhin Studienmedikamente für 30 Wochen, 6 Behandlungszyklen oder bis zur Schwangerschaft einnehmen. Der Progesteronspiegel wird wöchentlich ermittelt, um den Eisprung zu überwachen.