Studie von Difluprednate Ophthalmic Emulsion in der Behandlung von postoperativen Entzündungen

Einschlusskriterien:

• Patienten, die sich einer intraokularen Operation unterziehen (Kataraktoperation, Kataraktoperation + Implantation einer Intraokularlinse, Glaskörperoperation, Kataraktoperation + Implantation einer Intraokularlinse + Glaskörperoperation)
• Patienten mit Vorderkammer-Zellwert ≥2 am nächsten Tag der Operation
• Männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 20 Jahren (am Tag der Einholung der Einverständniserklärung)
• Patienten, die vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die nicht alle der oben genannten Einschlusskriterien erfüllten
• Patienten, die innerhalb von 1 Woche vor der Instillation des Prüfpräparats eine systemische Verabreichung eines Kortikosteroids oder Immunsuppressivums oder eine topische Anwendung einer Kortikosteroid-Augensalbe erhalten
• Patienten, die vor der Instillation des Prüfpräparats eine topische Injektion eines Kortikosteroids in die Augen erhalten (wässrige Zubereitung: innerhalb von 1 Woche vor der Instillation des Prüfpräparats, Depotpräparat: innerhalb von 2 Wochen vor der Instillation des Prüfpräparats)
• Patienten, die eine systemische Verabreichung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder entzündungshemmenden Enzymen erhalten
• Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der augenärztlichen Untersuchung vor der Instillation des Prüfpräparats (am nächsten Tag der Operation) eine Instillation eines Kortikosteroids, einer nichtsteroidalen entzündungshemmenden Augenlösung oder eines antiphologischen Enzyms erhalten (außer der Instillation eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Augentherapeutikums). Lösung 3, 2, 1 und 0,5 Stunden vor der Operation)
• Patienten mit endogener Uveitis
• Patienten, die während des Studienzeitraums eine Operation des kontralateralen Auges planen
• Patienten mit neuen intraokularen Blutungen nach der Operation
• Patienten, die Gas oder Silikonöl in den Glaskörper bekommen
• Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie (IOD am nächsten Tag der Operation ≥25 mmHg)
• Patienten mit oberflächlicher punktueller Keratopathie oder Hornhautgeschwür
• Patienten mit einer viralen, bakteriellen oder pilzbedingten keratokonjunktivalen Erkrankung
• Patienten mit Allergie gegen Kortikosteroide
• Patienten, die während des Studienzeitraums Kontaktlinsen benötigen
• Frauen, die schwanger waren oder sein könnten, oder stillende Frauen
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der vorliegenden Studie an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
• Patienten, die sich einer Operation unter systemischer Anästhesie unterziehen