Bewertung der Reizung, die möglicherweise durch zwei auf gegenüberliegende Gesichtsseiten aufgetragene Gesichtsgele verursacht werden könnte

Einschlusskriterien:

• Gesunde Freiwillige
• Vor dem Screening müssen die Probanden (oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter) das vom IRB genehmigte Einverständniserklärungsformular (einschließlich HIPPA und Fotofreigabe) lesen und unterzeichnen.
• Die Probanden müssen den Fitzpatrick-Hauttyp I, II oder III haben und vom Prüfer als gesund beurteilt werden
• Die beidseitige Gesichtshaut des Probanden muss vor der Untersuchung frei von störenden Reizungen, Hautausschlägen, Akne, Rosacea usw. sein
• Der Proband muss mindestens 2 Monate lang frei von systemischen Retinoiden sein
• Der Proband darf 1 Monat vor Studienbeginn keine topischen Retinoide, systemischen Antibiotika, Nikotinamid oder systemischen Steroide einnehmen
• Alle anderen topischen Medikamente für das Gesicht (z. B. Steroide, antimikrobielle Mittel, Salicylsäure und Benzoylperoxid) sowie Kosmetika, die Retinole, AHAs und Bleichmittel wie Hydrochinon enthalten, müssen mindestens 2 Wochen vor Studienbeginn abgesetzt werden
• Die Probanden tragen 24 Stunden vor Studienbeginn keine Weichmacher und Kosmetika auf den Gesichtsbereich auf
• Die Testperson darf vor Beginn der Studie und während des Studienzeitraums nicht planen, schwanger zu werden oder zu stillen. Darüber hinaus muss das Subjekt bei der Einnahme von Antibabypillen mindestens 2 Monate lang stabilisiert werden. Wenn das Subjekt ein gebärfähiges Potenzial hat, muss das Subjekt eine zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Zugelassene Methoden sind Antibabypillen, Implantate, Pflaster oder Spermizide mit Kondomen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die schwanger sind oder stillen
• Probanden mit einem Grad 1 oder höher für Gesichtserythem
• Personen, die eine Hauterkrankung (z. B. atopische Dermatitis, seborrhoische Dermatitis und Psoriasis) oder eine Krankheit aufweisen, die möglicherweise eine gleichzeitige Therapie erfordert oder die Beurteilung der Arzneimittelsicherheit oder -wirksamkeit beeinträchtigen kann
• Probanden, bei denen in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen einen der Formulierungsbestandteile aufgetreten ist
• Probanden, die 30 Tage vor Beginn der Studientherapie ein experimentelles Medikament erhalten oder ein experimentelles Gerät verwendet haben
• Personen mit übermäßiger Gesichtsbehaarung, die die Auswertung etwaiger Reaktionen behindern oder erschweren können
• Probanden, die bekannte Photosensibilisatoren verwenden
• Personen, die derzeit an Hautkrebs oder aktinischer Keratose im Gesicht leiden