Hochdosierte Chemotherapie mit Transplantation genmodifizierter hämatopoetischer Stammzellen für HIV-positive Patienten mit bösartigen Erkrankungen, die auf eine HSCT hinweisen

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten aller ethnischen Gruppen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
• HIV-positive Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Blutes (NHL, Hodgkin-Krankheit, Plasmozytom, akute und chronische Leukämie), die nach einer Erstlinien-Chemotherapie mit Standarddosis keine vollständige Remission (CR) erreichten oder nach einer anfänglichen CR einen chemosensitiven Rückfall erlitten
• Patienten müssen HAART erhalten

Ausschlusskriterien:

• Eine der folgenden Bedingungen:

  • Herzinsuffizienz (NYHA > II)
  • dokumentierte EBV-, HBV- oder HCV-Infektion (nur für allogene PBSCT)
  • Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 40 %
  • Bilirubin > 2 mg/dl
• Schwere opportunistische Infektion
• Mehr als 10 % des Knochenmarks sind vom Lymphom betroffen
• Zwischen 2 und 5 10^6 autologe CD34+-Zellen/kg KG, gewonnen nach Leukapherese und CD34-Anreicherung
• Frauen im gebärfähigen Alter möglicherweise nicht unter ausreichendem Verhütungsschutz
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Bekannter Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 12 Monaten vor der Studie
• Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von weniger als einem Monat vor dieser Studie
• Gleichzeitige Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat
• Vorliegen einer Krankheit, die voraussichtlich Eingriffe erfordert, die den Zeitplan des Protokolls ändern
• Patienten mit Anfällen, Störungen des Zentralnervensystems oder einer psychischen Behinderung in der Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes als klinisch bedeutsam gelten
• Patienten mit eingeschränkter geistiger Leistungsfähigkeit, sodass sie keine Einverständniserklärung oder Informationen zu unerwünschten Ereignissen der Studienmedikation abgeben können
• Patienten mit klinisch bedeutsamen Nieren-, Leber-, Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Patienten, die zuvor zu dieser Studie zugelassen wurden
• Patienten, die keine Transfusionen von Blutprodukten akzeptieren