Ein randomisierter Vergleich von Strahlentherapietechniken bei der Behandlung von knotenpositivem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

Zulassungskriterien

• Brustkrebsdiagnose: Die Patientinnen müssen ein histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Brust haben, das eine umfassende lokoregionäre Bestrahlung erfordert, die eine Behandlung der intakten Brust/Brustwand, der supraklavikulären (SCV), der infraklavikulären Knoten (ICV) und der inneren Brustknoten (IMN) umfasst.
• Die Patienten müssen eine pathologische Erkrankung T 1, 2, 3 oder 4, N 1, 2 oder 3 im Stadium II oder III haben, wie im AJCC Staging System, 6. Ausgabe, definiert. Patienten, die sich keinem axillären Staging unterziehen, aber ein Risiko für eine Knotenbeteiligung haben, können ebenfalls behandelt werden.
• Alle Patientinnen müssen linksseitigen Brustkrebs haben.
• Teilnahmeberechtigt sind sowohl Männer als auch Frauen.
• Patienten müssen Erwachsene sein (18 Jahre oder älter)
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden. Es muss eine schriftliche Erklärung eingeholt werden, dass die Patientin nicht schwanger ist. Wenn zum Zeitpunkt der therapeutischen RT oder zum Zeitpunkt jedes SPECT-CT-Scans die Frage einer Schwangerschaft besteht, wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Patientin nicht schwanger ist.
• Der Leistungsstatus sollte nach ECOG-Kriterien 0-2 betragen.
• Patientinnen, die zuvor eine RT erhalten haben, können in die vorliegende Studie aufgenommen werden, wenn die neue Brustläsion ohne Überlappung der RT-Felder behandelt werden kann.
• Die Patienten müssen sich der neoplastischen Natur ihrer Krankheit bewusst sein.
• Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und eine Einverständniserklärung gemäß dem Institutional Review Board (IRB) der University of Michigan und den Bundesrichtlinien unterzeichnen.
• Die Blutuntersuchungen der Patienten sollten zeigen, dass sie eine Strahlentherapie vertragen können. Tests müssen innerhalb von 28 Tagen nach der Registrierung durchgeführt werden:

CBC mit Differential- und Thrombozytenzahl (Hämoglobin > 8,0 g/dl; wbc > 2000/mm3; absolute Neutrophilenzahl > 1000/mm3; Thrombozytenzahl > 75.000/mm3.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Patientinnen sind ausgeschlossen.
• Pathologisch knotennegativer Brustkrebs, es sei denn, er wird mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt.
• Leistungsstatus > 2 nach ECOG-Kriterien
• Patienten, die nicht in der Lage sind, auf dem Rücken zu liegen und ihren Arm in der Behandlungsplanungsposition für die Strahlentherapie über den Kopf zu heben
• Patienten mit klinisch instabilem Gesundheitszustand
• Patienten mit einem lebensbedrohlichen Krankheitszustand
• Vorgeschichte oder Verdacht auf eine schwere lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Tc-99m-Bildgebungsmittel.
• Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation mit positiven Rändern unterzogen haben, oder Patienten mit negativen Rändern mit einem Tumor, der positiv auf eine ausgedehnte intraduktale Komponente ist.
• Patienten, die das ABC-Gerät nicht verwenden können.