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Einzeldosisstudie von BMS-820836

24. Januar 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Placebokontrollierte, aufsteigende Einzeldosisstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BMS-820836 bei gesunden Probanden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-820836 nach Einzeldosen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Depression

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2T3
    - Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis einschließlich 30 kg/m2 und Gewicht ≥ 50 kg
Rechtshändige, nicht beidhändige Fächer für Teil 2
Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), die nicht bereit oder in der Lage sind, während des gesamten Studienzeitraums und bis zu 8 Wochen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats eine akzeptable Methode zur Vermeidung einer Schwangerschaft anzuwenden
WOCBP verwendet eine verbotene Verhütungsmethode
Frauen, die schwanger sind oder stillen
Sexuell aktive fruchtbare Männer wenden keine wirksame Verhütungsmethode an, wenn ihre Partner WOCBP sind
Jede schwerwiegende akute oder chronische medizinische Erkrankung
Aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Magen-Darm-Erkrankung
Geschichte der Cholezystektomie
Jede größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments
Jede Magen-Darm-Operation, die die Aufnahme des Studienmedikaments beeinträchtigen könnte
Spende von Blut oder Plasma an eine Blutbank oder im Rahmen einer klinischen Studie (außer einem Screening-Besuch) innerhalb von 4 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments
Bluttransfusion innerhalb von 4 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments
Unfähigkeit, orale Medikamente zu vertragen/zu schlucken
Schwierigkeiten bei der Venenpunktion und/oder schlechter venöser Zugang
Selbstberichtete Raucher
Kürzlicher (innerhalb eines Jahres) Konsum von Psychostimulanzien (Kokain, Methylphenidat, Amphetamine, Ecstasy)
Bestätigter systolischer Ruheblutdruck in Rückenlage > 130 mmHg
Bestätigter diastolischer Ruheblutdruck in Rückenlage > 80 mmHg
Bestätigter QT-Wert ≥ 500 ms
Bestätigter QTc-Wert (Bazett) ≥ 450 ms
Vorgeschichte einer signifikanten Arzneimittelallergie (wie Anaphylaxie oder Hepatotoxizität)
Vorgeschichte von Pfefferminzallergien
Vorgeschichte von Gehirnerkrankungen (z. B. Vorgeschichte von Schlaganfall, Kopftrauma usw.)
Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische Erkrankungen
Geschichte der Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 1)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 2)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 3)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 4)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 5)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 6)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 7)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 8)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 1, Panel 9)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: Placebo Lösung zum Einnehmen, Oral, 0 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 2, Panel A)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis
Aktiver Komparator: BMS-820836 (Teil 2, Panel B)	Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,025 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,25 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 0,5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 1 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 2 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 3 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 5 mg, Einzeldosis, eine Dosis Arzneimittel: BMS-820836 Lösung zum Einnehmen, Oral, 8 mg, Einzeldosis, eine Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-820836 nach Einzeldosisverabreichung Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis	Innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zur Beurteilung der Einzeldosis-Pharmakokinetik von BMS-820836 und seinem N-demethylierten Metaboliten BMS-821007 Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Dosierung	Innerhalb von 7 Tagen nach der Dosierung
Zur Beurteilung der Pharmakodynamik von BMS-820836 Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Dosierung	Innerhalb von 48 Stunden nach der Dosierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CN162-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Depression - Major Depression

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Klinische Studien zur BMS-820836

Bristol-Myers Squibb

Beendet

Langzeitsicherheit und Verträglichkeit von BMS-820836 bei der Behandlung von Patienten mit behandlungsresistenter Major Depression

Depression

Frankreich, Südafrika, Schweden, Vereinigte Staaten, Australien, Italien, Argentinien, Österreich, Spanien, Finnland, Indien, Puerto Rico
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Studie mit mehrfach ansteigender Dosis

Depression

Schweden
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Wirksamkeit und Sicherheit von flexibel dosiertem BMS-820836 bei der Behandlung von Patienten mit behandlungsresistenter schwerer Depression

Depression

Frankreich, Schweden, Vereinigte Staaten, Südafrika, Kanada, Finnland
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Wirksamkeit und Sicherheit fester Dosen von BMS 820836 bei der Behandlung von Patienten mit behandlungsresistenter schwerer Depression

Depression

Italien, Südafrika, Vereinigte Staaten, Australien, Argentinien, Kanada, Österreich, Frankreich, Spanien, Indien, Puerto Rico, Vereinigtes Königreich
Celgene

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Arzneimittelspiegel, des Stoffwechsels und der Ausscheidung sowie der absoluten Bioverfügbarkeit von BMS-986365 bei gesunden männlichen Teilnehmern

Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
Celgene

Abgeschlossen

Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von CC-94676 bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

Prostataneoplasmen

Vereinigte Staaten
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Eine Pharmakokinetik-, Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie von mehreren Formulierungen von BMS-986231 bei gesunden Teilnehmern

Herzfehler

Vereinigte Staaten
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, nicht rekrutierend

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Progressive Lungenfibrose

Frankreich, Portugal, Deutschland, Ungarn, Vereinigte Staaten, Argentinien, Australien, Österreich, Belgien, Brasilien, Kanada, Chile, China, Kolumbien, Tschechien, Dänemark, Finnland, Griechenland, Indien, Irland, Israel, Italien, ... und mehr
Bristol-Myers Squibb

Beendet

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Kinetik, Bioverteilung und Wiederholbarkeit von 11C-BMS-986196 nach intravenöser (IV) Verabreichung bei gesunden Teilnehmern und nach wiederholter IV-Verabreichung bei Teilnehmern mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS)

Vereinigte Staaten, Vereinigtes Königreich
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Studie mit gesunden japanischen und nicht-asiatischen Teilnehmern mit BMS-986231

Herzdekompensation, akut

Vereinigte Staaten

Einzeldosisstudie von BMS-820836

Placebokontrollierte, aufsteigende Einzeldosisstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von BMS-820836 bei gesunden Probanden

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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