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Register der Patienten mit Prader-Willi-Syndrom

16. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Implementierung eines nationalen Registers von Kindern und Erwachsenen mit Prader-Willi-Syndrom

Das Prader-Willi-Syndrom (PWS) ist ein seltenes Syndrom mit einer Prävalenz von 15 bis 20 000 bei der Geburt. PWS stellt einen großen Teil der Syndrome mit geistiger Behinderung aufgrund einer genetischen Ursache dar und ist die häufigste Ursache für genetisch bedingte Fettleibigkeit. Die Mehrzahl der Patienten wird von Kinderärzten untersucht. Dieses Syndrom ist für schwere körperliche, psychische und soziale Beeinträchtigungen verantwortlich.

Die Vielfalt und die Schwere der Manifestationen dieser Krankheit erklären die Notwendigkeit einer multidisziplinären Behandlung, die einer besonderen Bewertung bedarf. Heutzutage sind die Nachsorge und Behandlung eines großen Teils dieser Patienten sehr unzureichend, wenn nicht gar nicht vorhanden.

Den Teams fehlt es stark an Informationen über den natürlichen Verlauf dieser schweren Krankheit und über die Faktoren, die an ihrer Entwicklung und dem Verlauf dieser Patienten während ihres gesamten Lebens beteiligt sind. Das vorliegende Projekt soll ein landesweites Register für Kinder und erwachsene Patienten implementieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden von den pädiatrischen Endokrinologen oder den Endokrinologen für Erwachsene jeder Region auf der Grundlage ihrer eigenen Rekrutierung aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Probanden mit einem Prader-Willi-Syndrom

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten über Patienten sammeln
Zeitfenster: Grundlinie
Diagnoseumstände, genetische Diagnose, Modalitäten der Nachsorge und des klinischen Managements sowie ein Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität der Familie und der Sozialdaten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten über Patienten sammeln
Zeitfenster: Mindestens 10 Jahre lang
Modalitäten der Nachsorge und des klinischen Managements sowie ein Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität der Familie und sozialer Daten
Mindestens 10 Jahre lang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Tauber Maité, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07 315 03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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