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Die Verwendung von Ultra-Reis im Vergleich zu Eisentropfen, die von anämischen Kindern eingenommen werden

9. Februar 2009 aktualisiert von: Federal University of Minas Gerais

Wirksamkeit von mit Eisen angereichertem Ultra-Reis im Vergleich zu ergänzenden Eisentropfen bei Säuglingen und Kleinkindern

Hintergrund: Wie der Eisenstatus bei Säuglingen in einkommensschwachen Verhältnissen am besten verbessert werden kann, ist in vielen Ländern, darunter auch Brasilien, weiterhin Anlass zur Sorge

Zielsetzung:

Design: In einer doppelblinden, 5-monatigen, häuslichen Studie in Brasilien wurden leicht anämische 6–24 Monate alte Kinder (n=175) nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Ultra Rice (URG), angereichert mit 23,4 mg, zugeteilt Fe als mikronisiertes Eisenpyrophosphat (MFP) und eine Placebolösung aus Eisentropfen oder identischer nicht angereicherter Reis (CG) und eine Lösung aus Eisentropfen. Die Eltern wurden in die richtige Dosierung von Eisentropfen eingewiesen und darin, ihre Kinder wie gewohnt zu füttern (einschließlich ob und wie viel Reis). Eisenstatus und Hämoglobin (Hb) wurden zu Studienbeginn und nach 5 Monaten gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais - UFMg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anämie

Ausschlusskriterien:

  • nicht anämisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe von mit Eisen angereichertem Reis
Nahrungsergänzungsmittel: mit Eisen angereicherter Reis
Placebo-Komparator: Eisentropfengruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Eisentropfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zuvor betrug die Prävalenz von ID und Anämie in der Probe 73,1 % bzw. 100 %. Nach 5 Monaten kam es zu einem Anstieg von Serumferritin (SF) und Hämoglobin (Hb). SF und Hb wurden in beiden Gruppen beobachtet. In der URG-Gruppe wurden Steigerungen bei beiden Maßen beobachtet.
Zeitfenster: Vor und nach 5 Monaten
Vor und nach 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDAAA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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