MK0249 zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen bei Patienten mit Schizophrenie (0249-016)

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist klinisch stabil und erhält seit mindestens 3 Monaten aktuelle antipsychotische Medikamente und seit 2 Monaten die aktuelle Dosis
• Der Patient verfügt über ein Leseniveau der 6. Klasse oder besser
• Frauen sind nicht schwanger und diejenigen, die Kinder bekommen können, erklären sich damit einverstanden, während der gesamten Studie abstinent zu bleiben oder eine akzeptable Empfängnisverhütung anzuwenden
• Der Patient hatte vor Studienbeginn mindestens 3 Monate lang eine stabile Wohnsituation
• Den Screening-Beurteilungen zufolge ist der Gesundheitszustand des Patienten im Allgemeinen gut
• Der Patient hat beim Screening und beim ersten Basisbesuch einen Gesamtwert auf der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) zwischen 36 und 75
• Der Patient hat beim Screening und beim ersten Basisbesuch einen Clinical Global Impressions – Severity (CGI-S)-Score von höchstens 4

Ausschlusskriterien:

• Der Patient leidet an einer schwerwiegenden Krankheit/Störung, die kognitive Tests beeinträchtigen kann (z. B. geistige Behinderung) und/oder ein Risiko für die Teilnahme an der Studie darstellt
• Der Patient hat in der Vergangenheit ein Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit von mehr als 15 Minuten erlitten
• Der Patient erhielt innerhalb eines Monats nach dem Screening eine Behandlung mit Warfarin, MAO-Hemmern, Clonazepam oder Clozapin
• Der Patient hatte innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening eine EKT-Behandlung
• Der Patient benötigt eine Behandlung mit Antihistaminika oder bestimmten anderen im Protokoll aufgeführten Medikamenten
• Der Patient hat eine Vorgeschichte einer Lebererkrankung, die innerhalb der letzten 2 Jahre aktiv war, oder eine Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit im letzten Jahr oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening