Evaluierung des SPINNER-Geräts zur Anwendung von Wundauflagen: Behandlung von Spenderstellen für Spalthauttransplantate (SPINNER01)

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist bei Aufnahme ≥ 18 Jahre alt. Beide Geschlechter.
• Patienten mit einer Wunde an der Entnahmestelle mit einer Größe von 10–200 cm2, die sich nach einer Teilhauttransplantation im Oberschenkel befindet
• Der Patient ist in der Lage und willens, die Studienabläufe einzuhalten und vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Jede bekannte oder vermutete systemische Infektion
• Jede bekannte Empfindlichkeit gegenüber den in dieser Studie verwendeten Komponenten/Produkten
• Verwendung von Penicillamin, Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von zwei Monaten vor der Einschreibung oder aktuelle Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Mittel, die nicht abgesetzt werden können, oder wem diese Medikamente oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Wundheilung während der Studie beeinträchtigen, wahrscheinlich verschrieben werden Beteiligung
• Schwerwiegende unkontrollierte systemische Störungen wie Leber-, Nieren-, neurologische oder endokrinologische Störungen.
• Patienten, denen an derselben Spenderstelle wiederholt Hauttransplantate entnommen werden
• Patienten mit Verbrennungen von mehr als 15 % TBSA
• Erfordert jederzeit während der Studienteilnahme eine Immersionshydrotherapie
• Blutungsstörungen
• Hauterkrankungen wie Psoriasis, Pemphigus, toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Pyoderma gangraenosum und andere exfoliative Erkrankungen
• Patienten im Endstadium
• Soldaten
• Gefangene
• Patientinnen, die schwanger oder stillend sind oder im gebärfähigen Alter sind und keine angemessene Verhütungsmethode anwenden
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch oder während dieser Studie.
• Psychiatrischer Patient.